- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06776562
Effetto degli esercizi correttivi sul ginocchio valgo dinamico
14 gennaio 2025 aggiornato da: Imge NAS, Medipol University
Effetto degli esercizi correttivi sulla biomeccanica e sulle prestazioni degli arti inferiori nel ginocchio valgo dinamico asintomatico
Il ginocchio valgo dinamico (DKV) è uno schema di movimento dell'arto inferiore potenzialmente costituito da una combinazione di adduzione e rotazione interna del femore, abduzione del ginocchio, traslazione anteriore della tibia, rotazione esterna della tibia ed eversione della caviglia.
La prestazione media "normale" durante una missione di atterraggio con salto in caduta, l'angolo valgo del ginocchio dovrebbe essere compreso tra 7 e 13 gradi nelle donne e tra 3 e 8 gradi negli uomini.
Questo modello di movimento difettoso è una disfunzione comune osservata nell'arto inferiore durante le attività dinamiche.
D'altra parte, si ritiene che questo sia il meccanismo alla base degli infortuni al ginocchio.
I cambiamenti nel ginocchio valgo aumentano le sollecitazioni anomale sull'articolazione tibiofemorale e aumentano il rischio di lesioni come lesioni del legamento crociato anteriore, dolore femororotuleo, sindrome della banda ileotibiale, instabilità cronica della caviglia, distorsioni laterali acute della caviglia.
La causa principale della DKV sono i deficit nel controllo neuromuscolare e pertanto le strategie di prevenzione e riabilitazione degli infortuni si concentrano sul miglioramento del controllo neuromuscolare per evitare questi meccanismi di lesione.
Ci sono risultati contrastanti in letteratura riguardo a quale degli approcci all’esercizio sia superiore per DKV, e mancano studi che valutino l’analisi del movimento 2D, la meccanica muscolare e le prestazioni dell’allenamento con esercizi correttivi.
Identificare gli individui con schemi di movimento anomali e quelli a rischio è importante per prevenire futuri infortuni.
Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto degli esercizi correttivi sulla biomeccanica e sulle prestazioni degli arti inferiori in individui con ginocchio valgo dinamico asintomatico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
33
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino
- Reclutamento
- Istanbul Medipol University
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Contatto:
- İmge Nas
- Numero di telefono: +90444 85 44
- Email: i.nas@iku.edu.tr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tra i 18 ed i 25 anni
- Avere ginocchio valgo dinamico asintomatico
- Essere donna
Criteri di esclusione:
- BMI≥ 30 kg/cm2
- Dolore muscoloscheletrico degli arti inferiori
- Lesioni agli arti inferiori nell'ultimo anno
- Storia della chirurgia degli arti inferiori
- Condizione neurologica che può influenzare l'equilibrio e la coordinazione durante il test
- Più di mezz'ora di esercizio intenso a settimana
- Coloro che si esercitano vigorosamente per più di mezz'ora a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
L'intervento comprende esercizi correttivi per il ginocchio valgo dinamico
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Verrà fornita formazione sulle attività della vita quotidiana.
Inoltre, verrà eseguito un programma che comprende rafforzamento muscolare, controllo neuromuscolare ed esercizi di flessibilità per i muscoli degli arti inferiori e del tronco.
Il programma di esercizi verrà eseguito per 8 settimane, 2 sessioni a settimana.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà seguito senza intervento.
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Sarà fornita istruzione per le attività della vita quotidiana.
Gli individui con ginocchio valgo dinamico nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento.
Il programma di esercizi sarà implementato dopo la fine dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'angolo di proiezione del piano frontale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Verrà valutato con il test Single Leg Drop Jump.
Il software di analisi video bidimensionale del movimento Kinovea® 2D verrà utilizzato per misurare l'angolo di proiezione del piano anteriore ginocchio-valgo/varo (FPPA).
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Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Test di squat a gamba singola
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Durante il test, verrà chiesto loro di eseguire uno squat su una gamba sola da una posizione statica ad almeno 60° di flessione del ginocchio e poi tornare alla posizione di partenza.
Per la misurazione verrà utilizzato il software di analisi video bidimensionale del movimento Kinovea® 2D.
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Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Proprietà viscoelastiche del muscolo
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Le proprietà viscoelastiche del muscolo dei partecipanti saranno misurate utilizzando un miotonometro (MyotonPRO, Tallinn, Estonia).
Verrà eseguito sui muscoli quadricipiti, tendini del ginocchio, gastrocnemio e adduttori dell'anca.
Agli individui verrà chiesto di contrarre il muscolo e il centro della massa muscolare verrà identificato e contrassegnato.
Al muscolo verrà quindi chiesto di rilassarsi.
Per la misurazione, la sonda viene posizionata sul muscolo, perpendicolare alla superficie cutanea, e viene applicata una forza meccanica al tessuto sottocutaneo per 15 millisecondi costanti.
L'intervallo tra ciascun impulso è di 8 ms e 5 impulsi.
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Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Ai partecipanti verrà chiesto di stare su un piede e di stare in punta di piedi con l'istruzione "alzarsi" e rimanere in questa posizione.
Il tempo verrà registrato in secondi.
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Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Misurazione dell'equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Verrà misurato con il "test dell'equilibrio Y".
I partecipanti inizieranno stando su un piede nel punto medio della linea lineare con un angolo di 120 gradi tra loro.
Con l'altro piede verrà chiesto loro di toccare con la punta del dito la direzione anteriore, posteromediale e posterolaterale.
Le prove verranno ripetute tre volte.
Verrà calcolata la media delle distanze e registrata.
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Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Test di salto in avanti su una gamba sola
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Verrà chiesto loro di saltare il più lontano possibile con una gamba sola.
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Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Test di salto in avanti in tre passi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Verrà chiesto loro di eseguire 3 salti massimi consecutivi in avanti.
Verrà registrata la distanza dalla linea di partenza al punto in cui il tallone tocca il suolo dopo aver completato il terzo salto.
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Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Prova di salto verticale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Al partecipante verrà chiesto di saltare il più lontano possibile con entrambi i piedi.
La distanza del salto verticale verrà registrata in cm trovando la differenza tra la distanza del salto e la lunghezza del braccio.
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Prima dell'intervento, fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
22 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- İK-2024-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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