Att jämföra natrium- och vätskebalans för att förutsäga andningsdysfunktion hos kritiskt sjuka septiska patienter
Natriumbalans snarare än vätskebalans som en prediktor för respiratorisk dysfunktion hos kritiskt sjuka septiska patienter på mekanisk ventilation; en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationskohortstudie bedömer effekten av kumulativ positiv natriumbalans på andningsfunktionen hos kritiskt sjuka septiska mekaniskt ventilerade patienter Patienter inlagda på ICU i 6 månader med ålder över 13 år. och mindre än 70 år, ett APACHE II-poäng på mer än 12 beräknas vid antagning, och ett SOFA-poäng på mer än 2 beräknas vid antagning. Septiska patienter som manifesteras av 2 eller fler av följande tillstånd: Temperatur >38oC eller <36oC, hjärtfrekvens >90 slag/min, Andningsfrekvens >20 andetag/min eller PaCO2 <32mmHg, Antal vita blodkroppar >12000/mm3, < 4000/mm3 eller >10 % omogna (band) former, mekaniskt ventilerade patienter under mindre än 48 timmar och som var förväntas vara på MV i minst ytterligare 48 timmar, serumnatriumkoncentration mellan 130 mmol/L och 150 mmol/L kommer att inkluderas i studien.
Data kommer att samlas in under de tre första dagarna efter rekryteringen, där dag 1 är dagen för registreringen. Dessa inkluderar dagliga PaO2/FiO2-förhållandet, daglig urinproduktion och vätskebalans. Rutinmässiga laboratorieundersökningar inkluderar leverfunktionstester, inklusive ALAT, ASAT, serumbilirubin och serumalbumin. Njurfunktionstester inklusive serumkreatinin och ureanivå. Fullständigt blodvärde (CBC). Arteriella blodgaser. Serumlaktatnivå.
Natrium- och vätskeintag kommer att beräknas och registreras för alla lösningar som typ och volym som administreras under varje 24-timmars studiedag under 3 dagar.
Det primära resultatet kommer att vara syresättning (PaO2/FiO2-förhållande) och längden på MV-vistelse medan de sekundära utfallen inkluderar längd på ICU och sjukhusvistelse, ICU och sjukhusmortalitet, och SOFA-poäng vid diagnos av sepsis, närvaro av chock (definierad som krav för vasopressorinfusion vid valfri dos i mer än 6 timmar).
Laborationer som är specifika för vår studie (vid intagning på intensivvårdsavdelning och vid behov):
- Prokalcitonin (PCTQ).
- CRP.
- Serumelektrolyter: Na, K, Ca
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 69711
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- APACHE II poäng på mer än 12 beräknat vid antagning.
- SOFA poäng på mer än 2 beräknas vid antagning.
Septiska patienter som manifesteras av 2 eller flera av följande tillstånd:
- Temperatur >38oC eller <36oC
- Puls >90 slag/min
- Andningsfrekvens >20 andetag/min eller PaCO2 <32mmHg.
- Antal vita blodkroppar >12000/mm3, <4000/mm3 eller >10% omogna (band) former.
- Mekaniskt ventilerade patienter under mindre än 48 timmar och som förväntades vara på MV i minst ytterligare 48 timmar.
- Serumnatriumkoncentration mellan 130 mmol/L och 150 mmol/L
Uteslutningskriterier:
- Ålder mindre än 13 år och mer än 70 år.
- Traumatisk hjärnskada.
- ICU-inläggningsdiagnos av diabetisk ketoacidos, hyperosmolärt hyperglykemiskt tillstånd, Child-Pugh klass C levercirros, graviditet eller förväntad överlevnad på mindre än 24 timmar.
- Patienter som genomgår njurersättningsterapi (RRT).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mekaniskt ventilerade septiska patienter
|
kumulativ natriumbalans och kumulativ vätskebalans kommer att uppskattas under de första tre dagarna efter inläggningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
PaO2/FiO2-förhållande
Tidsram: första tre dagarna efter intagningen
|
första tre dagarna efter intagningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längd på ICU
Tidsram: första månaden efter intagningen
|
första månaden efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS76/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .