Musik, social opmærksomhed og demens
1. december 2025 opdateret af: University of California, San Francisco
Virkningen af en plejer-patient musikintervention på social opmærksomhed og tilknytning hos personer, der lever med bvFTD og AD
Dette er en eksplorativ kontrol-behandlingsundersøgelse med blandede metoder for at evaluere, om deltagelse i rytmiske musikalske aktiviteter forbedrer social opmærksomhed og forbundethed hos individer, der lever med mild til moderat bvFTD og AD, og deres pårørende.
Sekundære mål inkluderer evaluering af de potentielle forhold mellem hjernenetværk forbundet med rytmeproduktion, social opmærksomhed og forbundethed i disse populationer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede forskning vil evaluere potentielle sammenhænge mellem produktion af synkron rytme, social opmærksomhed og forbundethed hos personer, der lever med mild til moderat bvFTD og AD og deres pårørende.
For at evaluere disse relationer vil den foreslåede forskning omfatte dataindsamling og analyse af følgende: 1) præ-post evaluering af social opmærksomhed og forbundethed hos individer, der lever med demens og deres pårørende; 2) kontrol-behandlingsdeltagelse i en synkron (behandling) eller solo (kontrol) rytmeproduktionsaktivitet; og 3) sekundær analyse af strukturel og funktionel MRI af hviletilstandsnetværksforbindelse mellem netværk i hjernen, herunder områder forbundet med rytmeopfattelse og produktion, nemlig frontoparietale, eksekutiv kontrol, sansemotoriske, dorsale og ventrale opmærksomhedsnetværk.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- Sandler Neurosciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusion (patienter)
- Mand eller kvinde ≥ 55 år, der lever med bvFTD; eller ≥ 70 år, der lever med AD.
- Dokumentation af en bvFTD- eller AD-diagnose som dokumenteret ved et eller flere kendte kliniske træk.
- Skriftligt informeret samtykke indhentet fra subjekt.
Inklusion (plejere)
- Mand eller kvinde ≥ 55 år lever uden diagnose af neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
- Individ, der er i stand til selvstændigt at udføre daglige aktiviteter, herunder personlig pleje og hygiejne, påklædning, spisning, brug af toilet og mobilitet.
- Skriftligt informeret samtykke.
Eksklusion (patienter)
- Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kvaliteten af dataene.
personer, der bor i lokalsamfundet, der ikke lever med bvFTD
- samfundsboende individer med normal kognitiv funktion
- Personer, der lever med Alzheimers sygdom eller beslægtede demenssygdomme (primær progressiv afasi, semantisk variant FTD, Lewy body demens, vaskulær demens, Parkinsons sygdom eller blandet demens)
- Personer med en score på 2 eller højere på CDR
- Personer med en historie med neuropsykiatrisk sygdom, der ville forstyrre ydeevnen (f.eks. forbigående psyk hx af depression okay, hx af skizofreni vil blive udelukket) eller medicinsk depression for at kontrollere symptomer.
- Personer med ustabile (f.eks. anden kræft end basalcellehud) eller kroniske (f.eks. svær diabetes) medicinske tilstande
- Personer med MR-kontraindikationer (f.eks. graviditet, klaustrofobi, metalimplantater, der er kontraindiceret til MR)
- Personer med fysisk funktionsnedsættelse, der udelukker motorisk respons
- Personer med manglende evne til at gå to blokke uden at stoppe
- Personer med høre- eller synsforstyrrelser, der ikke giver mulighed for at gennemføre testning; manglende evne til at høre samtale udført ved en gennemsnitlig lydstyrke (~60 dB)
Personer, der dyrker musik eller produktion i mindst 30 minutter om ugen
- Dette kan omfatte instrumental eller vokal, skrivning eller arrangement, alene eller i grupper
- At lytte til musik i mere end 30 minutter om ugen vil ikke udelukke personen fra undersøgelsen
Udelukkelse (omsorgspersoner)
- Tilstedeværelse af en tilstand eller abnormitet, som efter investigatorens mening ville kompromittere patientens sikkerhed eller kvaliteten af dataene.
Samfundsboende personer, der lever med diagnosen en neurologisk eller psykiatrisk sygdom
o Samfundsboende individer med abnorm kognitiv funktion
- Personer, der lever med demens
- Personer med en historie med neuropsykiatrisk sygdom, der ville forstyrre ydeevnen (f.eks. forbigående psyk hx af depression okay, hx af skizofreni vil blive udelukket) eller medicinsk depression for at kontrollere symptomer
- Personer med ustabile (f.eks. anden cancer end basalcellekarcinom) eller kroniske (f.eks. svær diabetes) medicinske tilstande
- Personer med fysisk funktionsnedsættelse, der udelukker motorisk kontrol
- Personer med manglende evne til at gå to blokke uden at stoppe
- Personer med høre- eller synsforstyrrelser, der ikke giver mulighed for at gennemføre testning; manglende evne til at høre samtale udført ved en gennemsnitlig lydstyrke (~60 dB)
Personer, der dyrker musik eller produktion i mindst 30 minutter om ugen
- Dette kan omfatte instrumental eller vokal, skrivning eller arrangement, alene eller i grupper
- At lytte til musik i mere end 30 minutter om ugen vil ikke udelukke personen fra undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Solo Rhythm Production
Deltagere, der er randomiseret til kontrolbetingelsen, vil fuldføre de samme rytmebetingelser til de samme optagede lydspor beskrevet i den eksperimentelle tilstand.
