Vergelijking van de natrium- en vochtbalans bij het voorspellen van ademhalingsstoornissen bij ernstig zieke septische patiënten
Natriumbalans in plaats van vochtbalans als voorspeller van ademhalingsdisfunctie bij ernstig zieke septische patiënten die mechanische ventilatie ondergaan; een prospectieve observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve observationele cohortstudie beoordeelt het effect van een cumulatieve positieve natriumbalans op de ademhalingsfunctie bij ernstig zieke, septisch mechanisch beademde patiënten. Patiënten die gedurende 6 maanden op de intensive care zijn opgenomen en ouder zijn dan 13 jaar. en jonger dan 70 jaar, wordt bij toelating een APACHE II-score van meer dan 12 berekend, en bij toelating een SOFA-score van meer dan 2. Septische patiënten die zich manifesteren door 2 of meer van de volgende aandoeningen: temperatuur >38oC of <36oC, hartslag >90 slagen/min, ademhalingsfrequentie >20 ademhalingen/min of PaCO2 <32 mmHg, aantal witte bloedcellen >12.000/mm3, < 4000/mm3 of >10% onvolwassen (band)vormen, mechanisch beademde patiënten gedurende minder dan 48 uur en van wie verwacht werd dat ze behandeld zouden worden MV gedurende nog minstens 48 uur. Serumnatriumconcentraties tussen 130 mmol/l en 150 mmol/l zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Gegevens worden verzameld op de eerste drie dagen na aanwerving, waarbij dag 1 de dag van inschrijving is. Deze omvatten de dagelijkse PaO2/FiO2-verhouding, de dagelijkse urineproductie en de vochtbalans. Routinematige laboratoriumonderzoeken omvatten leverfunctietesten, waaronder ALT, AST, serumbilirubine en serumalbumine. Nierfunctietests inclusief serumcreatinine- en ureumniveau. Volledig bloedbeeld (CBC). Arteriële bloedgassen. Serumlactaatniveau.
De natrium- en vochtinname wordt voor alle oplossingen berekend en geregistreerd als het type en volume dat wordt toegediend gedurende elke 24-urige onderzoeksdag gedurende 3 dagen.
De primaire uitkomstmaat is oxygenatie (PaO2/FiO2-ratio) en de duur van het MV-verblijf, terwijl de secundaire uitkomsten de duur van het verblijf op de IC en het ziekenhuisverblijf, de sterfte op de IC en het ziekenhuis omvatten, en SOFA-scores bij de diagnose van sepsis, de aanwezigheid van shock (gedefinieerd als vereiste voor vasopressorinfusie bij welke dosis dan ook gedurende meer dan 6 uur).
Laboratoria specifiek voor ons onderzoek (over ICU-opname en indien nodig):
- Procalcitonine (PCTQ).
- CRP.
- Serumelektrolyten: Na, K, Ca
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 69711
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- APACHE II-score van meer dan 12 berekend bij toelating.
- SOFA-score van meer dan 2 berekend bij toelating.
Septische patiënten die zich manifesteren door 2 of meer van de volgende aandoeningen:
- Temperatuur >38oC of <36oC
- Hartslag >90 slagen/min
- Ademhalingsfrequentie >20 ademhalingen/min of PaCO2 <32 mmHg.
- Aantal witte bloedcellen >12.000/mm3, <4000/mm3 of >10% onrijpe (band)vormen.
- Patiënten die minder dan 48 uur mechanisch beademd zijn en waarvan verwacht wordt dat ze nog minstens 48 uur MV zullen gebruiken.
- Serumnatriumconcentratie tussen 130 mmol/l en 150 mmol/l
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 13 jaar en ouder dan 70 jaar.
- Traumatisch hersenletsel.
- ICU-opnamediagnose van diabetische ketoacidose, hyperosmolaire hyperglykemische toestand, Child-Pugh klasse C levercirrose, zwangerschap of verwachte overleving van minder dan 24 uur.
- Patiënten die nierfunctievervangende therapie (RRT) ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mechanisch beademde septische patiënten
|
De cumulatieve natriumbalans en de cumulatieve vochtbalans worden geschat in de eerste drie dagen na opname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
PaO2/FiO2-verhouding
Tijdsspanne: eerste drie dagen na opname
|
eerste drie dagen na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lengte van de IC
Tijdsspanne: eerste maand na opname
|
eerste maand na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU MS76/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .