Comparação do equilíbrio de sódio e fluido na previsão de disfunção respiratória em pacientes sépticos gravemente enfermos
Equilíbrio de sódio em vez de equilíbrio de fluidos como preditor de disfunção respiratória em pacientes sépticos gravemente enfermos em ventilação mecânica; um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte observacional prospectivo avalia o efeito do balanço positivo cumulativo de sódio na função respiratória em pacientes sépticos criticamente enfermos ventilados mecanicamente. Pacientes internados na UTI por 6 meses com idade superior a 13 anos. e menos de 70 anos, uma pontuação APACHE II superior a 12 é calculada na admissão, e uma pontuação SOFA superior a 2 é calculada na admissão. Pacientes sépticos que manifestaram 2 ou mais das seguintes condições: Temperatura >38oC ou <36oC, Frequência cardíaca >90 batimentos/min, Frequência respiratória >20 respirações/min ou PaCO2 <32mmHg, Contagem de leucócitos >12.000/mm3, < 4.000/mm3 ou >10% de formas imaturas (banda), Pacientes ventilados mecanicamente por menos de 48 horas e que deveriam estar em VM por pelo menos mais 48 horas, a concentração sérica de sódio entre 130 mmol/L e 150 mmol/L será incluída no estudo.
Os dados serão coletados nos primeiros três dias após o recrutamento, sendo o Dia 1 o dia da inscrição. Isso inclui a proporção diária de PaO2/FiO2, produção diária de urina e equilíbrio de fluidos. As investigações laboratoriais de rotina incluem testes de função hepática, incluindo ALT, AST, bilirrubina sérica e albumina sérica. Testes de função renal, incluindo creatinina sérica e nível de uréia. Hemograma completo (CBC). Gasometria arterial. Nível sérico de lactato.
A ingestão de sódio e líquidos será calculada e registrada para todas as soluções conforme o tipo e volume administrado em cada dia de estudo de 24 horas durante 3 dias.
O resultado primário será a oxigenação (relação PaO2/FiO2) e o tempo de permanência em VM, enquanto os resultados secundários incluem tempo de internação na UTI e no hospital, mortalidade na UTI e no hospital e pontuações SOFA no diagnóstico de sepse, presença de choque (definido como requisito para infusão de vasopressor em qualquer dose por mais de 6 horas).
Laboratórios específicos para nosso estudo (na admissão na UTI e se necessário):
- Procalcitonina (PCTQ).
- PCR.
- Eletrólitos séricos: Na, K, Ca
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 69711
- Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pontuação APACHE II superior a 12 calculada na admissão.
- Pontuação SOFA superior a 2 calculada na admissão.
Pacientes sépticos que manifestaram 2 ou mais das seguintes condições:
- Temperatura >38oC ou <36oC
- Frequência cardíaca >90 batimentos/min
- Frequência respiratória >20 respirações/min ou PaCO2 <32mmHg.
- Contagem de glóbulos brancos >12.000/mm3, <4.000/mm3 ou >10% de formas imaturas (banda).
- Pacientes sob ventilação mecânica por menos de 48 horas e que deveriam permanecer em VM por pelo menos mais 48 horas.
- Concentração sérica de sódio entre 130 mmol/L e 150 mmol/L
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 13 anos e superior a 70 anos.
- Lesão cerebral traumática.
- Diagnóstico de admissão na UTI de cetoacidose diabética, estado hiperosmolar hiperglicêmico, cirrose hepática classe C de Child-Pugh, gravidez ou sobrevida prevista de menos de 24 horas.
- Pacientes em terapia renal substitutiva (TRS).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes sépticos ventilados mecanicamente
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o balanço cumulativo de sódio e o balanço hídrico cumulativo serão estimados nos primeiros três dias após a admissão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Relação PaO2/FiO2
Prazo: primeiros três dias após a admissão
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primeiros três dias após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Comprimento da UTI
Prazo: primeiro mês após a admissão
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primeiro mês após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS76/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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