- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06776562
Korjaavien harjoitusten vaikutus dynaamiseen polvivalgukseen
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Imge NAS, Medipol University
Korjaavien harjoitusten vaikutus alaraajojen biomekaniikkaan ja suorituskykyyn oireettomassa dynaamisessa polvivalgusissa
Dynaaminen polven valgus (DKV) on alaraajan liikekuvio, joka mahdollisesti koostuu reisiluun adduktiosta ja sisäisestä kiertoliikkeestä, polven abduktiosta, sääriluun anteriorisesta translaatiosta, sääriluun ulkoisesta rotaatiosta ja nilkan kääntymisestä.
Keskimääräisen "normaalin" suorituskyvyn laskuhypyn aikana polven valguskulman tulisi olla 7-13 astetta naisilla ja 3-8 astetta miehillä.
Tämä viallinen liikekuvio on yleinen toimintahäiriö, joka havaitaan alaraajoissa dynaamisen toiminnan aikana.
Toisaalta tämän kerrotaan olevan polvivammojen taustalla oleva mekanismi.
Muutokset polven valossa lisäävät tibiofemoraalisen nivelen epänormaalia rasitusta ja lisäävät riskiä saada vammoja, kuten etummaisen ristisiteen vammat, polvi-femoraalinen kipu, iliotibiaalinen nauhaoireyhtymä, krooninen nilkan epävakaus, akuutit lateraaliset nilkan nyrjähdykset.
DKV:n pääasiallinen syy on hermo-lihashallinnan puutteet, ja siksi vammojen ehkäisy- ja kuntoutusstrategiat keskittyvät hermo-lihashallinnan parantamiseen näiden vammamekanismien välttämiseksi.
Kirjallisuudessa on ristiriitaisia tuloksia siitä, mikä harjoitusmenetelmistä on parempi DKV:lle, ja 2D-liikeanalyysiä, lihasmekaniikkaa ja korjaavan harjoituksen suorituskykyä arvioivista tutkimuksista puuttuu.
Tulevien vammojen estämiseksi on tärkeää tunnistaa henkilöt, joilla on epänormaalit liiketavat ja riskiryhmät.
Tutkimuksen tavoitteena oli tutkia korjaavien harjoitusten vaikutusta alaraajojen biomekaniikkaan ja suorituskykyyn henkilöillä, joilla on oireeton dynaaminen polven valgus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul Medipol University
-
Ottaa yhteyttä:
- İmge Nas
- Puhelinnumero: +90444 85 44
- Sähköposti: i.nas@iku.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-25 vuoden iässä
- Sinulla on oireeton dynaaminen polven valgus
- Naisena oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI≥ 30 kg/cm2
- Alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Alaraajojen vamma viimeisen vuoden aikana
- Alaraajan leikkauksen historia
- Neurologinen tila, joka voi vaikuttaa tasapainoon ja koordinaatioon testin aikana
- Yli puoli tuntia intensiivistä liikuntaa viikossa
- Ne, jotka harjoittelevat voimakkaasti yli puoli tuntia viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Interventioon kuuluu korjaavia harjoituksia dynaamiseen polven valossa
|
Koulutusta järjestetään jokapäiväiseen toimintaan.
Lisäksi suoritetaan lihasten vahvistamista, hermolihashallintaa ja joustavuusharjoituksia sisältävä ohjelma alaraajojen ja vartalon lihaksille.
Harjoitusohjelma suoritetaan 8 viikon ajan, 2 harjoitusta viikossa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää seurataan ilman väliintuloa.
|
Koulutusta tarjotaan jokapäiväiseen toimintaan.
Vertailuryhmän henkilöt, joilla on dynaaminen polven valgus, eivät saa mitään toimenpiteitä.
Harjoitusohjelma toteutetaan opintojen päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etusuunnitelman projektiokulman arviointi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
Se arvioidaan Single Leg Drop Jump -testillä.
Kinovea® 2D liikkeen kaksiulotteista videoanalyysiohjelmistoa käytetään polvi-valgus/varus anterior plane projection kulman (FPPA) mittaamiseen.
|
Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
|
Yhden jalan kyykkytesti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
Testin aikana heitä pyydetään suorittamaan yhden jalan kyykky staattisesta asennosta vähintään 60 asteen polven taivutukseen ja palaamaan sitten alkuasentoon.
Mittaukseen käytetään Kinovea® 2D liikkeen kaksiulotteista videoanalyysiohjelmistoa.
|
Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
|
Lihasten viskoelastiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
Osallistujien lihasten viskoelastisia ominaisuuksia mitataan myotonometrillä (MyotonPRO, Tallinna, Viro).
Se suoritetaan nelipäisille, takareisilihaksille, gastrocnemius- ja lonkan adductor-lihaksille.
Henkilöitä pyydetään supistamaan lihasta ja lihasmassan keskus tunnistetaan ja merkitään.
Lihasta pyydetään sitten rentoutumaan.
Mittausta varten anturi asetetaan lihaksen päälle kohtisuoraan ihon pintaan nähden ja ihonalaiseen kudokseen kohdistetaan mekaanista voimaa vakiona 15 millisekunnin ajan.
Jokaisen pulssin välinen aika on 8 ms ja 5 pulssia.
|
Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen tasapainon mittaus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään seisomaan yhdellä jalalla ja seisomaan varpailleen käskyn "nouse" kanssa ja pysymään tässä asennossa.
Aika tallennetaan sekunteina.
|
Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
|
Dynaaminen tasapainon mittaus
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
Se mitataan "Y-tasapainotestillä".
Osallistujat aloittavat seisomalla yhdellä jalalla lineaarisen linjan keskipisteessä ja niiden välillä on 120 asteen kulma.
Toisella jalalla heitä pyydetään koskettamaan sormenpäällään etu-, posteromediaaalista ja posterolateraalista suuntaa.
Testit toistetaan kolme kertaa.
Etäisyydestä lasketaan keskiarvo ja ne kirjataan.
|
Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
|
Yhden jalan eteenpäinhyppytesti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
Heitä pyydetään hyppäämään mahdollisimman pitkälle yhdellä jalalla.
|
Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
|
Kolmen askeleen eteenpäin hyppytesti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
Heitä pyydetään suorittamaan 3 peräkkäistä maksimihyppyä eteenpäin.
Etäisyys lähtöviivasta kohtaan, jossa kantapää koskettaa maata kolmannen hypyn jälkeen, kirjataan.
|
Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
|
Pystyhyppytesti
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
Osallistujaa pyydetään hyppäämään mahdollisimman pitkälle molemmilla jaloilla.
Pystyhyppymatka kirjataan senttimetreinä etsimällä hyppymatkan ja käsivarren pituuden välinen ero.
|
Ennen toimenpidettä enintään 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- İK-2024-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .