Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání sodíku a rovnováhy tekutin v predikci respirační dysfunkce u kriticky nemocných septických pacientů

23. srpna 2025 aktualizováno: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Bilance sodíku spíše než bilance tekutin jako prediktor respirační dysfunkce u kriticky nemocných septických pacientů na mechanické ventilaci; prospektivní observační studie

Kriticky nemocní septičtí pacienti jsou vystaveni riziku pozitivní sodíkové bilance kvůli neúmyslnému nadměrnému podávání, které může být více než dvojnásobkem denní potřeby sodíku u zdravých jedinců Tento výzkum bude odhadovat rovnováhu sodíku u kriticky nemocných septických pacientů na invazivní mechanické ventilaci (MV) pro více než 48 hodin a vyhodnotit vztah mezi sodíkovou bilancí a respiračními funkcemi (poměr PaO2/FiO2) a délkou MV

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato prospektivní observační kohortová studie hodnotí účinek kumulativní pozitivní sodíkové bilance na respirační funkce u kriticky nemocných septických mechanicky ventilovaných pacientů pacientů přijatých na JIP po dobu 6 měsíců ve věku nad 13 let. a méně než 70 let, skóre APACHE II více než 12 se vypočítá při přijetí a skóre SOFA vyšší než 2 se vypočítá při přijetí. Septické pacienty, kteří se projevili 2 nebo více z následujících stavů: teplota >38oC nebo <36oC, srdeční frekvence >90 tepů/min, dechová frekvence >20 dechů/min nebo PaCO2 <32 mmHg, počet bílých krvinek >12 000/mm3, < 4000/mm3 nebo >10 % nezralé (pásové) formy, mechanicky ventilovaní pacienti po dobu kratší než 48 hodin a u kterých se očekávalo být na MV alespoň dalších 48 hodin, bude do studie zahrnuta koncentrace sodíku v séru mezi 130 mmol/l a 150 mmol/l.

Údaje budou shromažďovány první tři dny po náboru, přičemž 1. den je dnem zápisu. Patří mezi ně denní poměr PaO2/FiO2, denní výdej moči a bilance tekutin. Rutinní laboratorní vyšetření zahrnují jaterní funkční testy, včetně ALT, AST, sérového bilirubinu a sérového albuminu. Funkční testy ledvin včetně sérového kreatininu a hladiny močoviny. Kompletní krevní obraz (CBC). Arteriální krevní plyny. Hladina laktátu v séru.

Příjem sodíku a tekutin bude vypočítán a zaznamenán pro všechny roztoky jako typ a objem podávaný během každého 24hodinového dne studie po dobu 3 dnů.

Primárním výsledkem bude oxygenace (poměr PaO2/FiO2) a délka pobytu MV, zatímco sekundární výsledky zahrnují délku pobytu na JIP a hospitalizaci, mortalitu na JIP a v nemocnici a skóre SOFA při diagnóze sepse, přítomnost šoku (definovaného jako požadavek na vasopresorická infuze v jakékoli dávce po dobu delší než 6 hodin).

  • Laboratoře specifické pro naši studii (při přijetí na JIP a v případě potřeby):

    1. Prokalcitonin (PCTQ).
    2. CRP.
  • Sérové ​​elektrolyty: Na, K, Ca

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 69711
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

mechanicky ventilovaní septičtí pacienti

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Skóre APACHE II více než 12 vypočtené při přijetí.
  • SOFA skóre více než 2 vypočtené při přijetí.
  • Septické pacienty, kteří se projevili 2 nebo více z následujících stavů:

    1. Teplota >38oC nebo <36oC
    2. Srdeční frekvence > 90 tepů/min
    3. Dechová frekvence >20 dechů/min nebo PaCO2 <32 mmHg.
    4. Počet bílých krvinek >12000/mm3, <4000/mm3 nebo >10% nezralé (pásové) formy.
  • Mechanicky ventilovaní pacienti po dobu kratší než 48 hodin au kterých se předpokládalo, že budou na MV alespoň dalších 48 hodin.
  • Koncentrace sodíku v séru mezi 130 mmol/l a 150 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 13 let a více než 70 let.
  • Traumatické poranění mozku.
  • Diagnóza diabetické ketoacidózy při přijetí na JIP, hyperosmolární hyperglykemický stav, cirhóza jater Child-Pugh třídy C, těhotenství nebo předpokládané přežití kratší než 24 hodin.
  • Pacienti podstupující renální substituční terapii (RRT).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mechanicky ventilovaní septičtí pacienti
kumulativní bilance sodíku a kumulativní bilance tekutin bude odhadnuta v prvních třech dnech po přijetí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr PaO2/FiO2
Časové okno: první tři dny po přijetí
první tři dny po přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka JIP
Časové okno: první měsíc po přijetí
první měsíc po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS76/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rovnováha sodíku

Klinické studie na Rovnováha sodíku

Předplatit