Sammenligning af natrium- og væskebalance ved forudsigelse af respiratorisk dysfunktion hos kritisk syge septiske patienter
Natriumbalance i stedet for væskebalance som en forudsigelse af respiratorisk dysfunktion hos kritisk syge septiske patienter på mekanisk ventilation; en prospektiv observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive observationelle kohorteundersøgelse vurderer effekten af kumulativ positiv natriumbalance på respiratorisk funktion hos kritisk syge septisk mekanisk ventilerede patienter Patienter indlagt på intensivafdelingen i 6 måneder med en alder på mere end 13 år. og mindre end 70 år, beregnes en APACHE II-score på mere end 12 ved optagelse, og en SOFA-score på mere end 2 beregnes ved optagelse. Septiske patienter, som manifesterede sig ved 2 eller flere af følgende tilstande: Temperatur >38oC eller <36oC, Hjertefrekvens >90 slag/min, Respirationsfrekvens >20 vejrtrækninger/min eller PaCO2 <32mmHg, Antal hvide blodlegemer >12000/mm3, < 4000/mm3 eller >10 % umodne (bånd) former, mekanisk ventilerede patienter i mindre end 48 timer, og som var forventes at være på MV i mindst yderligere 48 timer, vil serumnatriumkoncentration mellem 130 mmol/L og 150 mmol/L blive inkluderet i undersøgelsen.
Data vil blive indsamlet de første tre dage efter rekruttering, hvor dag 1 er dagen for tilmelding. Disse inkluderer dagligt PaO2/FiO2-forhold, daglig urinproduktion og væskebalance. Rutinemæssige laboratorieundersøgelser omfatter leverfunktionsprøver, inklusive ALT, AST, serumbilirubin og serumalbumin. Nyrefunktionstest inklusive serumkreatinin og urinstofniveau. Fuldstændig blodtælling (CBC). Arterielle blodgasser. Serum laktat niveau.
Natrium- og væskeindtag vil blive beregnet og registreret for alle opløsninger som type og volumen administreret over hver 24-timers undersøgelsesdag i 3 dage.
Det primære resultat vil være iltning (PaO2/FiO2-forhold) og længden af MV-ophold, mens de sekundære udfald omfatter længden af ICU og hospitalsophold, ICU og hospitalsdødelighed og SOFA-score ved diagnose af sepsis, Tilstedeværelse af shock (defineret som krav for vasopressorinfusion ved enhver dosis i mere end 6 timer).
Labs, der er specifikke for vores undersøgelse (ved ICU-optagelse og om nødvendigt):
- Procalcitonin (PCTQ).
- CRP.
- Serumelektrolytter: Na, K, Ca
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 69711
- Ain Shams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- APACHE II score på mere end 12 beregnet ved optagelse.
- SOFA-score på mere end 2 beregnet ved optagelse.
Septiske patienter, der manifesterede sig ved 2 eller flere af følgende tilstande:
- Temperatur >38oC eller <36oC
- Puls >90 slag/min
- Respirationsfrekvens >20 vejrtrækninger/min eller PaCO2 <32mmHg.
- Antal hvide blodlegemer >12000/mm3, <4000/mm3 eller >10% umodne (bånd) former.
- Mekanisk ventilerede patienter i mindre end 48 timer, og som forventedes at være på MV i mindst yderligere 48 timer.
- Serumnatriumkoncentration mellem 130 mmol/L og 150 mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 13 år og mere end 70 år.
- Traumatisk hjerneskade.
- ICU-indlæggelsesdiagnose af diabetisk ketoacidose, hyperosmolær hyperglykæmisk tilstand, Child-Pugh klasse C levercirrhose, graviditet eller forventet overlevelse på mindre end 24 timer.
- Patienter i nyreudskiftningsterapi (RRT).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mekanisk ventilerede septiske patienter
|
kumulativ natriumbalance og kumulativ væskebalance vil blive estimeret i de første tre dage efter indlæggelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: første tre dage efter indlæggelsen
|
første tre dage efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af ICU
Tidsramme: første måned efter indlæggelsen
|
første måned efter indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS76/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .