- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06776562
Effect van corrigerende oefeningen op dynamische knievalgus
14 januari 2025 bijgewerkt door: Imge NAS, Medipol University
Effect van corrigerende oefeningen op de biomechanica en prestaties van de onderste ledematen bij asymptomatische dynamische knievalgus
Dynamische knievalgus (DKV) is een bewegingspatroon van het onderste lidmaat dat mogelijk bestaat uit een combinatie van adductie en interne rotatie van het femur, knie-abductie, tibiale anterieure translatie, tibiale externe rotatie en enkel-eversie.
De gemiddelde ‘normale’ prestatie tijdens een valgus-landingsmissie bij een valsprong zou bij vrouwen tussen de 7 en 13 graden en bij mannen tussen de 3 en 8 graden moeten liggen.
Dit gebrekkige bewegingspatroon is een veel voorkomende disfunctie die wordt waargenomen in de onderste ledematen tijdens dynamische activiteiten.
Aan de andere kant wordt gemeld dat dit het onderliggende mechanisme is van knieblessures.
Veranderingen in de valgus van de knie verhogen de abnormale spanning op het tibiofemorale gewricht en verhogen het risico op blessures zoals verwondingen aan de voorste kruisband, patellofemorale pijn, iliotibiaal bandsyndroom, chronische enkelinstabiliteit en acute laterale enkelverstuikingen.
De belangrijkste oorzaak van DKV zijn tekorten in de neuromusculaire controle. Daarom zijn de preventie- en revalidatiestrategieën gericht op het verbeteren van de neuromusculaire controle om deze letselmechanismen te vermijden.
Er zijn tegenstrijdige resultaten in de literatuur over welke van de oefenbenaderingen superieur is voor DKV, en er is een gebrek aan studies die 2D-bewegingsanalyse, spiermechanica en de uitvoering van corrigerende oefentraining evalueren.
Het identificeren van personen met abnormale bewegingspatronen en personen die risico lopen, is belangrijk om toekomstige verwondingen te voorkomen.
Het doel van de studie was om het effect van corrigerende oefeningen op de biomechanica en prestaties van de onderste ledematen te onderzoeken bij personen met asymptomatische dynamische knievalgus.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
33
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Werving
- Istanbul Medipol University
-
Contact:
- İmge Nas
- Telefoonnummer: +90444 85 44
- E-mail: i.nas@iku.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18 en 25 jaar oud
- Heb een asymptomatische dynamische knievalgus
- Vrouw zijn
Uitsluitingscriteria:
- BMI≥ 30 kg/cm2
- Musculoskeletale pijn in de onderste ledematen
- Letsel aan de onderste ledematen in de afgelopen 1 jaar
- Geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen
- Neurologische aandoening die het evenwicht en de coördinatie tijdens de test kan beïnvloeden
- Ruim een half uur intensief sporten per week
- Degenen die meer dan een half uur per week intensief sporten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefengroep
Interventie omvat corrigerende oefeningen voor dynamische knievalgus
|
Er zal onderwijs worden gegeven over activiteiten van het dagelijks leven.
Daarnaast zal er een programma worden uitgevoerd met onder meer spierversterking, neuromusculaire controle en flexibiliteitsoefeningen voor de spieren van de onderste ledematen en romp.
Het oefenprogramma wordt gedurende 8 weken uitgevoerd, 2 sessies per week.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep wordt zonder tussenkomst gevolgd.
|
Er zal onderwijs worden gegeven voor activiteiten van het dagelijks leven.
Personen met een dynamische knievalgus uit de controlegroep krijgen geen interventie.
Na afloop van de studie wordt een oefenprogramma geïmplementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de frontale planprojectiehoek
Tijdsspanne: Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
Het wordt geëvalueerd met de Single Leg Drop Jump-test.
Kinovea® 2D-beweging tweedimensionale video-analysesoftware zal worden gebruikt om de knie-valgus/varus anterieure vlakprojectiehoek (FPPA) te meten.
|
Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
|
Squattest met één been
Tijdsspanne: Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
Tijdens de test wordt hen gevraagd een squat met één been uit te voeren vanuit een statische positie tot een knieflexie van minimaal 60° en vervolgens terug te keren naar de startpositie.
Voor de meting zal Kinovea® 2D motion tweedimensionale video-analysesoftware worden gebruikt.
|
Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
|
Visco-elastische eigenschappen van spieren
Tijdsspanne: Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
De visco-elastische eigenschappen van de spieren van de deelnemers zullen worden gemeten met behulp van een myotonometer (MyotonPRO, Tallinn, Estland).
Het wordt uitgevoerd op de quadriceps, hamstrings, gastrocnemius en heupadductorspieren.
Individuen zullen worden gevraagd de spier samen te trekken en het centrum van de spiermassa zal worden geïdentificeerd en gemarkeerd.
Vervolgens wordt de spier gevraagd zich te ontspannen.
Voor de meting wordt de sonde over de spier geplaatst, loodrecht op het huidoppervlak, en wordt gedurende een constante 15 milliseconden mechanische kracht uitgeoefend op het onderhuidse weefsel.
Het interval tussen elke puls is 8 ms en 5 pulsen.
|
Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische balansmeting
Tijdsspanne: Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
Deelnemers wordt gevraagd om op één voet te gaan staan en op hun tenen te gaan staan met de instructie "sta op" en blijf in deze positie.
De tijd wordt in seconden geregistreerd.
|
Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
|
Dynamische balansmeting
Tijdsspanne: Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
Het wordt gemeten met de "Y-balanstest".
Deelnemers beginnen door op één voet te gaan staan in het midden van de lineaire lijn met een hoek van 120 graden ertussen.
Met de andere voet wordt gevraagd om met de vingertop de anterieure, poststeromediale en posterolaterale richting aan te raken.
De tests worden drie keer herhaald.
De afstanden worden gemiddeld en geregistreerd.
|
Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
|
Eén been voorwaartse sprongtest
Tijdsspanne: Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
Er wordt hen gevraagd om met één been zo ver mogelijk te springen.
|
Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
|
Springtest in drie stappen voorwaarts
Tijdsspanne: Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
Er wordt hen gevraagd om 3 opeenvolgende maximale sprongen voorwaarts uit te voeren.
De afstand vanaf de startlijn tot het punt waar de hiel de grond raakt na het voltooien van de derde sprong wordt geregistreerd.
|
Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
|
Verticale sprongtest
Tijdsspanne: Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
De deelnemer wordt gevraagd om met beide voeten zo ver mogelijk te springen.
De verticale sprongafstand wordt geregistreerd in cm door het verschil te vinden tussen de sprongafstand en de armlengte.
|
Vóór de interventie, maximaal 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
22 maart 2025
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- İK-2024-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .