Comparaison du sodium et de l'équilibre hydrique pour prédire le dysfonctionnement respiratoire chez les patients septiques gravement malades
L'équilibre sodique plutôt que l'équilibre hydrique en tant que prédicteur de dysfonctionnement respiratoire chez les patients septiques gravement malades sous ventilation mécanique ; une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle prospective évalue l'effet d'un bilan sodique positif cumulatif sur la fonction respiratoire chez les patients septiques gravement malades sous ventilation mécanique. Patients admis à l'USI pendant 6 mois avec un âge supérieur à 13 ans. et moins de 70 ans, un score APACHE II supérieur à 12 est calculé à l'admission, et un score SOFA supérieur à 2 est calculé à l'admission. Patients septiques qui se manifestent par 2 ou plus des affections suivantes : température > 38 °C ou <36 °C, fréquence cardiaque > 90 battements/min, fréquence respiratoire > 20 respirations/min ou PaCO2 < 32 mmHg, nombre de globules blancs > 12 000/mm3, < 4 000/mm3 ou > 10 % de formes immatures (bande), Patients ventilés mécaniquement pendant moins de 48 heures et qui devaient être sous MV pendant au moins 48 heures supplémentaires, la concentration sérique de sodium entre 130 mmol/L et 150 mmol/L sera incluse dans l'étude.
Les données seront collectées les trois premiers jours après le recrutement, le jour 1 étant le jour de l'inscription. Ceux-ci incluent le rapport PaO2/FiO2 quotidien, le débit urinaire quotidien et l’équilibre hydrique. Les examens de laboratoire de routine comprennent des tests de la fonction hépatique, notamment l'ALT, l'AST, la bilirubine sérique et l'albumine sérique. Tests de la fonction rénale, y compris le taux de créatinine sérique et d'urée. Formule sanguine complète (CBC). Gaz du sang artériel. Niveau de lactate sérique.
Les apports en sodium et en liquides seront calculés et enregistrés pour toutes les solutions selon le type et le volume administrés au cours de chaque journée d'étude de 24 heures pendant 3 jours.
Le résultat principal sera l'oxygénation (rapport PaO2/FiO2) et la durée du séjour en VM, tandis que les critères de jugement secondaires incluent la durée du séjour en soins intensifs et à l'hôpital, la mortalité en soins intensifs et à l'hôpital, et les scores SOFA au diagnostic de sepsis, la présence d'un choc (défini comme l'exigence de perfusion de vasopresseur à n'importe quelle dose pendant plus de 6 heures).
Laboratoires spécifiques à notre étude (à l'admission en réanimation et si nécessaire) :
- Procalcitonine (PCTQ).
- CRP.
- Électrolytes sériques : Na, K, Ca
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 69711
- Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Score APACHE II supérieur à 12 calculé à l'admission.
- Score SOFA supérieur à 2 calculé à l’admission.
Patients septiques qui se manifestent par 2 ou plus des affections suivantes :
- Température >38°C ou <36°C
- Fréquence cardiaque >90 battements/min
- Fréquence respiratoire >20 respirations/min ou PaCO2 <32 mmHg.
- Nombre de globules blancs > 12 000/mm3, < 4 000/mm3 ou > 10 % de formes immatures (bandes).
- Patients ventilés mécaniquement depuis moins de 48 heures et qui devaient être sous VM pendant au moins 48 heures supplémentaires.
- Concentration sérique de sodium comprise entre 130 mmol/L et 150 mmol/L
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 13 ans et supérieur à 70 ans.
- Lésion cérébrale traumatique.
- Diagnostic d'admission aux soins intensifs d'acidocétose diabétique, d'état d'hyperglycémie hyperosmolaire, de cirrhose hépatique de classe C de Child-Pugh, de grossesse ou de survie anticipée de moins de 24 heures.
- Patients subissant une thérapie de remplacement rénal (RRT).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients septiques ventilés mécaniquement
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le bilan sodique cumulé et le bilan hydrique cumulé seront estimés dans les trois premiers jours suivant l'admission
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport PaO2/FiO2
Délai: trois premiers jours après l'admission
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trois premiers jours après l'admission
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée des soins intensifs
Délai: premier mois après l'admission
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premier mois après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU MS76/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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