Vergleich des Natrium- und Flüssigkeitshaushalts zur Vorhersage von Atemstörungen bei kritisch kranken septischen Patienten
Natriumhaushalt statt Flüssigkeitshaushalt als Prädiktor für respiratorische Dysfunktion bei kritisch kranken septischen Patienten unter mechanischer Beatmung; eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Beobachtungskohortenstudie bewertet die Auswirkung einer kumulativen positiven Natriumbilanz auf die Atemfunktion bei kritisch kranken septischen beatmeten Patienten. Patienten, die seit 6 Monaten auf der Intensivstation aufgenommen wurden und älter als 13 Jahre sind. und weniger als 70 Jahre, wird bei der Zulassung ein APACHE II-Score von mehr als 12 und bei der Zulassung ein SOFA-Score von mehr als 2 berechnet. Septische Patienten, die sich durch 2 oder mehr der folgenden Zustände manifestierten: Temperatur >38 °C oder <36 °C, Herzfrequenz >90 Schläge/Minute, Atemfrequenz >20 Atemzüge/Minute oder PaCO2 <32 mmHg, Anzahl weißer Blutkörperchen >12.000/mm3, < 4000/mm3 oder >10 % unreife (Band-)Formen, mechanisch beatmete Patienten, die weniger als 48 Stunden lang beatmet wurden und von denen erwartet wurde, dass sie beatmet werden MV für mindestens weitere 48 Stunden, Serumnatriumkonzentration zwischen 130 mmol/L und 150 mmol/L wird in die Studie einbezogen.
Die Datenerhebung erfolgt an den ersten drei Tagen nach der Einstellung, wobei Tag 1 der Tag der Einschreibung ist. Dazu gehören das tägliche PaO2/FiO2-Verhältnis, die tägliche Urinausscheidung und der Flüssigkeitshaushalt. Zu den routinemäßigen Laboruntersuchungen gehören Leberfunktionstests, einschließlich ALT, AST, Serumbilirubin und Serumalbumin. Nierenfunktionstests einschließlich Serumkreatinin- und Harnstoffspiegel. Komplettes Blutbild (CBC). Arterielle Blutgase. Serum-Laktatspiegel.
Die Natrium- und Flüssigkeitsaufnahme wird für alle Lösungen berechnet und aufgezeichnet, je nach Art und Menge, die an jedem 24-Stunden-Studientag über 3 Tage verabreicht wird.
Der primäre Endpunkt wird die Sauerstoffversorgung (PaO2/FiO2-Verhältnis) und die Dauer des MV-Aufenthalts sein, während die sekundären Endpunkte die Dauer des Intensiv- und Krankenhausaufenthalts, die Sterblichkeit auf der Intensivstation und im Krankenhaus sowie die SOFA-Werte bei der Diagnose einer Sepsis und das Vorliegen eines Schocks (definiert als Anforderung für) umfassen Vasopressor-Infusion in beliebiger Dosis über mehr als 6 Stunden).
Spezifische Labore für unsere Studie (bei Aufnahme auf die Intensivstation und bei Bedarf):
- Procalcitonin (PCTQ).
- CRP.
- Serumelektrolyte: Na, K, Ca
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 69711
- Ain Shams University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- APACHE II-Punktzahl von mehr als 12, berechnet bei der Zulassung.
- SOFA-Punktzahl von mehr als 2, berechnet bei der Zulassung.
Septische Patienten, bei denen zwei oder mehr der folgenden Erkrankungen auftraten:
- Temperatur >38oC oder <36oC
- Herzfrequenz >90 Schläge/min
- Atemfrequenz >20 Atemzüge/min oder PaCO2 <32 mmHg.
- Anzahl weißer Blutkörperchen >12000/mm3, <4000/mm3 oder >10 % unreife (Banden-)Formen.
- Patienten, die weniger als 48 Stunden lang mechanisch beatmet wurden und bei denen eine Beatmung für mindestens weitere 48 Stunden zu erwarten war.
- Serumnatriumkonzentration zwischen 130 mmol/L und 150 mmol/L
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 13 Jahren und über 70 Jahren.
- Traumatische Hirnverletzung.
- Diagnose bei Aufnahme auf die Intensivstation: diabetische Ketoazidose, hyperosmolarer hyperglykämischer Zustand, Leberzirrhose der Child-Pugh-Klasse C, Schwangerschaft oder erwartetes Überleben von weniger als 24 Stunden.
- Patienten, die sich einer Nierenersatztherapie (RRT) unterziehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Mechanisch beatmete septische Patienten
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Der kumulative Natriumhaushalt und der kumulative Flüssigkeitshaushalt werden in den ersten drei Tagen nach der Aufnahme geschätzt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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PaO2/FiO2-Verhältnis
Zeitfenster: ersten drei Tage nach der Aufnahme
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ersten drei Tage nach der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Länge der Intensivstation
Zeitfenster: ersten Monat nach der Aufnahme
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ersten Monat nach der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU MS76/2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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