Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af natrium- og væskebalance ved forudsigelse af respiratorisk dysfunktion hos kritisk syge septiske patienter

23. august 2025 opdateret af: Rania Maher Hussien, MD, Ain Shams University

Natriumbalance i stedet for væskebalance som en forudsigelse af respiratorisk dysfunktion hos kritisk syge septiske patienter på mekanisk ventilation; en prospektiv observationsundersøgelse

Kritisk syge septiske patienter er i risiko for positiv natriumbalance på grund af utilsigtet overskydende administration, som kan være over det dobbelte af det daglige behov for natrium for raske personer. Denne forskning vil estimere natriumbalancen hos kritisk syge septiske patienter på invasiv mekanisk ventilation (MV) for mere end 48 timer og for at evaluere sammenhængen mellem natriumbalance og åndedrætsfunktion (PaO2/FiO2-forhold) og længden af ​​MV

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse vurderer effekten af ​​kumulativ positiv natriumbalance på respiratorisk funktion hos kritisk syge septisk mekanisk ventilerede patienter Patienter indlagt på intensivafdelingen i 6 måneder med en alder på mere end 13 år. og mindre end 70 år, beregnes en APACHE II-score på mere end 12 ved optagelse, og en SOFA-score på mere end 2 beregnes ved optagelse. Septiske patienter, som manifesterede sig ved 2 eller flere af følgende tilstande: Temperatur >38oC eller <36oC, Hjertefrekvens >90 slag/min, Respirationsfrekvens >20 vejrtrækninger/min eller PaCO2 <32mmHg, Antal hvide blodlegemer >12000/mm3, < 4000/mm3 eller >10 % umodne (bånd) former, mekanisk ventilerede patienter i mindre end 48 timer, og som var forventes at være på MV i mindst yderligere 48 timer, vil serumnatriumkoncentration mellem 130 mmol/L og 150 mmol/L blive inkluderet i undersøgelsen.

Data vil blive indsamlet de første tre dage efter rekruttering, hvor dag 1 er dagen for tilmelding. Disse inkluderer dagligt PaO2/FiO2-forhold, daglig urinproduktion og væskebalance. Rutinemæssige laboratorieundersøgelser omfatter leverfunktionsprøver, inklusive ALT, AST, serumbilirubin og serumalbumin. Nyrefunktionstest inklusive serumkreatinin og urinstofniveau. Fuldstændig blodtælling (CBC). Arterielle blodgasser. Serum laktat niveau.

Natrium- og væskeindtag vil blive beregnet og registreret for alle opløsninger som type og volumen administreret over hver 24-timers undersøgelsesdag i 3 dage.

Det primære resultat vil være iltning (PaO2/FiO2-forhold) og længden af ​​MV-ophold, mens de sekundære udfald omfatter længden af ​​ICU og hospitalsophold, ICU og hospitalsdødelighed og SOFA-score ved diagnose af sepsis, Tilstedeværelse af shock (defineret som krav for vasopressorinfusion ved enhver dosis i mere end 6 timer).

  • Labs, der er specifikke for vores undersøgelse (ved ICU-optagelse og om nødvendigt):

    1. Procalcitonin (PCTQ).
    2. CRP.
  • Serumelektrolytter: Na, K, Ca

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 69711
        • Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mekanisk ventilerede septiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • APACHE II score på mere end 12 beregnet ved optagelse.
  • SOFA-score på mere end 2 beregnet ved optagelse.

  • Septiske patienter, der manifesterede sig ved 2 eller flere af følgende tilstande:

    1. Temperatur >38oC eller <36oC
    2. Puls >90 slag/min
    3. Respirationsfrekvens >20 vejrtrækninger/min eller PaCO2 <32mmHg.
    4. Antal hvide blodlegemer >12000/mm3, <4000/mm3 eller >10% umodne (bånd) former.
  • Mekanisk ventilerede patienter i mindre end 48 timer, og som forventedes at være på MV i mindst yderligere 48 timer.
  • Serumnatriumkoncentration mellem 130 mmol/L og 150 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 13 år og mere end 70 år.
  • Traumatisk hjerneskade.
  • ICU-indlæggelsesdiagnose af diabetisk ketoacidose, hyperosmolær hyperglykæmisk tilstand, Child-Pugh klasse C levercirrhose, graviditet eller forventet overlevelse på mindre end 24 timer.
  • Patienter i nyreudskiftningsterapi (RRT).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mekanisk ventilerede septiske patienter
Diagnostisk test: Natrium balance
kumulativ natriumbalance og kumulativ væskebalance vil blive estimeret i de første tre dage efter indlæggelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: første tre dage efter indlæggelsen
første tre dage efter indlæggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længde af ICU
Tidsramme: første måned efter indlæggelsen
første måned efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU MS76/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natrium balance

Kliniske forsøg med Natrium balance

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner