- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06776562
Effekt av korrigerande övningar på dynamiskt knäval
14 januari 2025 uppdaterad av: Imge NAS, Medipol University
Effekt av korrigerande övningar på nedre extremiteters biomekanik och prestanda vid asymtomatisk dynamisk knäval
Dynamisk knee valgus (DKV) är ett rörelsemönster av den nedre extremiteten som potentiellt består av en kombination av adduktion och intern rotation av lårbenet, knäabduktion, tibial främre translation, tibial extern rotation och ankeleversion.
Genomsnittlig "normal" prestation under ett fallhopplandningsuppdrag knävalgusvinkel bör vara i intervallet 7-13 grader hos kvinnor och 3-8 grader hos män.
Detta felaktiga rörelsemönster är en vanlig dysfunktion som observeras i den nedre extremiteten under dynamiska aktiviteter.
Å andra sidan rapporteras detta vara den underliggande mekanismen för knäskador.
Förändringar i knävalgus ökar onormala påfrestningar på tibiofemoralleden och ökar risken för skador såsom främre korsbandsskador, patellofemoral smärta, iliotibial bandsyndrom, kronisk fotledsinstabilitet, akuta laterala fotleds stukningar.
Den främsta orsaken till DKV är brister i neuromuskulär kontroll och därför fokuserar skadeförebyggande och rehabiliteringsstrategier på att förbättra neuromuskulär kontroll för att undvika dessa skademekanismer.
Det finns motstridiga resultat i litteraturen angående vilket av träningssätten som är överlägset för DKV, och det saknas studier som utvärderar 2D-rörelseanalys, muskelmekanik och utförandet av korrigerande träningsträning.
Att identifiera individer med onormala rörelsemönster och de som är i riskzonen är viktigt för att förhindra framtida skador.
Syftet med studien var att undersöka effekten av korrigerande övningar på nedre extremiteters biomekanik och prestation hos individer med asymtomatisk dynamisk knävalgus.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Istanbul Medipol University
-
Kontakt:
- İmge Nas
- Telefonnummer: +90444 85 44
- E-post: i.nas@iku.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 25 år
- Har asymtomatisk dynamisk knävalgus
- Att vara kvinna
Uteslutningskriterier:
- BMI≥ 30 kg/cm2
- Muskuloskeletal smärta i nedre extremiteterna
- Nedre extremitetsskada under det senaste året
- Historik av operation i nedre extremiteterna
- Neurologiskt tillstånd som kan påverka balans och koordination under testet
- Mer än en halvtimmes intensiv träning per vecka
- De som tränar kraftigt mer än en halvtimme per vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Intervention inkluderar korrigerande övningar för dynamiskt knävalgus
|
Utbildning om aktiviteter i det dagliga livet kommer att tillhandahållas.
Dessutom kommer ett program som inkluderar muskelförstärkning, neuromuskulär kontroll och flexibilitetsövningar för nedre extremiteter och bålmuskler att utföras.
Träningsprogrammet kommer att genomföras under 8 veckor, 2 pass per vecka.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att följas utan ingripande.
|
Utbildning kommer att tillhandahållas för aktiviteter i det dagliga livet.
Individer med dynamiskt knävalgus i kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
Träningsprogram kommer att implementeras efter avslutad studie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av frontal planprojektionsvinkel
Tidsram: Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
Det kommer att utvärderas med Single Leg Drop Jump-testet.
Kinovea® 2D motion tvådimensionell videoanalysmjukvara kommer att användas för att mäta knä-valgus/varus anterior plane projection angle (FPPA).
|
Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
|
Squat test med ett ben
Tidsram: Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
Under testet kommer de att bli ombedda att utföra en knäböj på ett ben från en statisk position till minst 60° knäböjning och sedan återgå till startpositionen.
Kinovea® 2D motion tvådimensionell videoanalysmjukvara kommer att användas för mätningen.
|
Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
|
Viskoelastiska egenskaper hos muskler
Tidsram: Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
De viskoelastiska egenskaperna hos deltagarnas muskler kommer att mätas med en myotonometer (MyotonPRO, Tallinn, Estland).
Det kommer att utföras på quadriceps, hamstring, gastrocnemius och höftadduktor.
Individer kommer att uppmanas att dra ihop muskeln och centrum av muskelmassan kommer att identifieras och markeras.
Muskeln kommer då att uppmanas att slappna av.
För mätningen placeras sonden över muskeln, vinkelrätt mot hudytan, och mekanisk kraft appliceras på den subkutana vävnaden under konstant 15 millisekunder.
Intervallet mellan varje puls är 8 ms och 5 pulser.
|
Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk balansmätning
Tidsram: Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
Deltagarna kommer att uppmanas att stå på ena foten och att stå på tå med instruktionen "stiga upp" och stanna i denna position.
Tiden kommer att registreras i sekunder.
|
Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
|
Dynamisk balansmätning
Tidsram: Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
Det kommer att mätas med "Y-balanstest".
Deltagarna kommer att börja med att stå på en fot i mitten av den linjära linjen med en 120-graders vinkel mellan dem.
Med den andra foten kommer de att uppmanas att röra den främre, poststeromediala och posterolaterala riktningen med fingertoppen.
Testerna kommer att upprepas tre gånger.
Avstånden beräknas och registreras.
|
Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
|
Single Leg Forward Jump Test
Tidsram: Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
De kommer att uppmanas att hoppa så långt som möjligt med ett ben.
|
Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
|
Hoppa test i tre steg framåt
Tidsram: Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
De kommer att bli ombedda att utföra 3 maximala hopp framåt i följd.
Avståndet från startlinjen till den punkt där hälen nuddar marken efter det tredje hoppet kommer att registreras.
|
Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
|
Vertikalt hopptest
Tidsram: Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
Deltagaren kommer att uppmanas att hoppa så långt som möjligt med båda fötterna.
Det vertikala hoppavståndet kommer att registreras i cm genom att hitta skillnaden mellan hoppavståndet och armlängden.
|
Före ingreppet, upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
22 mars 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- İK-2024-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .