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SWEtick - 스웨덴의 진드기 매개 질병에 대한 전향적 다기관 연구 (SWEtick)

2026년 3월 3일 업데이트: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

스웨덴 어린이 및 성인의 진드기 매개 질병(SWEtick): 환자 관리 개선을 위한 전향적 다기관 연구

SWEtick 프로젝트의 목적은 진드기 매개 질병(eTBD)의 다양한 임상적 표현에 대한 지식을 늘리고, 인간 건강에 대한 중요성을 평가하고, eTBD 진단을 위한 실험실 방법을 개발 및 검증하고, 다음에 대한 권장 사항을 개발하는 것입니다. 스웨덴 의료 시스템 내에서 eTBD가 의심되는 환자에 대한 지식 중심 관리.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • 전화번호: 46 10 104 08 94
  • 이메일: johanna.sjowall@liu.se

연구 장소

    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, 스웨덴
        • 모병
        • Department of Paediatrics
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, 스웨덴, 575 81
        • 모병
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • 수석 연구원:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • 연락하다:
      • Jönköping, Region Jönköping County, 스웨덴, 55185
        • 모병
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, 스웨덴, 55185
        • 모병
        • Department of Paediatrics
        • 수석 연구원:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • 연락하다:
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, 스웨덴, 392 56
        • 모병
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • 수석 연구원:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • 연락하다:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, 스웨덴
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Infectious Diseases
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • 부수사관:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, 스웨덴
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Paediatrics
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, 스웨덴
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Paediatrics
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, 스웨덴, 581 85
        • 모병
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, 스웨덴, 603 79
        • 모병
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, 스웨덴, 603 79
        • 모병
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, 스웨덴
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Paediatrics
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

  1. 병력: 진드기 노출, 진드기 물림, 비장절제술, 면역억제 치료(예: 항-CD20 또는 기타 생물학적/면역조절 약물, >10mg 프레드니솔론/일에 해당하는 코르티손, 화학요법, 혈액학적 악성종양, 기타 악성종양, 류마티스성 질환)
  2. 증상/임상 징후: 진드기 물린 후 발열, 원인 불명의 재발성 발열, 피부 발진(단일/다발성 유주홍반, 림프구종, 만성 위축성 말단피부염 등), 정맥 혈전증, 반복 혈전정맥염, 수막염, 뇌염, 척수염, 뇌신경 마비, 근염, 말초 신경 침범, 단일/희소 관절염, 심장염, 최근 진드기에 물린 병력이 포함된 불확실한 원인의 안구 또는 이형성 장애.
  3. a) 및 b) 하의 요인과 조합된 생화학적 소견: 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈, 간 효소 상승, 약간 상승된 적혈구 침강 속도 및/또는 C-반응성 단백질, 뇌척수액 또는 윤활액의 다혈구증가.

설명

TBD 및 비TBD 그룹의 포함 기준:

  • 진드기 매개 질병에 대한 임상적 의심(의료 기록, 증상, 임상 소견 및 때때로 실험실 결과를 기반으로 한 의사의 평가)

제외 기준:

  • 연구 정보를 이해하고 결정을 내리는 데 무능력한 사람(성인 및 15세 이상의 청소년)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
미정
진드기 매개 질병이 확인된 환자
미정
진드기 매개 질병이 의심되는 것으로 조사되었으나 다른 질환으로 진단된 환자(진드기 매개 질병 제외)
대조군 CNS
관절염으로 인해 무릎 또는 고관절 치환술과 함께 척추마취를 받는 환자
대조군 관절염
자가염증성 관절질환 환자
대조군은 건강함
헌혈자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQoL-5 차원 설문지(EQ-5D)
기간: 6개월
연구 포함과 6개월 후속 조치 사이의 EQ-5D 건강 지수 차이
6개월
건강을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6개월
연구 포함 시점과 6개월 후속 조치 시점의 VAS 단위 간의 차이.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2035년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EPM 2022-05330-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

게시 결과의 기초가 되는 모든 IPD는 요청 시 익명화 후 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

진드기 매개 질병에 대한 임상 시험

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