Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansallinen ohjelma lantion kivun voittamiseksi (POPPY) (POPPY)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco
Satunnaistettu, rinnakkaisten ryhmien, tutkijoiden sokkoutettu, vertaileva tehokkuuskoe täysin etäisestä, videokonferenssipohjaisesta lantionpohjan joogaohjelmasta verrattuna fyysiseen kuntoutusohjelmaan kroonista lantion kivun oireyhtymää sairastaville naisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Naiset (henkilöt, jotka ilmoittavat naissukupuolensa syntymähetkellä ja jotka tunnistavat itsensä naiseksi tai ei-binäärisiksi) vähintään 18-vuotiaat
  • Ilmoita kroonisesta tai toistuvasta lantion kivusta (suoliluun etummaisten harjojen välissä tai alapuolella) vähintään 6 kuukauden ajan
  • Ilmoita seulontakipulokin perusteella vähintään kohtalainen kivun voimakkuus
  • Raportoi terveydenhuollon ammattihenkilön tekemä kliininen lantionkipunsa arvio, joka sisältää vähintään pinnallisen lantion tutkimuksen
  • Valmis olemaan aloittamatta uusia kliinisiä hoitoja, jotka voivat vaikuttaa heidän kipuihinsa tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoita lantion kivuista, jotka ilmenevät yksinomaan kuukautisten tai yhdynnän aikana (vaikka ehdokkaat, joilla on ainakin jonkin verran kipua kuukautisten tai yhdynnän välillä, ovat silti kelvollisia)
  • Osallistuminen järjestettyihin joogatunneille tai lihasten vahvistamisohjelmiin (esim. Pilates) viimeisen 4 viikon aikana tai mihin tahansa aikaisempaan joogaterapiaan, joka on suunnattu erityisesti lantion kipuun
  • Tekniset vaatimukset puuttuvat interventiotuntien suorittamiseen videon avulla, mukaan lukien pääsy laajakaistainternetiin tai Zoom-yhteensopivaan laitteeseen, joka on suurempi kuin älypuhelin [näytön lävistäjä vähintään 7 tuumaa] (vaikka tutkimusryhmä voi lainata laitteita aliedustettua taustaa oleville osallistujille)
  • Tällä hetkellä raskaana (itseraportin tai seulontatestin perusteella), raskaana viimeisen 12 viikon aikana tai suunnittelet raskautta tutkimusjakson aikana
  • Diagnosoitu vaihtoehtoinen, palautuva lantion kivun syy, joka ei todennäköisesti reagoi joogaan ja vaatii muuta hoitomuotoa (esim. nykyinen lantiontulehdus tai gynekologinen ihottuma)
  • Leikkaus tai säteilytys sukuelinten tai lantion rakenteisiin viimeisten 12 viikon aikana tai näiden rakenteiden tulevan leikkauksen tai säteilytyksen ennakointi tutkimusjakson aikana
  • Sellaisten farmakologisten aineiden, jotka voivat vaikuttaa lantion kivun vaikeuteen viimeisten 4 viikon aikana, aloitus, annoksen nostaminen tai vieroitus, kuten kipulääkkeet, masennuslääkkeet tai kouristuksia ehkäisevät lääkkeet (naiset, jotka käyttävät näitä lääkkeitä vakailla annoksilla vähintään 4 viikon ajan, ovat kuitenkin kelvollisia )
  • Muodollisten psykologisten hoitojen käyttö erityisesti lantion kivun hoitoon (esim. systemaattinen herkkyys, kognitiivinen terapia, rentoutushoito) 4 viikon sisällä seulonnasta tai aikoo osallistua näihin hoitoihin tutkimusjakson aikana
  • Ei pysty kävelemään portaita tai vähintään kahta korttelia tasaisella alustalla (eli toimintakyky < 4 MET) tai pysty nousemaan makuuasennosta seisoma-asennosta ilman apua
  • Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka saattaa häiritä tai sekoittaa tutkimusmenetelmiä, tai tunnettu ristiriita useiden tulevien tutkimusinterventioluokkapäivien kanssa
  • Kyvyttömyys ymmärtää tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai täyttää kyselylomakkeita tai suorittaa tutkimushaastatteluja
  • Mikä tahansa muu vakava fyysinen tai henkinen ongelma, joka tutkijoiden mielestä häiritsisi tutkimukseen osallistumista (esim. pitkälle edennyt dementia, hallitsematon päihteiden käyttö tai vakava mielisairaus, elinajanodote <6 kuukautta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lantionpohjan joogaohjelma

Terapeuttisen joogaintervention opetus annetaan 75 minuutin ryhmätunneilla, jotka järjestetään kahdesti viikossa 2 kuukauden (8 viikon) interventio-opetusjakson ajan, mukana koulutettu ohjaaja ja oletettu 6-10 opiskelijaa (ns. osallistujat) käyttämällä suojattua Zoom-videoneuvottelualustaa.

8 viikon interventio-opetusjakson jälkeen tarjotaan ylimääräisiä valinnaisia ​​kerran viikossa, 75 minuutin drop-in ryhmätunteja 8 viikon lisähoitojakson aikana.
Muut: Lantionpohjan jooga
Lantionpohjan jooga
Active Comparator: Fyysinen kuntoutusohjelma (Luustolihasten venytys- ja vahvistusohjelma)

Fyysisen kuntoutusohjelman (luurankolihasten venytys- ja vahvistusohjelma) interventio alkaa ryhmäorientaatiolla, jota johtaa fyysinen valmentaja, joka antaa yleiskatsauksen ohjelmasta. Tätä seuraavat 75 minuutin mittaiset kahdesti viikossa ryhmätunnit, joissa kussakin oletettu luokkakoko on 6-10 osallistujaa ja joita johtaa sama fysioterapeutti, joka on saanut tutkimuskohtaisen koulutuksen tutkimuksen asiantuntija-fysioterapeuttikonsultilta. turvallinen Zoom-videoneuvottelualusta.

8 viikon interventio-opetusjakson jälkeen tarjotaan ylimääräisiä valinnaisia ​​kerran viikossa, 75 minuutin drop-in ryhmätunteja 8 viikon lisähoitojakson aikana.
Muut: Fyysinen kuntoutus
Fyysinen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion kivun intensiteetti "keskimäärin" käyttämällä tavallista 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, mitattuna lokien avulla, joissa osallistujat raportoivat kivun voimakkuudesta viimeisen viikon aikana, ja arvioitu 4 kuukauden interventiosta
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
4 kuukautta interventiota (2 kuukautta opetusta sekä 2 kuukautta huoltoa)
4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
Lantion kivun intensiteetti "pahimmillaan" käyttämällä standardia 0-10 numeerista luokitusasteikkoa, mitattuna lokeilla, joissa osallistujat ovat itse raportoineet kivun voimakkuudesta viime viikon ajalta, ja arvioitu 4 kuukauden interventiosta
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
4 kuukautta interventiota (2 kuukautta opetusta sekä 2 kuukautta huoltoa)
4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vähensivät lantion kivun intensiteettiä "keskimäärin" vähintään 30 % lähtötasosta (käyttäen tavallista 0-10 numeerista luokitusasteikkoa) 4 kuukauden toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
4 kuukautta interventiota (2 kuukautta opetusta sekä 2 kuukautta huoltoa)
4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vähensivät lantion kivun intensiteettiä "pahimmillaan" vähintään 30 % lähtötasosta (käyttäen tavallista 0-10 numeerista luokitusasteikkoa) 4 kuukauden hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
4 kuukautta interventiota (2 kuukautta opetusta sekä 2 kuukautta huoltoa)
4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
Kroonisen lantion kivun psykologinen vaikutus mitattuna naisten kroonisen lantion kivun vaikutuskyselyn (IF-CPPQ) psykologisella pistemäärällä 4 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
4 kuukautta interventiota (2 kuukautta opetusta sekä 2 kuukautta huoltoa)
4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
Kroonisen lantiokivun seksuaalinen vaikutus mitattuna naisten kroonisen lantion kivun vaikutuskyselyn (IF-CPPQ) seksuaalisen alueen pistemäärällä 4 kuukauden hoidon aikana
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
4 kuukautta interventiota (2 kuukautta opetusta sekä 2 kuukautta huoltoa)
4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
Kivun yleinen häiriö päivittäiseen toimintaan naisilla, joilla on CPPS, mitattuna PROMIS Pain Interference 4a -mitan pisteillä lähtötilanteesta 4 kuukauden toimenpiteeseen
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
4 kuukautta interventiota (2 kuukautta opetusta sekä 2 kuukautta huoltoa.
4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
Koettu stressi mitattuna pisteillä neljän kohdan koetun stressin asteikolla 4 kuukauden interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
4 kuukauden interventiojakso (2 kuukautta interventio-ohjetta ja 2 kuukautta huoltoa)
4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
Unen laatu mitattuna PROMIS Sleep Disturbance Short -lomakkeen pisteillä 4 kuukauden interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
4 kuukauden interventiojakso (2 kuukautta interventio-ohjetta ja 2 kuukautta huoltoa).
4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
Lantionongelmiin liittyvä seksuaalinen toiminta mitattuna naisten seksuaaliterveystulokset -kyselyn (SHOW-Q) lantioongelmien häiriö-ala-asteikon pisteillä 4 kuukauden interventiojakson aikana
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.
4 kuukauden interventiojakso (2 kuukautta interventio-ohjetta ja 2 kuukautta huoltoa)
4 kuukauden interventio-ohje- ja huoltojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Stanford University
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Office of Research on Women's Health (ORWH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alison Huang, MD, University of California, San Francisco
  • Päätutkija: Carolyn Gibson, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. tammikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-41220
  • R01AT012461 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa