- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06776562
Effekt af korrigerende øvelser på dynamisk knævalg
14. januar 2025 opdateret af: Imge NAS, Medipol University
Effekt af korrigerende øvelser på biomekanik og ydeevne i nedre ekstremiteter ved asymptomatisk dynamisk knævalg
Dynamisk knævalgus (DKV) er et bevægelsesmønster af underekstremiteterne, der potentielt består af en kombination af adduktion og intern rotation af lårbenet, knæabduktion, tibial anterior translation, tibial ekstern rotation og ankeleversion.
Gennemsnitlig "normal" præstation under en faldespring landing mission knæ valgus vinkel bør være i området 7-13 grader hos kvinder og 3-8 grader hos mænd.
Dette defekte bevægelsesmønster er en almindelig dysfunktion, der observeres i underekstremiteterne under dynamiske aktiviteter.
På den anden side er dette rapporteret at være den underliggende mekanisme for knæskader.
Ændringer i knævalgus øger unormale belastninger på tibiofemoralleddet og øger risikoen for skader såsom forreste korsbåndsskader, patellofemorale smerter, iliotibial båndsyndrom, kronisk ankelinstabilitet, akutte laterale ankelforstuvninger.
Hovedårsagen til DKV er underskud i neuromuskulær kontrol, og derfor fokuserer skadesforebyggelse og rehabiliteringsstrategier på at forbedre neuromuskulær kontrol for at undgå disse skadesmekanismer.
Der er modstridende resultater i litteraturen med hensyn til, hvilken af træningstilgangene der er overlegne for DKV, og der mangler studier, der evaluerer 2D-bevægelsesanalyse, muskelmekanik og udførelse af korrigerende træningstræning.
Det er vigtigt at identificere personer med unormale bevægelsesmønstre og dem, der er i fare, for at forhindre fremtidige skader.
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af korrigerende øvelser på underekstremiteternes biomekanik og ydeevne hos personer med asymptomatisk dynamisk knævalgus.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- Istanbul Medipol University
-
Kontakt:
- İmge Nas
- Telefonnummer: +90444 85 44
- E-mail: i.nas@iku.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 25 år
- Har asymptomatisk dynamisk knævalgus
- At være kvinde
Ekskluderingskriterier:
- BMI≥ 30 kg/cm2
- Muskuloskeletale smerter i underekstremiteterne
- Underekstremitetsskade inden for det seneste 1 år
- Historie om operation i underekstremiteterne
- Neurologisk tilstand, der kan påvirke balance og koordination under testen
- Mere end en halv times intens træning om ugen
- Dem, der træner kraftigt i mere end en halv time om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Intervention omfatter korrigerende øvelser for dynamisk knævalgus
|
Der vil blive givet undervisning i dagligdagens aktiviteter.
Derudover vil der blive udført et program med muskelstyrkelse, neuromuskulær kontrol og fleksibilitetsøvelser for underekstremiteter og kropsmuskler.
Træningsprogrammet vil blive udført i 8 uger, 2 sessioner om ugen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive fulgt uden indblanding.
|
Der vil blive givet undervisning til daglige aktiviteter.
Personer med dynamisk knævalgus i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.
Træningsprogram vil blive implementeret efter endt studie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af frontal planprojektionsvinkel
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
|
Det vil blive evalueret med Single Leg Drop Jump-testen.
Kinovea® 2D motion todimensionel videoanalysesoftware vil blive brugt til at måle knæ-valgus/varus anterior plane projektionsvinkel (FPPA).
|
Før interventionen, op til 8 uger
|
|
Enkeltbens squat test
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
|
Under testen vil de blive bedt om at udføre et enkeltbens squat fra en statisk position til mindst 60° knæbøjning og derefter vende tilbage til startpositionen.
Kinovea® 2D motion todimensionel videoanalysesoftware vil blive brugt til målingen.
|
Før interventionen, op til 8 uger
|
|
Viskoelastiske egenskaber af muskler
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
|
De viskoelastiske egenskaber af deltagernes muskel vil blive målt ved hjælp af et myotonometer (MyotonPRO, Tallinn, Estland).
Det vil blive udført på quadriceps, hamstring, gastrocnemius og hofte adduktor muskler.
Individer vil blive bedt om at trække musklen sammen, og centrum af muskelmassen vil blive identificeret og markeret.
Musklen vil derefter blive bedt om at slappe af.
Til målingen placeres sonden over musklen, vinkelret på hudoverfladen, og der påføres mekanisk kraft på det subkutane væv i konstante 15 millisekunder.
Intervallet mellem hver puls er 8 ms og 5 pulser.
|
Før interventionen, op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balancemåling
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
|
Deltagerne vil blive bedt om at stå på ét ben og stå på tæer med instruktionen "Rejs dig" og forbliv i denne stilling.
Tiden vil blive registreret i sekunder.
|
Før interventionen, op til 8 uger
|
|
Dynamisk balancemåling
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
|
Det vil blive målt med "Y balance test".
Deltagerne vil starte med at stå på en fod ved midtpunktet af den lineære linje med en 120-graders vinkel imellem dem.
Med den anden fod vil de blive bedt om at røre den anteriore, possteromediale og posterolaterale retning med deres fingerspids.
Testene vil blive gentaget tre gange.
Afstandene beregnes som gennemsnit og registreres.
|
Før interventionen, op til 8 uger
|
|
Single Ben Forward Jump Test
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
|
De vil blive bedt om at hoppe så langt som muligt med et ben.
|
Før interventionen, op til 8 uger
|
|
Tre trin fremad spring test
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
|
De vil blive bedt om at udføre 3 på hinanden følgende maksimale spring fremad.
Afstanden fra startlinjen til det punkt, hvor hælen rører jorden efter at have gennemført det tredje spring, vil blive registreret.
|
Før interventionen, op til 8 uger
|
|
Lodret springtest
Tidsramme: Før interventionen, op til 8 uger
|
Deltageren vil blive bedt om at hoppe så langt som muligt med begge fødder.
Den lodrette springafstand vil blive registreret i cm ved at finde forskellen mellem springafstanden og armlængden.
|
Før interventionen, op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
22. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- İK-2024-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dynamisk knævalg
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutteringHallux Valgus | Minimal invasiv kirurgi | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus KorrektionThailand
-
hazal gencAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
North Dakota State UniversityAfsluttet
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaTilmelding efter invitationHallux Valgus DeformitetForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetValgus Malalignment af knæetSchweiz
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreAfsluttetForfodskirurgi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Hallux Valgus (Bunion) Resektion | Hallux Abductovalgus | Hallux deformitet | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus kirurgiAustralien