De vil dog ikke udveksle deres tapping med deres omsorgsperson.
De skal deltage i rytmeopgaven som soloproducer.
|
Deltagere, der er randomiseret til kontrolbetingelsen, vil fuldføre de samme rytmebetingelser til de samme optagede lydspor beskrevet i den eksperimentelle tilstand.
De vil dog ikke udveksle deres tapping med deres omsorgsperson.
De skal deltage i rytmeopgaven som soloproducer.
|
|
Eksperimentel: Synkron rytmeproduktion
Behandlingsgruppen vil deltage i en dyadebaseret musikalsk rytmeproduktionsaktivitet faciliteret af en uddannet musiker.
Denne aktivitet vil involvere to rytmebetingelser.
Den første betingelse kræver, at du trykker på et forudindspillet lydspor, der består af et ensemble af brasilianske percussion-instrumenter.
Den anden betingelse kræver aflytning sammen med forudindspillede lydspor med rytmer, der gradvist øges i sværhedsgrad.
Deltagere, der angiver færdigheder i at lære at følge med i begge forhold, vil være i stand til at udvikle sig til mere komplekse rytmer.
Alle aflytning data vil blive indsamlet gennem en Roland digital hånd percussion controller.
|
Behandlingsgruppen vil deltage i en dyadebaseret musikalsk rytmeproduktionsaktivitet faciliteret af en uddannet musiker.
Denne aktivitet vil involvere to rytmebetingelser.
Den første betingelse kræver, at du trykker på et forudindspillet lydspor, der består af et ensemble af brasilianske percussion-instrumenter.
Den anden betingelse kræver aflytning sammen med forudindspillede lydspor med rytmer, der gradvist øges i sværhedsgrad.
Deltagere, der angiver færdigheder i at lære at følge med i begge forhold, vil være i stand til at udvikle sig til mere komplekse rytmer.
Alle aflytning data vil blive indsamlet gennem en Roland digital hånd percussion controller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social opmærksomhed (TASIT)
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Afhængig variabel.
Ændring i social opmærksomhed vil blive målt af TASIT, et 16-element instrument, der måler social opmærksomhed fra plejemodtagerperspektivet.
Elementer er opdelt efter følelsesgenkendelse, social inferens minimum (sarkasme) eller beriget (løgne) og vurderet ved hjælp af standardiserede ja-nej-spørgsmål i slutningen af hvert afsnit baseret på fire typer: tænk, føl, sig eller gør.
|
Baseline, 2 uger
|
|
Grad af rytmisk synkronisering mellem dyad-par som bestemt af autokorrelerede inter-tap-intervaller
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
Uafhængig variabel.
Graden af rytmisk synkronisering vil blive målt via et musikinstrument, digitalt interface (MIDI) og vurderet ved hjælp af et automatiseret dataanalyseværktøj skabt eksplicit til formålet med denne undersøgelse.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit et år
|
|
Spørgeskema for omsorgsgivers opfattede forbundethed
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
En 1-element, 1-7 Likert-baseret skala (1 = meget afbrudt ... 7 = meget forbundet)
|
Baseline, 2 uger
|
|
Gensidighedsskala
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Et instrument med 15 elementer, der bruger en 0-4 Likert (0 = slet ikke … 4 = meget), der måler gensidighed fra omsorgspersonens perspektiv.
Eksempler inkluderer "Hvor tæt føler du dig til den person, du holder af?" eller "Hvor meget stoler du på den person, du holder af?"
|
Baseline, 2 uger
|
|
Zarit byrde
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Et instrument med 12 elementer, der bruger en 0-4 Likert (0 = aldrig … 4 = næsten altid), der måler byrden fra plejepersonalets perspektiv.
Et eksempel er "Føler du, at dit sociale liv har lidt, fordi du passer på din pårørende?"
|
Baseline, 2 uger
|
|
Positiv og negativ oplevelse
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Et instrument med 12 elementer, der bruger en 1-5 Likert (1 = meget sjældent eller aldrig … 5 = meget ofte eller altid), der måler en samlet affektscore, der også kan opdeles i positive og negative følelser.
Den måler, hvordan deltageren har haft det de seneste 4 uger.
|
Baseline, 2 uger
|
|
Positive aspekter af omsorg
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Et instrument med 9 elementer, der bruger en 1-5 Likert (1 = meget uenig … 5 = meget enig), der måler en pårørendes opfattelse af deres positive oplevelser i omsorgen for deres plejemodtager.
