- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06776562
Wpływ ćwiczeń korekcyjnych na dynamiczną koślawość stawu kolanowego
14 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Imge NAS, Medipol University
Wpływ ćwiczeń korekcyjnych na biomechanikę i wydajność kończyn dolnych w bezobjawowej dynamicznej koślawości stawu kolanowego
Dynamiczna koślawość stawu kolanowego (DKV) to wzorzec ruchu kończyny dolnej, który może obejmować kombinację przywiedzenia i rotacji wewnętrznej kości udowej, odwiedzenia stawu kolanowego, przedniego przesunięcia kości piszczelowej, rotacji zewnętrznej kości piszczelowej i wywinięcia kostki.
Średnia „normalna” wydajność podczas lądowania podczas skoku z upadku. Kąt koślawości kolana powinien mieścić się w przedziale 7–13 stopni u kobiet i 3–8 stopni u mężczyzn.
Ten nieprawidłowy wzorzec ruchu jest częstą dysfunkcją obserwowaną w kończynie dolnej podczas aktywności dynamicznych.
Z drugiej strony uważa się, że jest to podstawowy mechanizm urazów kolana.
Zmiany w koślawości stawu kolanowego zwiększają nieprawidłowe obciążenia stawu piszczelowo-udowego i zwiększają ryzyko urazów, takich jak urazy więzadła krzyżowego przedniego, bóle rzepkowo-udowe, zespół pasma biodrowo-piszczelowego, przewlekła niestabilność stawu skokowego, ostre boczne skręcenia stawu skokowego.
Główną przyczyną DKV są deficyty kontroli nerwowo-mięśniowej, dlatego strategie zapobiegania urazom i rehabilitacji skupiają się na poprawie kontroli nerwowo-mięśniowej, aby uniknąć tych mechanizmów urazów.
W literaturze istnieją sprzeczne wyniki dotyczące tego, które podejście do ćwiczeń jest lepsze w przypadku DKV, a także brakuje badań oceniających analizę ruchu 2D, mechanikę mięśni i skuteczność ćwiczeń korekcyjnych.
Identyfikacja osób z nieprawidłowymi wzorcami ruchu oraz osób zagrożonych jest ważna, aby zapobiec przyszłym urazom.
Celem pracy było zbadanie wpływu ćwiczeń korekcyjnych na biomechanikę i wydolność kończyn dolnych u osób z bezobjawową dynamiczną koślawością stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
33
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Rekrutacyjny
- Istanbul Medipol University
-
Kontakt:
- İmge Nas
- Numer telefonu: +90444 85 44
- E-mail: i.nas@iku.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 18 a 25 rokiem życia
- Mają bezobjawową dynamiczną koślawość stawu kolanowego
- Bycie kobietą
Kryteria wykluczenia:
- BMI≥ 30 kg/cm2
- Bóle mięśniowo-szkieletowe kończyn dolnych
- Uraz kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
- Historia chirurgii kończyny dolnej
- Stan neurologiczny, który może wpływać na równowagę i koordynację podczas badania
- Ponad pół godziny intensywnych ćwiczeń tygodniowo
- Osoby, które intensywnie ćwiczą dłużej niż pół godziny tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Interwencja obejmuje ćwiczenia korygujące dynamiczną koślawość stawu kolanowego
|
Zapewniona będzie edukacja w zakresie czynności życia codziennego.
Dodatkowo przeprowadzony zostanie program obejmujący wzmocnienie mięśni, kontrolę nerwowo-mięśniową i ćwiczenia elastyczności mięśni kończyn dolnych i tułowia.
Program ćwiczeń będzie realizowany przez 8 tygodni, 2 sesje tygodniowo.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie obserwowana bez interwencji.
|
Edukacja będzie realizowana w zakresie czynności życia codziennego.
Osoby z dynamiczną koślawością stawu kolanowego w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji.
Program ćwiczeń zostanie wdrożony po zakończeniu studiów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kąta projekcji w planie czołowym
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
|
Zostanie on oceniony za pomocą testu skoku w dół na pojedynczej nodze.
Oprogramowanie do dwuwymiarowej analizy wideo Kinovea® 2D motion zostanie użyte do pomiaru kąta projekcji przedniej płaszczyzny stawu kolanowego (FPPA) koślawości/szpotawości.
|
Przed interwencją do 8 tygodni
|
|
Test przysiadu na jednej nodze
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
|
Podczas testu zostaną poproszeni o wykonanie przysiadu na jednej nodze z pozycji statycznej do zgięcia kolana pod kątem co najmniej 60°, a następnie powrót do pozycji wyjściowej.
Do pomiaru zostanie wykorzystane oprogramowanie do dwuwymiarowej analizy wideo Kinovea® 2D motion.
|
Przed interwencją do 8 tygodni
|
|
Właściwości lepkosprężyste mięśni
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
|
Właściwości lepkosprężyste mięśni uczestników będą mierzone za pomocą miotonometru (MyotonPRO, Tallinn, Estonia).
Wykonywany będzie na mięśniu czworogłowym, ścięgnistym podkolanowym, mięśniu brzuchatym łydki i przywodzicielu biodra.
Poszczególne osoby zostaną poproszone o skurczenie mięśnia, po czym zostanie zidentyfikowany i oznaczony środek masy mięśniowej.
Następnie mięsień zostanie poproszony o rozluźnienie.
W celu pomiaru sondę umieszcza się nad mięśniem, prostopadle do powierzchni skóry, a na tkankę podskórną przykłada się siłę mechaniczną przez stałe 15 milisekund.
Odstęp pomiędzy każdym impulsem wynosi 8 ms i 5 impulsów.
|
Przed interwencją do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar równowagi statycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o stanięcie na jednej nodze oraz o stanie na palcach z komendą „wstań” i pozostaniu w tej pozycji.
Czas zostanie zarejestrowany w sekundach.
|
Przed interwencją do 8 tygodni
|
|
Pomiar równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
|
Będzie to mierzone za pomocą „testu równowagi Y”.
Uczestnicy rozpoczną od stania na jednej nodze w środku linii liniowej, tworząc między nimi kąt 120 stopni.
Drugą stopą zostaną poproszeni o dotknięcie czubkiem palca kierunku przedniego, tylno-przyśrodkowego i tylno-bocznego.
Testy zostaną powtórzone trzykrotnie.
Odległości będą uśredniane i rejestrowane.
|
Przed interwencją do 8 tygodni
|
|
Test skoku do przodu na jednej nodze
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
|
Zostaną poproszeni o skakanie jak najdalej jedną nogą.
|
Przed interwencją do 8 tygodni
|
|
Test skoku w przód w trzech krokach
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
|
Zostaną poproszeni o wykonanie 3 kolejnych maksymalnych skoków do przodu.
Rejestrowana będzie odległość od linii startu do punktu, w którym pięta dotknie podłoża po wykonaniu trzeciego skoku.
|
Przed interwencją do 8 tygodni
|
|
Test skoku pionowego
Ramy czasowe: Przed interwencją do 8 tygodni
|
Uczestnik zostanie poproszony o skakanie jak najdalej obiema stopami.
Odległość skoku w pionie zostanie zarejestrowana w cm poprzez znalezienie różnicy między odległością skoku a długością ramienia.
|
Przed interwencją do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
22 marca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- İK-2024-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .