Sammenligning av natrium- og væskebalanse for å forutsi respiratorisk dysfunksjon hos kritisk syke septiske pasienter
Natriumbalanse i stedet for væskebalanse som en prediktor for respiratorisk dysfunksjon hos kritisk syke septiske pasienter på mekanisk ventilasjon; en prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive observasjonskohortstudien vurderer effekten av kumulativ positiv natriumbalanse på respirasjonsfunksjonen hos kritisk syke septisk mekanisk ventilerte pasienter Pasienter innlagt på intensivavdelingen i 6 måneder med alder over 13 år. og mindre enn 70 år, beregnes en APACHE II-score på mer enn 12 ved opptak, og en SOFA-score på mer enn 2 beregnes ved opptak. Septiske pasienter som manifesterte seg ved 2 eller flere av følgende tilstander: Temperatur >38oC eller <36oC, Hjertefrekvens >90 slag/min, Respirasjonsfrekvens >20 pust/min eller PaCO2 <32mmHg, Hvite blodlegemer >12000/mm3, < 4000/mm3 eller >10 % umodne (bånd) former, mekanisk ventilerte pasienter i mindre enn 48 timer og som var forventet å være på MV i minst 48 timer til, vil serumnatriumkonsentrasjon mellom 130 mmol/L og 150 mmol/L inkluderes i studien.
Data vil bli samlet inn de tre første dagene etter rekruttering, med dag 1 som innmeldingsdagen. Disse inkluderer daglig PaO2/FiO2-forhold, daglig urinproduksjon og væskebalanse. Rutinemessige laboratorieundersøkelser inkluderer leverfunksjonstester, inkludert ALT, AST, serumbilirubin og serumalbumin. Nyrefunksjonstester inkludert serumkreatinin og ureanivå. Fullstendig blodtelling (CBC). Arterielle blodgasser. Serumlaktatnivå.
Natrium- og væskeinntak vil bli beregnet og registrert for alle oppløsninger som type og volum administrert over hver 24-timers studiedag i 3 dager.
Det primære utfallet vil være oksygenering (PaO2/FiO2-forhold) og lengden på MV-oppholdet, mens de sekundære utfallene inkluderer lengde på intensivavdeling og sykehusopphold, intensivavdeling og sykehusdødelighet, og SOFA-score ved diagnose av sepsis, tilstedeværelse av sjokk (definert som krav for vasopressorinfusjon ved enhver dose i mer enn 6 timer).
Laboratorier som er spesifikke for studien vår (ved innleggelse på intensivavdelingen og om nødvendig):
- Prokalsitonin (PCTQ).
- CRP.
- Serumelektrolytter: Na, K, Ca
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 69711
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- APACHE II-score på mer enn 12 beregnet ved opptak.
- SOFA-score på mer enn 2 beregnet ved opptak.
Septiske pasienter som manifesterte seg ved 2 eller flere av følgende tilstander:
- Temperatur >38oC eller <36oC
- Hjertefrekvens >90 slag/min
- Respirasjonsfrekvens >20 pust/min eller PaCO2 <32mmHg.
- Antall hvite blodlegemer >12000/mm3, <4000/mm3 eller >10% umodne (bånd) former.
- Mekanisk ventilerte pasienter i mindre enn 48 timer og som var forventet å være på MV i minst 48 timer til.
- Serumnatriumkonsentrasjon mellom 130 mmol/L og 150 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 13 år og mer enn 70 år.
- Traumatisk hjerneskade.
- ICU-innleggelsesdiagnose av diabetisk ketoacidose, hyperosmolar hyperglykemisk tilstand, Child-Pugh klasse C levercirrhose, graviditet eller forventet overlevelse på mindre enn 24 timer.
- Pasienter som gjennomgår nyreerstatningsterapi (RRT).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mekanisk ventilerte septiske pasienter
|
kumulativ natriumbalanse og kumulativ væskebalanse vil bli estimert i løpet av de tre første dagene etter innleggelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: første tre dager etter innleggelse
|
første tre dager etter innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på ICU
Tidsramme: første måned etter innleggelse
|
første måned etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS76/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .