Comparación del equilibrio de sodio y de líquidos para predecir la disfunción respiratoria en pacientes sépticos críticamente enfermos
Equilibrio de sodio en lugar de equilibrio de líquidos como predictor de disfunción respiratoria en pacientes sépticos críticamente enfermos con ventilación mecánica; un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de cohorte observacional prospectivo evalúa el efecto del equilibrio positivo acumulativo de sodio sobre la función respiratoria en pacientes críticamente enfermos sépticos con ventilación mecánica Pacientes ingresados en la UCI durante 6 meses con edad superior a 13 años. y menos de 70 años, se calcula una puntuación APACHE II superior a 12 al ingreso y una puntuación SOFA superior a 2 al ingreso. Pacientes sépticos que se manifiestan por 2 o más de las siguientes condiciones: temperatura >38oC o <36oC, frecuencia cardíaca >90 latidos/min, frecuencia respiratoria >20 respiraciones/min o PaCO2 <32mmHg, recuento de glóbulos blancos >12000/mm3, < 4000/mm3 o >10% de formas inmaduras (bandas), Pacientes con ventilación mecánica durante menos de 48 horas y que se preveía que estarían en VM durante al menos otras 48 horas, se incluirá en el estudio una concentración de sodio sérico entre 130 mmol/L y 150 mmol/L.
Los datos se recopilarán los primeros tres días después del reclutamiento, siendo el día 1 el día de inscripción. Estos incluyen la relación PaO2/FiO2 diaria, la producción diaria de orina y el equilibrio de líquidos. Las investigaciones de laboratorio de rutina incluyen pruebas de función hepática, incluidas ALT, AST, bilirrubina sérica y albúmina sérica. Pruebas de función renal que incluyen creatinina sérica y nivel de urea. Conteo sanguíneo completo (CBC). Gasometría arterial. Nivel de lactato sérico.
La ingesta de sodio y líquidos se calculará y registrará para todas las soluciones según el tipo y volumen administrados durante cada día de estudio de 24 horas durante 3 días.
El resultado primario será la oxigenación (relación PaO2/FiO2) y la duración de la estancia en VM, mientras que los resultados secundarios incluyen la duración de la estancia en la UCI y el hospital, la mortalidad en la UCI y el hospital, y las puntuaciones SOFA en el momento del diagnóstico de sepsis, la presencia de shock (definido como requisito para infusión de vasopresor en cualquier dosis durante más de 6 horas).
Laboratorios específicos para nuestro estudio (al ingreso a UCI y si es necesario):
- Procalcitonina (PCTQ).
- PCR.
- Electrolitos séricos: Na, K, Ca
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 69711
- Ain Shams University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntaje APACHE II mayor a 12 calculado al ingreso.
- Puntuación SOFA superior a 2 calculada al momento de la admisión.
Pacientes sépticos que se manifiestan por 2 o más de las siguientes condiciones:
- Temperatura >38oC o <36oC
- Frecuencia cardíaca >90 latidos/min
- Frecuencia respiratoria >20 respiraciones/min o PaCO2 <32 mmHg.
- Recuento de glóbulos blancos >12 000/mm3, <4000/mm3 o >10 % de formas inmaduras (bandas).
- Pacientes con ventilación mecánica durante menos de 48 horas y que se preveía que estarían en VM durante al menos otras 48 horas.
- Concentración de sodio sérico entre 130 mmol/L y 150 mmol/L
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 13 años y mayor de 70 años.
- Lesión cerebral traumática.
- Diagnóstico de ingreso en UCI de cetoacidosis diabética, estado hiperglucémico hiperosmolar, cirrosis hepática clase C de Child-Pugh, embarazo o supervivencia esperada menor a 24 horas.
- Pacientes sometidos a terapia de reemplazo renal (TRR).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sépticos ventilados mecánicamente.
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El balance acumulado de sodio y el balance acumulado de líquidos se estimarán en los primeros tres días después del ingreso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: primeros tres días después del ingreso
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primeros tres días después del ingreso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la UCI
Periodo de tiempo: primer mes después del ingreso
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primer mes después del ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- FMASU MS76/2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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