Et eksempel er "At give hjælp til [indtast navn på plejemodtager] har fået mig til at føle mig mere nyttig."
|
Baseline, 2 uger
|
|
Træk empati (interpersonel reaktionsindeks)
Tidsramme: Baseline
|
Et instrument med 28 elementer, der bruger en A-E Likert (A = beskriver mig ikke godt … E = beskriver mig meget godt), der måler deltagernes empatiske disposition.
Der bruges fire dimensioner af egenskabempati: fantasiskala, empatisk koncert, perspektivtagning og personlig nød.
|
Baseline
|
|
Patientsundhed
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Et 2-element instrument ved hjælp af en 0-3 Likert (0 = slet ikke … 3 = næsten hver dag), der måler deltagernes opfattede depression over de sidste 2 uger.
|
Baseline, 2 uger
|
|
Revideret Selvovervågning
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Et instrument med 13 elementer, der bruger en 1-5 Likert (1 = … 5 = ) til at måle socioemotionel følsomhed og lydhørhed over for andres adfærdsudtryk.
Et eksempel er "I samtaler er emnet følsomt over for selv den mindste ændring i ansigtsudtrykket hos den anden person, han/hun samtaler med."
|
Baseline, 2 uger
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Et instrument med 12 elementer, der bruger en 1-5 Likert (1 = næsten aldrig … 5 = næsten altid) til at måle en persons selvmedfølelse.
Et eksempel er "Når jeg fejler noget, der er vigtigt for mig, bliver jeg opslugt af følelser af utilstrækkelighed."
|
Baseline, 2 uger
|
|
Inklusion af Selvet i Andet
Tidsramme: Baseline, 2 uger
|
Et instrument med 7 elementer, der bruger koncentriske cirkler (1 = ingen overlapning ... 7 = mest overlapning) til at måle et individs opfattede forhold mellem sig selv og andre.
|
Baseline, 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient hviletilstand funktionel forbindelse (RSFC)
Tidsramme: Fra dato for afslutning af indsamling af alle primære resultatmål, vurderet op til 24 måneder
|
Forindsamlet RSFC vil blive brugt i blandede modeller til at bestemme dets forudsigelige potentiale for rytmeproduktion, social opmærksomhed og forbundethed.
|
Fra dato for afslutning af indsamling af alle primære resultatmål, vurderet op til 24 måneder
|
|
Opfattelser af relationskvalitet mellem deltagere som bestemt af ordfrekvensanalyse af semistrukturerede interviewdata
Tidsramme: Fra dato for afslutning af indsamling af alle primære resultatmål, vurderet op til 24 måneder
|
Semistrukturerede interviews mellem deltagere i dyad-parret vil blive analyseret ved hjælp af kvalitativ dataanalysesoftware for ordfrekvenser af subjektive og objektive opfattelser af deres forhold til hinanden.
|
Fra dato for afslutning af indsamling af alle primære resultatmål, vurderet op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Colverson, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Spinosa V, Vitulli A, Logroscino G, Brattico E. A Review on Music Interventions for Frontotemporal Aphasia and a Proposal for Alternative Treatments. Biomedicines. 2022 Dec 29;11(1):84. doi: 10.3390/biomedicines11010084.
- Clarke E, DeNora T, Vuoskoski J. Music, empathy and cultural understanding. Phys Life Rev. 2015 Dec;15:61-88. doi: 10.1016/j.plrev.2015.09.001. Epub 2015 Sep 7.
- Hobeika L, Ghilain M, Schiaratura L, Lesaffre M, Puisieux F, Huvent-Grelle D, Samson S. The effect of the severity of neurocognitive disorders on emotional and motor responses to music. Ann N Y Acad Sci. 2022 Dec;1518(1):231-238. doi: 10.1111/nyas.14923. Epub 2022 Nov 2.
- Hobeika L, Ghilain M, Schiaratura L, Lesaffre M, Huvent-Grelle D, Puisieux F, Samson S. Socio-emotional and motor engagement during musical activities in older adults with major neurocognitive impairment. Sci Rep. 2021 Jul 27;11(1):15291. doi: 10.1038/s41598-021-94686-4.
- Kumfor F, Honan C, McDonald S, Hazelton JL, Hodges JR, Piguet O. Assessing the "social brain" in dementia: Applying TASIT-S. Cortex. 2017 Aug;93:166-177. doi: 10.1016/j.cortex.2017.05.022. Epub 2017 Jun 7.
- Colverson A, Barsoum S, Cohen R, Williamson J. Rhythmic musical activities may strengthen connectivity between brain networks associated with aging-related deficits in timing and executive functions. Exp Gerontol. 2024 Feb;186:112354. doi: 10.1016/j.exger.2023.112354. Epub 2024 Jan 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Alzheimers sygdom
- Frontotemporal demens
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-40419
- T32AG078115 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .