Natriumin ja nestetasapainon vertailu kriittisesti sairaiden septisten potilaiden hengityshäiriöiden ennustamisessa
Natriumtasapaino mieluummin kuin nestetasapaino hengityshäiriöiden ennustajana kriittisesti sairailla septisilla potilailla mekaanisella tuuletuksella; tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus arvioi kumulatiivisen positiivisen natriumtasapainon vaikutusta hengitystoimintoihin kriittisesti sairailla septisilla koneellisesti ventiloiduilla potilailla Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle 6 kuukaudeksi ja joiden ikä on yli 13 vuotta. ja alle 70-vuotiaille, APACHE II -pistemääräksi lasketaan yli 12 pistettä ja SOFA-pisteeksi yli 2 lasketaan sisäänpääsyn yhteydessä. Septiset potilaat, jotka ilmensivät kahdella tai useammalla seuraavista tiloista: Lämpötila >38oC tai <36oC, syke >90 lyöntiä/min, hengitystiheys >20 hengitystä/min tai PaCO2 <32mmHg, valkosolujen määrä >12000/mm3, < 4000/mm3 tai >10 % epäkypsät (vyöhyke)muodot, mekaanisesti ventiloidut potilaat alle 48 tuntia ja joiden odotettiin olevan MV-hoidossa vielä vähintään 48 tuntia, seerumin natriumpitoisuus 130–150 mmol/L otetaan mukaan tutkimukseen.
Tiedot kerätään kolmena ensimmäisenä päivänä rekrytoinnin jälkeen, jolloin päivä 1 on ilmoittautumispäivä. Näitä ovat päivittäinen PaO2/FiO2-suhde, päivittäinen virtsan eritys ja nestetasapaino. Rutiinilaboratoriotutkimukset sisältävät maksan toimintakokeet, mukaan lukien ALAT, ASAT, seerumin bilirubiini ja seerumin albumiini. Munuaisten toimintatestit, mukaan lukien seerumin kreatiniini- ja ureataso. Täydellinen verenkuva (CBC). Valtimoveren kaasut. Seerumin laktaattitaso.
Natriumin ja nesteen saanti lasketaan ja kirjataan kaikkien liuosten tyypin ja tilavuuden mukaan kunkin 24 tunnin tutkimuspäivän aikana kolmen päivän ajan.
Ensisijainen tulos on hapetus (PaO2/FiO2-suhde) ja MV-oleskelun pituus, kun taas toissijaisia tuloksia ovat teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, teho-osasto- ja sairaalakuolleisuus sekä SOFA-pisteet sepsiksen diagnosoinnissa, sokin esiintyminen (määritelty vaatimuksena vasopressori-infuusio millä tahansa annoksella yli 6 tuntia).
Tutkimuksemme mukaiset laboratoriot (teho-osastolle pääsyssä ja tarvittaessa):
- Prokalsitoniini (PCTQ).
- CRP.
- Seerumin elektrolyytit: Na, K, Ca
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 69711
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- APACHE II -pisteet yli 12 laskettuna sisäänpääsyn yhteydessä.
- SOFA-pisteet yli 2 laskettuna sisäänpääsyn yhteydessä.
Septiset potilaat, jotka ilmenivät kahdella tai useammalla seuraavista tiloista:
- Lämpötila >38oC tai <36oC
- Syke >90 lyöntiä/min
- Hengitystiheys >20 hengitystä/min tai PaCO2 <32mmHg.
- Valkosolujen määrä >12000/mm3, <4000/mm3 tai >10% epäkypsät (bändi)muodot.
- Mekaanisesti ventiloidut potilaat alle 48 tuntia ja joiden odotettiin olevan MV:ssä vielä vähintään 48 tuntia.
- Seerumin natriumpitoisuus 130-150 mmol/L
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 13 vuotta ja yli 70 vuotta.
- Traumaattinen aivovaurio.
- Diabeettisen ketoasidoosin, hyperosmolaarisen hyperglykeemisen tilan, Child-Pugh-luokan C maksakirroosin, raskauden tai alle 24 tunnin odotetun eloonjäämisen diagnoosi teho-osastolle.
- Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa (RRT).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaanisesti tuuletetut septiset potilaat
|
kumulatiivinen natriumtasapaino ja kumulatiivinen nestetasapaino arvioidaan kolmen ensimmäisen päivän aikana sisäänpääsyn jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: ensimmäiset kolme päivää maahantulon jälkeen
|
ensimmäiset kolme päivää maahantulon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ICU:n pituus
Aikaikkuna: ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
|
ensimmäinen kuukausi maahantulon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS76/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .