- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06776562
동적 슬관절 외반에 대한 교정운동의 효과
2025년 1월 14일 업데이트: Imge NAS, Medipol University
무증상 동적 슬관절 외반의 하지 생체역학과 성능에 대한 교정 운동의 효과
동적 무릎 외반(DKV)은 잠재적으로 대퇴골의 내전 및 내부 회전, 무릎 외전, 경골 전방 이동, 경골 외부 회전 및 발목 외전의 조합으로 구성된 하지의 움직임 패턴입니다.
추락 점프 착지 임무 중 평균 "정상" 성능 무릎 외반 각도는 여성의 경우 7~13도, 남성의 경우 3~8도 범위에 있어야 합니다.
이러한 잘못된 움직임 패턴은 역동적인 활동 중에 하지에서 관찰되는 일반적인 기능 장애입니다.
한편, 이는 무릎 부상의 근본적인 메커니즘으로 보고됩니다.
무릎 외반의 변화는 대퇴경골 관절에 비정상적인 스트레스를 증가시키고 전방 십자인대 손상, 슬개대퇴 통증, 장경골대 증후군, 만성 발목 불안정, 급성 측면 발목 염좌 등의 부상 위험을 증가시킵니다.
DKV의 주요 원인은 신경근 조절의 결핍이므로 부상 예방 및 재활 전략은 이러한 손상 메커니즘을 피하기 위해 신경근 조절을 개선하는 데 중점을 둡니다.
DKV에 대해 어떤 운동 접근법이 더 우수한지에 관한 문헌에는 상충되는 결과가 있으며, 2D 운동 분석, 근육 역학 및 교정 운동 훈련의 성능을 평가하는 연구가 부족합니다.
비정상적인 움직임 패턴을 가진 개인과 위험에 처한 개인을 식별하는 것은 향후 부상을 예방하는 데 중요합니다.
이 연구의 목적은 무증상 동적 무릎 외반이 있는 개인의 하지 생체역학과 성능에 대한 교정 운동의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul Medipol University
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연락하다:
- İmge Nas
- 전화번호: +90444 85 44
- 이메일: i.nas@iku.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 25세 사이
- 증상이 없는 동적 무릎 외반이 있음
- 여자가 되는 것
제외 기준:
- BMI≥ 30kg/cm2
- 하지 근골격계 통증
- 지난 1년간 하지 부상
- 하지 수술의 역사
- 검사 중 균형과 협응에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 상태
- 일주일에 30분 이상 강렬한 운동
- 일주일에 30분 이상 격렬한 운동을 하시는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동그룹
중재에는 동적 무릎 외반에 대한 교정 운동이 포함됩니다.
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일상생활 활동에 대한 교육이 제공됩니다.
또한, 하지 및 몸통 근육 강화, 신경근 조절, 유연성 운동 등의 프로그램을 실시하게 됩니다.
운동 프로그램은 주 2회, 8주 동안 진행됩니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹은 개입 없이 따라갈 것입니다.
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일상생활 활동에 대한 교육이 제공됩니다.
대조군의 동적 무릎 외반이 있는 개인은 어떠한 개입도 받지 않습니다.
운동 프로그램은 연구가 끝난 후 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정면 평면 투영 각도 평가
기간: 개입 전 최대 8주
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이는 한쪽 다리 낙하 점프 테스트로 평가됩니다.
Kinovea® 2D 모션 2차원 비디오 분석 소프트웨어는 무릎-외반/내반 전방 평면 투영 각도(FPPA)를 측정하는 데 사용됩니다.
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개입 전 최대 8주
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한쪽 다리 스쿼트 테스트
기간: 개입 전 최대 8주
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테스트 중에 환자는 정적인 자세에서 무릎을 60° 이상 굽힌 후 한쪽 다리 스쿼트를 수행한 다음 시작 위치로 돌아가도록 요청받습니다.
측정에는 Kinovea® 2D 모션 2차원 비디오 분석 소프트웨어가 사용됩니다.
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개입 전 최대 8주
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근육의 점탄성 특성
기간: 개입 전 최대 8주
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참가자 근육의 점탄성 특성은 근압계(MyotonPRO, Tallinn, Estonia)를 사용하여 측정됩니다.
대퇴사두근, 햄스트링, 비복근 및 고관절 내전근에 시행됩니다.
개인에게 근육을 수축하도록 요청하고 근육량의 중심을 식별하고 표시합니다.
그런 다음 근육을 이완시키도록 요청받을 것입니다.
측정을 위해 프로브를 근육 위에 피부 표면에 수직으로 배치하고 기계적 힘을 피하 조직에 15밀리초 동안 일정하게 가합니다.
각 펄스 사이의 간격은 8ms 및 5펄스입니다.
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개입 전 최대 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형 측정
기간: 개입 전 최대 8주
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참가자는 "일어나다"라는 지시에 따라 한 발로 서고 발끝으로 서서 이 자세를 유지해야 합니다.
시간은 초 단위로 기록됩니다.
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개입 전 최대 8주
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동적 균형 측정
기간: 개입 전 최대 8주
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"Y 밸런스 테스트"로 측정됩니다.
참가자는 직선 선의 중간 지점에서 120도 각도로 한 발로 서서 시작합니다.
다른 쪽 발로는 손가락 끝으로 앞쪽, 뒤쪽 내측 및 뒤쪽 측면 방향을 터치하도록 요청받습니다.
테스트는 세 번 반복됩니다.
거리는 평균을 내고 기록됩니다.
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개입 전 최대 8주
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단일 다리 앞으로 점프 테스트
기간: 개입 전 최대 8주
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한쪽 다리로 최대한 멀리 점프하도록 요청받을 것입니다.
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개입 전 최대 8주
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3단계 전진 점프 테스트
기간: 개입 전 최대 8주
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그들은 앞으로 3번 연속 최대 점프를 수행해야 합니다.
출발선에서 세 번째 점프를 마친 후 뒤꿈치가 지면에 닿는 지점까지의 거리가 기록됩니다.
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개입 전 최대 8주
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수직 점프 테스트
기간: 개입 전 최대 8주
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참가자는 두 발로 최대한 멀리 점프하라는 요청을 받습니다.
수직 점프 거리는 점프 거리와 팔 길이의 차이를 찾아 cm 단위로 기록됩니다.
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개입 전 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- İK-2024-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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