- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06776562
Effekt av korrigerende øvelser på dynamisk knevalg
14. januar 2025 oppdatert av: Imge NAS, Medipol University
Effekt av korrigerende øvelser på nedre ekstremitetsbiomekanikk og ytelse ved asymptomatisk dynamisk knevalg
Dynamisk knevalgus (DKV) er et bevegelsesmønster av underekstremiteten som potensielt består av en kombinasjon av adduksjon og intern rotasjon av lårbenet, kneabduksjon, tibial anterior translasjon, tibial ekstern rotasjon og ankeleversjon.
Gjennomsnittlig "normal" ytelse under et fallhopp-landingsoppdrag kne-valgusvinkel bør være i området 7-13 grader hos kvinner og 3-8 grader hos menn.
Dette feilaktige bevegelsesmønsteret er en vanlig dysfunksjon som observeres i underekstremiteten under dynamiske aktiviteter.
På den annen side er dette rapportert å være den underliggende mekanismen for kneskader.
Endringer i knevalgus øker unormale belastninger på tibiofemoralleddet og øker risikoen for skader som fremre korsbåndskader, patellofemorale smerter, iliotibial bandsyndrom, kronisk ankelinstabilitet, akutte laterale ankelforstuinger.
Hovedårsaken til DKV er underskudd i nevromuskulær kontroll og derfor fokuserer skadeforebygging og rehabiliteringsstrategier på å forbedre nevromuskulær kontroll for å unngå disse skademekanismene.
Det er motstridende resultater i litteraturen angående hvilke av treningstilnærmingene som er overlegne for DKV, og det er mangel på studier som evaluerer 2D-bevegelsesanalyse, muskelmekanikk og utførelse av korrigerende treningstrening.
Det er viktig å identifisere personer med unormale bevegelsesmønstre og risikoutsatte for å forhindre fremtidige skader.
Målet med studien var å undersøke effekten av korrigerende øvelser på nedre ekstremiteters biomekanikk og ytelse hos personer med asymptomatisk dynamisk knevalgus.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University
-
Ta kontakt med:
- İmge Nas
- Telefonnummer: +90444 85 44
- E-post: i.nas@iku.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mellom 18 og 25 år
- Har asymptomatisk dynamisk knevalgus
- Å være kvinne
Ekskluderingskriterier:
- BMI≥ 30 kg/cm2
- Muskel- og skjelettsmerter i nedre ekstremiteter
- Skade i nedre ekstremiteter siste 1 år
- Historie om kirurgi i underekstremitetene
- Nevrologisk tilstand som kan påvirke balanse og koordinasjon under testen
- Mer enn en halvtimes intens trening per uke
- De som trener kraftig mer enn en halv time per uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Intervensjon inkluderer korrigerende øvelser for dynamisk knevalgus
|
Det vil bli gitt opplæring i dagliglivets aktiviteter.
I tillegg vil det bli utført et program som inkluderer muskelstyrking, nevromuskulær kontroll og fleksibilitetsøvelser for underekstremiteter og trunkmuskler.
Treningsprogram vil bli utført i 8 uker, 2 økter per uke.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli fulgt uten intervensjon.
|
Det vil bli gitt opplæring til dagliglivets aktiviteter.
Personer med dynamisk knevalgus i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon.
Treningsprogram vil bli implementert etter endt studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av frontal planprojeksjonsvinkel
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
Det vil bli evaluert med Single Leg Drop Jump-testen.
Kinovea® 2D motion todimensjonal videoanalyseprogramvare vil bli brukt til å måle kne-valgus/varus anterior plane projeksjonsvinkel (FPPA).
|
Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
|
Enkeltbens knebøy test
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
Under testen vil de bli bedt om å utføre en knebøy med ett ben fra en statisk posisjon til minst 60° knefleksjon og deretter gå tilbake til startposisjonen.
Kinovea® 2D motion todimensjonal videoanalyseprogramvare vil bli brukt til målingen.
|
Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
|
Viskoelastiske egenskaper til muskler
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
De viskoelastiske egenskapene til deltakernes muskel vil bli målt ved hjelp av et myotonometer (MyotonPRO, Tallinn, Estland).
Det vil bli utført på quadriceps, hamstring, gastrocnemius og hip adductor muskler.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å trekke sammen muskelen og sentrum av muskelmassen vil bli identifisert og merket.
Muskelen vil da bli bedt om å slappe av.
For målingen plasseres sonden over muskelen, vinkelrett på hudoverflaten, og mekanisk kraft påføres det subkutane vevet i konstante 15 millisekunder.
Intervallet mellom hver puls er 8 ms og 5 pulser.
|
Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balansemåling
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å stå på en fot og stå på tå med instruksjonen "reise deg" og bli i denne posisjonen.
Tiden vil bli registrert i sekunder.
|
Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
|
Dynamisk balansemåling
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
Det vil bli målt med "Y-balansetest".
Deltakerne vil starte med å stå på en fot ved midtpunktet av den lineære linjen med en 120-graders vinkel mellom seg.
Med den andre foten vil de bli bedt om å berøre fremre, poststeromediale og posterolaterale retning med fingertuppen.
Testene vil bli gjentatt tre ganger.
Avstandene vil bli beregnet og registrert.
|
Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
|
Enkeltbens foroverhopptest
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
De vil bli bedt om å hoppe så langt som mulig med ett ben.
|
Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
|
Tre trinn forover hopptest
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
De vil bli bedt om å utføre 3 påfølgende maksimale hopp fremover.
Avstanden fra startlinjen til punktet der hælen berører bakken etter å ha fullført det tredje hoppet vil bli registrert.
|
Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
|
Vertikal hopptest
Tidsramme: Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
Deltakeren vil bli bedt om å hoppe så langt som mulig med begge føttene.
Den vertikale hoppavstanden vil bli registrert i cm ved å finne forskjellen mellom hoppavstanden og armlengden.
|
Før intervensjonen, inntil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
22. mars 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- İK-2024-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .