- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06776562
Wirkung von Korrekturübungen auf den dynamischen Knie-Valgus
14. Januar 2025 aktualisiert von: Imge NAS, Medipol University
Auswirkung von Korrekturübungen auf die Biomechanik und Leistung der unteren Extremitäten bei asymptomatischem dynamischem Knie-Valgus
Dynamischer Knie-Valgus (DKV) ist ein Bewegungsmuster der unteren Extremität, das möglicherweise aus einer Kombination aus Adduktion und Innenrotation des Femurs, Knieabduktion, Tibia-Anterior-Translation, Tibia-Außenrotation und Knöcheleversion besteht.
Die durchschnittliche „normale“ Leistung während einer Sturz-Sprung-Landung-Mission sollte im Knie-Valguswinkel im Bereich von 7–13 Grad bei Frauen und 3–8 Grad bei Männern liegen.
Dieses fehlerhafte Bewegungsmuster ist eine häufige Funktionsstörung der unteren Extremität bei dynamischen Aktivitäten.
Andererseits wird berichtet, dass dies der zugrunde liegende Mechanismus von Knieverletzungen ist.
Veränderungen im Knievalgus erhöhen die abnormale Belastung des Tibiofemoralgelenks und erhöhen das Verletzungsrisiko wie Verletzungen des vorderen Kreuzbandes, patellofemorale Schmerzen, Iliotibialbandsyndrom, chronische Knöchelinstabilität und akute laterale Knöchelverstauchungen.
Die Hauptursache für DKV sind Defizite in der neuromuskulären Kontrolle. Daher konzentrieren sich Verletzungspräventions- und Rehabilitationsstrategien auf die Verbesserung der neuromuskulären Kontrolle, um diese Verletzungsmechanismen zu vermeiden.
In der Literatur gibt es widersprüchliche Ergebnisse darüber, welcher der Übungsansätze für DKV überlegen ist, und es mangelt an Studien zur Bewertung der 2D-Bewegungsanalyse, der Muskelmechanik und der Leistung des Korrekturübungstrainings.
Um künftigen Verletzungen vorzubeugen, ist es wichtig, Personen mit abnormalen Bewegungsmustern und gefährdete Personen zu identifizieren.
Ziel der Studie war es, die Wirkung von Korrekturübungen auf die Biomechanik und Leistung der unteren Extremitäten bei Personen mit asymptomatischem dynamischem Knie-Valgus zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn
- Rekrutierung
- İstanbul Medipol University
-
Kontakt:
- İmge Nas
- Telefonnummer: +90444 85 44
- E-Mail: i.nas@iku.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 25 Jahren
- Haben Sie einen asymptomatischen dynamischen Knie-Valgus?
- Frau sein
Ausschlusskriterien:
- BMI≥ 30 kg/cm2
- Schmerzen im Bewegungsapparat der unteren Extremitäten
- Verletzung der unteren Extremitäten im letzten 1 Jahr
- Geschichte der Operation der unteren Extremitäten
- Neurologische Erkrankung, die während des Tests das Gleichgewicht und die Koordination beeinträchtigen kann
- Mehr als eine halbe Stunde intensives Training pro Woche
- Diejenigen, die mehr als eine halbe Stunde pro Woche intensiv trainieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungsgruppe
Die Intervention umfasst Korrekturübungen für den dynamischen Knievalgus
|
Es wird Aufklärung über Aktivitäten des täglichen Lebens angeboten.
Darüber hinaus wird ein Programm zur Muskelstärkung, neuromuskulären Kontrolle und Beweglichkeitsübungen für die unteren Extremitäten und die Rumpfmuskulatur durchgeführt.
Das Übungsprogramm wird 8 Wochen lang mit 2 Sitzungen pro Woche durchgeführt.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird ohne Intervention verfolgt.
|
Es wird Bildung für Aktivitäten des täglichen Lebens angeboten.
Personen mit dynamischem Knievalgus in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention.
Das Übungsprogramm wird nach Abschluss des Studiums umgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Frontalplan-Projektionswinkels
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
Es wird mit dem Single Leg Drop Jump Test bewertet.
Zur Messung des Knie-Valgus/Varus-Anterior-Plane-Projektionswinkels (FPPA) wird die zweidimensionale Videoanalysesoftware Kinovea® 2D Motion verwendet.
|
Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
|
Einbeiniger Kniebeugentest
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
Während des Tests werden sie gebeten, eine einbeinige Kniebeuge aus einer statischen Position bis zu einer Kniebeugung von mindestens 60° durchzuführen und dann in die Ausgangsposition zurückzukehren.
Für die Messung wird die zweidimensionale Videoanalysesoftware Kinovea® 2D Motion verwendet.
|
Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
|
Viskoelastische Eigenschaften des Muskels
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
Die viskoelastischen Eigenschaften des Muskels der Teilnehmer werden mit einem Myotonometer (MyotonPRO, Tallinn, Estland) gemessen.
Es wird an den Quadrizeps-, Oberschenkel-, Gastrocnemius- und Hüftadduktorenmuskeln durchgeführt.
Einzelpersonen werden aufgefordert, den Muskel anzuspannen, und das Zentrum der Muskelmasse wird identifiziert und markiert.
Der Muskel wird dann aufgefordert, sich zu entspannen.
Für die Messung wird die Sonde senkrecht zur Hautoberfläche über dem Muskel platziert und für konstante 15 Millisekunden mechanische Kraft auf das Unterhautgewebe ausgeübt.
Der Abstand zwischen jedem Impuls beträgt 8 ms und 5 Impulse.
|
Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Statische Gleichgewichtsmessung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Fuß zu stehen und mit der Anweisung „Aufstehen“ auf Zehenspitzen zu gehen und in dieser Position zu bleiben.
Die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
|
Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
|
Dynamische Gleichgewichtsmessung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
Es wird mit dem „Y-Balance-Test“ gemessen.
Die Teilnehmer stehen zunächst auf einem Fuß in der Mitte der linearen Linie mit einem 120-Grad-Winkel dazwischen.
Mit dem anderen Fuß werden sie gebeten, mit der Fingerspitze die anteriore, posteromediale und posterolaterale Richtung zu berühren.
Die Tests werden dreimal wiederholt.
Die Distanzen werden gemittelt und aufgezeichnet.
|
Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
|
Einbeiniger Vorwärtssprungtest
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
Sie werden aufgefordert, mit einem Bein so weit wie möglich zu springen.
|
Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
|
Drei-Schritte-Vorwärtssprungtest
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
Sie werden aufgefordert, drei aufeinanderfolgende maximale Sprünge nach vorne auszuführen.
Die Distanz von der Startlinie bis zu dem Punkt, an dem die Ferse nach Abschluss des dritten Sprungs den Boden berührt, wird aufgezeichnet.
|
Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
|
Vertikaler Sprungtest
Zeitfenster: Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
Der Teilnehmer wird aufgefordert, mit beiden Füßen so weit wie möglich zu springen.
Die vertikale Sprungweite wird in cm aufgezeichnet, indem die Differenz zwischen der Sprungweite und der Armlänge ermittelt wird.
|
Vor dem Eingriff bis zu 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
22. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- İK-2024-03
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Dynamischer Knie-Valgus
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutierungHallux Valgus | Minimalinvasive Chirurgie | Hallux Valgus Deformität | Hallux-valgus-KorrekturThailand
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouUnbekanntSedierung | Hallux Valgus und Hallux ValgusGriechenland
-
North Dakota State UniversityAbgeschlossenKnie-ValgusVereinigte Staaten
-
hazal gencAbgeschlossen
-
TC Erciyes UniversityAbgeschlossen
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicNoch keine RekrutierungHallux Valgus und Hallux ValgusKanada
-
Chinese University of Hong KongAbgeschlossenHallux Valgus | Hallux Valgus und Hallux ValgusHongkong
-
Assiut UniversityNoch keine RekrutierungHallux Valgus und Hallux Valgus
-
Hospital Mutua de TerrassaUnbekanntHallux Valgus und Hallux Valgus (Störung)Spanien
-
Cali Pharmaceuticals LLCAbgeschlossenHallux Valgus und Hallux ValgusVereinigte Staaten