- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06771869
중증 패혈증 환자의 호흡 기능 장애 예측 시 나트륨과 체액 균형 비교
기계적 환기를 받는 중증 패혈증 환자의 호흡 부전 예측 인자로서 체액 균형보다는 나트륨 균형; 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구는 중증 패혈증 기계 환기 환자의 호흡 기능에 대한 누적 양성 나트륨 균형의 영향을 평가합니다. 나이가 13세 이상이고 6개월 동안 ICU에 입원한 환자입니다. 70세 미만인 경우 입학 시 APACHE II 점수 12점 이상, SOFA 점수 2점 이상인 경우 입학 시 산정됩니다. 다음 중 2가지 이상에 해당하는 패혈증 환자: 체온 >38oC 또는 <36oC, 심박수 >90회/분, 호흡수 >20회/분 또는 PaCO2 <32mmHg, 백혈구 수 >12000/mm3, < 4000/mm3 또는 >10% 미성숙(밴드) 형태, 48시간 미만 동안 기계 환기를 실시하고 수술을 받을 것으로 예상되는 환자 적어도 48시간 동안의 MV, 130mmol/L에서 150mmol/L 사이의 혈청 나트륨 농도가 연구에 포함됩니다.
데이터는 모집 후 처음 3일 동안 수집되며, 1일차는 등록일입니다. 여기에는 일일 PaO2/FiO2 비율, 일일 소변량 및 체액 균형이 포함됩니다. 일상적인 실험실 조사에는 ALT, AST, 혈청 빌리루빈 및 혈청 알부민을 포함한 간 기능 검사가 포함됩니다. 혈청 크레아티닌 및 요소 수치를 포함한 신장 기능 검사. 전체 혈구수(CBC). 동맥혈 가스. 혈청 젖산염 수준.
나트륨 및 수분 섭취량은 3일 동안 각 24시간 연구일 동안 투여된 유형 및 용량으로 모든 용액에 대해 계산되고 기록됩니다.
일차 결과는 산소 공급(PaO2/FiO2 비율)과 MV 입원 기간이 될 것이며, 이차 결과에는 ICU 및 입원 기간, ICU 및 병원 사망률, 패혈증 진단 시 SOFA 점수, 쇼크 유무(에 대한 요구 사항으로 정의됨)가 포함됩니다. 6시간 이상 용량에 상관없이 승압제 주입).
우리 연구에 특화된 실험실(ICU 입원 및 필요한 경우):
- 프로칼시토닌(PCTQ).
- CRP.
- 혈청 전해질: Na, K, Ca
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 69711
- Ain shams university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 입학 시 계산된 APACHE II 점수가 12점 이상입니다.
- SOFA 점수 2점 이상은 입학 시 계산됩니다.
다음 중 2가지 이상을 나타내는 패혈증 환자
- 온도 >38oC 또는 <36oC
- 심박수 >90회/분
- 호흡수 >20회/분 또는 PaCO2 <32mmHg.
- 백혈구 수 >12000/mm3, <4000/mm3 또는 >10% 미성숙(밴드) 형태.
- 48시간 미만 동안 기계 환기를 받았고 최소 48시간 동안 MV가 유지될 것으로 예상되는 환자.
- 혈청 나트륨 농도가 130mmol/L~150mmol/L 사이입니다.
제외 기준:
- 연령은 13세 미만 70세 이상입니다.
- 외상성 뇌 손상.
- 당뇨병성 케톤산증, 고삼투압성 고혈당 상태, Child-Pugh 클래스 C 간경변증, 임신 또는 24시간 미만의 예상 생존 기간으로 인한 ICU 입원 진단.
- 신대체요법(RRT)을 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기계호흡 패혈증 환자
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누적 나트륨 균형 및 누적 체액 균형은 입원 후 처음 3일 동안 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PaO2/FiO2 비율
기간: 입학 후 처음 3일
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입학 후 처음 3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU의 길이
기간: 입학 후 첫 달
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입학 후 첫 달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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