- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06776562
Efecto de los ejercicios correctivos sobre el valgo dinámico de la rodilla
14 de enero de 2025 actualizado por: Imge NAS, Medipol University
Efecto de los ejercicios correctivos sobre la biomecánica y el rendimiento de las extremidades inferiores en valgo dinámico de rodilla asintomático
El valgo dinámico de rodilla (DKV) es un patrón de movimiento de la extremidad inferior que potencialmente consiste en una combinación de aducción y rotación interna del fémur, abducción de la rodilla, traslación tibial anterior, rotación tibial externa y eversión del tobillo.
El rendimiento "normal" promedio durante una misión de caída, salto y aterrizaje, el ángulo de valgo de la rodilla debe estar en el rango de 7 a 13 grados en mujeres y de 3 a 8 grados en hombres.
Este patrón de movimiento defectuoso es una disfunción común que se observa en las extremidades inferiores durante actividades dinámicas.
Por otro lado, se dice que este es el mecanismo subyacente de las lesiones de rodilla.
Los cambios en el valgo de la rodilla aumentan las tensiones anormales en la articulación tibiofemoral y aumentan el riesgo de lesiones como lesiones del ligamento cruzado anterior, dolor femororrotuliano, síndrome de la banda iliotibial, inestabilidad crónica del tobillo y esguinces laterales agudos del tobillo.
La principal causa de DKV son los déficits en el control neuromuscular y, por tanto, las estrategias de prevención y rehabilitación de lesiones se centran en mejorar el control neuromuscular para evitar estos mecanismos de lesión.
Hay resultados contradictorios en la literatura sobre cuál de los enfoques de ejercicio es superior para DKV, y faltan estudios que evalúen el análisis del movimiento 2D, la mecánica muscular y la realización del entrenamiento con ejercicios correctivos.
Identificar a las personas con patrones de movimiento anormales y a las que están en riesgo es importante para prevenir lesiones futuras.
El objetivo del estudio fue investigar el efecto de los ejercicios correctivos sobre la biomecánica y el rendimiento de las extremidades inferiores en individuos con valgo dinámico de rodilla asintomático.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul Medipol University
-
Contacto:
- İmge Nas
- Número de teléfono: +90444 85 44
- Correo electrónico: i.nas@iku.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 25 años
- Tiene valgo de rodilla dinámico asintomático.
- ser mujer
Criterios de exclusión:
- IMC≥ 30 kg/cm2
- Dolor musculoesquelético de las extremidades inferiores.
- Lesión en las extremidades inferiores en el último año.
- Historia de la cirugía de miembros inferiores.
- Condición neurológica que puede afectar el equilibrio y la coordinación durante la prueba.
- Más de media hora de ejercicio intenso a la semana
- Quienes hacen ejercicio vigoroso durante más de media hora por semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ejercicio
La intervención incluye ejercicios correctivos para el valgo dinámico de la rodilla.
|
Se proporcionará educación sobre las actividades de la vida diaria.
Además, se realizará un programa que incluye ejercicios de fortalecimiento muscular, control neuromuscular y flexibilidad de los músculos de las extremidades inferiores y del tronco.
El programa de ejercicios se realizará durante 8 semanas, 2 sesiones por semana.
|
|
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control será seguido sin intervención.
|
Se proporcionará educación para las actividades de la vida diaria.
Las personas con valgo dinámico de rodilla en el grupo de control no recibirán ninguna intervención.
El programa de ejercicios se implementará una vez finalizado el estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del ángulo de proyección en planta frontal.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
Se evaluará con la prueba de Single Leg Drop Jump.
Se utilizará el software de análisis de video bidimensional de movimiento 2D Kinovea® para medir el ángulo de proyección del plano anterior (FPPA) de rodilla-valgo/varo.
|
Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
|
Prueba de sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
Durante la prueba, se les pedirá que realicen una sentadilla con una sola pierna desde una posición estática hasta una flexión de rodilla de al menos 60° y luego regresen a la posición inicial.
Para la medición se utilizará el software de análisis de video bidimensional de movimiento 2D Kinovea®.
|
Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
|
Propiedades viscoelásticas del músculo.
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
Las propiedades viscoelásticas del músculo de los participantes se medirán utilizando un miotonómetro (MyotonPRO, Tallin, Estonia).
Se realizará sobre los músculos cuádriceps, isquiotibiales, gastrocnemios y aductores de la cadera.
Se pedirá a las personas que contraigan el músculo y se identificará y marcará el centro de la masa muscular.
Luego se le pedirá al músculo que se relaje.
Para la medición, la sonda se coloca sobre el músculo, perpendicular a la superficie de la piel, y se aplica fuerza mecánica al tejido subcutáneo durante 15 milisegundos constantes.
El intervalo entre cada pulso es de 8 ms y 5 pulsos.
|
Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición del equilibrio estático
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
Se pedirá a los participantes que se paren sobre un pie y que se pongan de puntillas con la instrucción "levantarse" y permanecer en esta posición.
El tiempo se registrará en segundos.
|
Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
|
Medición del equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
Se medirá con la "prueba de balanza Y".
Los participantes comenzarán parándose sobre un pie en el punto medio de la línea lineal con un ángulo de 120 grados entre ellos.
Con el otro pie, se les pedirá que toquen la dirección anterior, posteromedial y posterolateral con la yema del dedo.
Las pruebas se repetirán tres veces.
Las distancias serán promediadas y registradas.
|
Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
|
Prueba de salto con una sola pierna hacia adelante
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
Se les pedirá que salten lo más lejos posible con una pierna.
|
Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
|
Prueba de salto de tres pasos hacia adelante
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
Se les pedirá que realicen 3 saltos máximos consecutivos hacia adelante.
Se registrará la distancia desde la línea de salida hasta el punto en el que el talón toca el suelo tras completar el tercer salto.
|
Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
|
Prueba de salto vertical
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
Se pedirá al participante que salte lo más lejos posible con ambos pies.
La distancia del salto vertical se registrará en cm encontrando la diferencia entre la distancia del salto y la longitud del brazo.
|
Antes de la intervención, hasta 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
22 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- İK-2024-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .