골반통 극복을 위한 국가 프로그램 연구(POPPY) (POPPY)
2026년 3월 4일 업데이트: University of California, San Francisco
만성 골반통 증후군이 있는 여성을 위한 완전 원격 화상 회의 기반 골반저 요가 프로그램과 신체 컨디셔닝 프로그램의 무작위, 병렬 그룹, 연구자 맹검, 비교 효과 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alison Huang, MD, MAS, MPhil
- 전화번호: 415-514-8697
- 이메일: alison.huang@ucsf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Carolyn Gibson, PhD
- 전화번호: 415-205-4108
- 이메일: carolyn.gibson@ucsf.edu
연구 장소
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-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- 모병
- University of California San Francisco
-
연락하다:
- Claudia Vila Manes
- 전화번호: 415-353-4122
- 이메일: PelvicPainStudy@ucsf.edu
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연락하다:
- Jenny Chen
- 전화번호: 415-353-4122
- 이메일: PelvicPainStudy@ucsf.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성(태어날 때 여성으로 지정되었으며 스스로를 여성 또는 논바이너리라고 밝히는 개인)
- 최소 6개월 동안 골반(전방 장골능선 사이 또는 아래)의 만성 또는 재발성 통증을 보고합니다.
- 스크리닝 통증 기록을 기반으로 최소한 중간 정도의 통증 강도를 보고합니다.
- 적어도 표면 골반 검사를 포함하여 의료 전문가가 골반 통증에 대한 사전 임상 평가를 보고해야 합니다.
- 연구 기간 동안 통증에 영향을 미칠 수 있는 새로운 임상 치료를 시작하지 않으려는 의지가 있음
제외 기준:
- 월경 중에만 발생하거나 성교 중에만 발생하는 골반 통증을 보고합니다(월경이나 성교 사이에 최소한 어느 정도의 통증이 있는 지원자는 여전히 자격이 있음).
- 지난 4주 동안 체계적인 요가 수업이나 근육 강화 프로그램(예: 필라테스)에 참여했거나 골반 통증을 특별히 겨냥한 이전 요가 요법에 참여했습니다.
- 광대역 인터넷 또는 스마트폰보다 큰 Zoom 호환 장치에 대한 액세스가 불가능함을 포함하여 비디오로 중재 수업을 완료하기 위한 기술적 요구 사항이 부족합니다[대각선으로 최소 7인치 디스플레이 화면](연구 팀이 잘 알려지지 않은 배경의 참가자에게 장치를 대여할 수 있음)
- 현재 임신 중(자기 보고 또는 선별검사 기준), 지난 12주 이내에 임신했거나 연구 기간 중 임신 계획이 있는 자
- 요가에 반응할 가능성이 낮고 다른 치료 방식이 필요한 골반 통증의 대체, 가역적 원인으로 진단됨(예: 현재 골반 감염 또는 부인과적 피부병)
- 지난 12주 이내에 생식기 또는 골반 구조에 대한 수술 또는 방사선 조사 또는 연구 기간 동안 이러한 구조에 대한 향후 수술 또는 방사선 조사가 예상되는 경우
- 진통제, 항우울제 또는 항경련제와 같이 지난 4주 동안 골반 통증 중증도에 영향을 미칠 수 있는 약물의 시작, 용량 증량 또는 이탈(그러나 최소 4주 동안 이러한 약물을 안정적인 용량으로 복용한 여성은 여전히 자격이 있습니다. )
- 스크리닝 4주 이내에 특히 골반 통증에 대한 정식 심리 요법(예: 체계적 둔감화, 인지 요법, 이완 요법)을 사용하거나 연구 기간 동안 이러한 요법에 참여할 계획
- 계단을 오를 수 없거나 평지에서 최소 2블록을 올라갈 수 없거나(예: 기능적 능력 < 4 MET) 도움 없이 누운 자세에서 서 있는 자세로 일어날 수 없음
- 연구 절차를 방해하거나 혼란스럽게 할 수 있는 다른 중재 연구에 참여하거나 예정된 여러 연구 중재 수업 날짜와 충돌하는 것으로 알려진 경우
- 사전 동의 양식을 이해하지 못하거나 설문지를 작성하거나 연구 인터뷰를 완료할 수 없음
- 연구자의 의견으로 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 심각한 신체적 또는 정신적 문제(예: 진행성 치매, 통제할 수 없는 약물 사용 또는 심각한 정신 질환, 기대 수명 <6개월)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반저 요가 프로그램
치료 요가 개입에 대한 교육은 2개월(8주)의 개입 교육 기간 동안 매주 2회 진행되는 75분 그룹 수업을 통해 제공됩니다. 여기에는 숙련된 강사와 예상되는 6-10명의 학생(일명. 참가자) 보안 Zoom 화상 회의 플랫폼을 사용합니다. 8주간의 중재 교육 기간 후에 추가로 8주간의 중재 유지 기간에 걸쳐 추가 선택 사항인 주 1회 75분 드롭인 그룹 수업이 제공됩니다. |
골반저 요가
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활성 비교기: 체력단련 프로그램(골격근 스트레칭 및 강화 프로그램)
신체 컨디셔닝 프로그램(골격근 스트레칭 및 강화 프로그램) 개입은 프로그램 개요를 제공하는 신체 트레이너가 이끄는 그룹 오리엔테이션으로 시작됩니다. 그 다음에는 주 2회 75분 그룹 수업이 진행될 예정이며, 각각의 수업 규모는 6-10명으로 예상됩니다. 이 수업은 해당 연구의 전문 물리 치료사 컨설턴트로부터 연구별 교육을 받은 동일한 물리 트레이너가 진행하며, 안전한 Zoom 화상회의 플랫폼. 8주간의 중재 교육 기간 후에 추가로 8주간의 중재 유지 기간에 걸쳐 추가 선택 사항인 주 1회 75분 드롭인 그룹 수업이 제공됩니다. |
신체 컨디셔닝
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 0-10 수치 등급 척도를 사용하여 "평균" 골반 통증 강도는 참가자가 지난 주 동안 통증 강도를 자가 보고하는 로그를 사용하여 측정하고 4개월 동안의 개입을 통해 평가했습니다.
기간: 4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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4개월의 개입(2개월의 교육 및 2개월의 유지)
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4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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표준 0-10 수치 등급 척도를 사용하여 "최악의" 골반 통증 강도는 참가자가 지난 주 동안 통증 강도를 자가 보고하는 로그를 사용하여 측정하고 4개월 동안의 개입을 통해 평가했습니다.
기간: 4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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4개월의 개입(2개월의 교육 및 2개월의 유지)
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4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 4개월 후 기준선(표준 0~10 수치 등급 척도 사용)보다 "평균적으로" 골반 통증 강도가 최소 30% 감소한 참가자의 비율
기간: 4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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4개월의 개입(2개월의 교육 및 2개월의 유지)
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4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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개입 4개월 후 기준선(표준 0~10 수치 등급 척도 사용)보다 "최악의" 골반 통증 강도가 최소 30% 감소한 참가자의 비율
기간: 4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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4개월의 개입(2개월의 교육 및 2개월의 유지)
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4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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4개월 간의 중재에 걸쳐 여성 만성 골반 통증 설문지(IF-CPPQ)의 심리적 영역 점수로 측정한 만성 골반 통증의 심리적 영향
기간: 4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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4개월의 개입(2개월의 교육 및 2개월의 유지)
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4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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4개월간 중재에 걸쳐 여성 만성 골반 통증 설문지(IF-CPPQ)의 성적 영역 점수로 측정한 만성 골반 통증의 성적 영향
기간: 4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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4개월의 개입(2개월의 교육 및 2개월의 유지)
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4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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기준선부터 중재 4개월까지 PROMIS 통증 간섭 4a 측정 점수로 측정한 CPPS 여성의 일상 기능에 대한 통증의 일반적인 간섭
기간: 4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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4개월의 중재(2개월의 교육과 2개월의 유지 관리)입니다.
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4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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4개월의 개입 기간 동안 4개 항목 인지 스트레스 척도의 점수로 측정된 인지된 스트레스
기간: 4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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중재 기간 4개월(중재 지도 2개월, 유지 2개월)
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4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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4개월의 개입 기간 동안 PROMIS 수면 장애 요약 양식의 점수로 측정한 수면의 질
기간: 4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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중재 기간은 4개월(중재 지도 2개월, 유지 2개월)입니다.
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4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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4개월의 개입 기간 동안 여성 설문지(SHOW-Q)의 성 건강 결과의 골반 문제 간섭 하위 척도 점수로 측정된 골반 문제 관련 성기능
기간: 4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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중재 기간 4개월(중재 지도 2개월, 유지 2개월)
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4개월 간의 개입 지도 및 유지 관리 기간을 거친 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Alison Huang, MD, University of California, San Francisco
- 수석 연구원: Carolyn Gibson, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 12일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .