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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06781008
SWEtick - 스웨덴의 진드기 매개 질병에 대한 전향적 다기관 연구 (SWEtick)
2026년 3월 3일 업데이트: Anna J Henningsson, Region Jönköping County
스웨덴 어린이 및 성인의 진드기 매개 질병(SWEtick): 환자 관리 개선을 위한 전향적 다기관 연구
SWEtick 프로젝트의 목적은 진드기 매개 질병(eTBD)의 다양한 임상적 표현에 대한 지식을 늘리고, 인간 건강에 대한 중요성을 평가하고, eTBD 진단을 위한 실험실 방법을 개발 및 검증하고, 다음에 대한 권장 사항을 개발하는 것입니다. 스웨덴 의료 시스템 내에서 eTBD가 의심되는 환자에 대한 지식 중심 관리.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna J Henningsson, Senior Associate Professor
- 전화번호: 46 10 242 12 26
- 이메일: anna.jonsson.henningsson@rjl.se
연구 연락처 백업
- 이름: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
- 전화번호: 46 10 104 08 94
- 이메일: johanna.sjowall@liu.se
연구 장소
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Region Dalarna
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Falun, Region Dalarna, 스웨덴
- 모병
- Department of Paediatrics
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연락하다:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +46 23 492000
- 이메일: barbro.hedinskogman@regiondalarna.se
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수석 연구원:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
-
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Region Jönköping County
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Eksjö, Region Jönköping County, 스웨덴, 575 81
- 모병
- Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
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수석 연구원:
- Henrik Hillerdal, M.D.
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연락하다:
- Frida Tingvall Lampinen, Research nurse
- 전화번호: 46 10 243 64 49
- 이메일: henrik.hillerdal@rjl.se
-
Jönköping, Region Jönköping County, 스웨덴, 55185
- 모병
- Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
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연락하다:
- Olivia Arnsäter, Research nurse
- 전화번호: +46 10 242 21 39
- 이메일: olivia.arnsater@rjl.se
-
수석 연구원:
- Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
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Jönköping, Region Jönköping County, 스웨덴, 55185
- 모병
- Department of Paediatrics
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수석 연구원:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
연락하다:
- Vendela Tolke, Research nurse
- 전화번호: +46 10 242 00 00
- 이메일: vendela.tolke@rjl.se
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-
Region Kalmar County
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Kalmar, Region Kalmar County, 스웨덴, 392 56
- 모병
- Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
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수석 연구원:
- Mats Haglund, M.D., Ph.D.
-
연락하다:
- Erika Gustavsson, Research nurse
- 전화번호: 46 70 406 78 62
- 이메일: karin.angre@regionkalmar.se
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-
Region Uppsala
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Uppsala, Region Uppsala, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Department of Infectious Diseases
-
연락하다:
- Elisabet Skoog, M.D.
- 전화번호: +46 18 611 00 00
- 이메일: elisabet.skoog@medsci.uu.se
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수석 연구원:
- Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
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부수사관:
- Elisabet Skoog, M.D.
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Uppsala, Region Uppsala, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Department of Paediatrics
-
연락하다:
- Josefin Årling, M.D.
- 전화번호: +46 18 611 00 00
- 이메일: josefin.arling@akademiska.se
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수석 연구원:
- Josefin Årling, M.D.
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Region Örebro County
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Örebro, Region Örebro County, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Department of Paediatrics
-
연락하다:
- Andreas Ohlin, M.D.
- 전화번호: +46 19 602 11 44
- 이메일: andreas.ohlin@oru.se
-
수석 연구원:
- Andreas Ohlin, M.D.
-
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Region Östergötland
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Linköping, Region Östergötland, 스웨덴, 581 85
- 모병
- Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
-
연락하다:
- Martina Sönnerbrandt, Research nurse
- 전화번호: 46 10 103 00 00
- 이메일: martina.sonnerbrandt@regionostergotland.se
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수석 연구원:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
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Norrköping, Region Östergötland, 스웨덴, 603 79
- 모병
- Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
-
연락하다:
- Annette Gustafsson, Research nurse
- 전화번호: +46 10 104 32 60
- 이메일: annette.gustafsson@regionostergotland.se
-
수석 연구원:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, 스웨덴, 603 79
- 모병
- Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
-
연락하다:
- Marie H. Lindgren, M.D.
- 전화번호: 46 10 103 00 00
- 이메일: Marie.H.Lindgren@regionostergotland.se
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수석 연구원:
- Maria Nordvall, M.D.
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Västra Götalandsregionen
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Skövde, Västra Götalandsregionen, 스웨덴
- 아직 모집하지 않음
- Department of Paediatrics
-
연락하다:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
- 전화번호: +46 500-43 10 00
- 이메일: carl-johan.tornhage@vgregion.se
-
수석 연구원:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- 병력: 진드기 노출, 진드기 물림, 비장절제술, 면역억제 치료(예: 항-CD20 또는 기타 생물학적/면역조절 약물, >10mg 프레드니솔론/일에 해당하는 코르티손, 화학요법, 혈액학적 악성종양, 기타 악성종양, 류마티스성 질환)
- 증상/임상 징후: 진드기 물린 후 발열, 원인 불명의 재발성 발열, 피부 발진(단일/다발성 유주홍반, 림프구종, 만성 위축성 말단피부염 등), 정맥 혈전증, 반복 혈전정맥염, 수막염, 뇌염, 척수염, 뇌신경 마비, 근염, 말초 신경 침범, 단일/희소 관절염, 심장염, 최근 진드기에 물린 병력이 포함된 불확실한 원인의 안구 또는 이형성 장애.
- a) 및 b) 하의 요인과 조합된 생화학적 소견: 백혈구감소증, 혈소판감소증, 빈혈, 간 효소 상승, 약간 상승된 적혈구 침강 속도 및/또는 C-반응성 단백질, 뇌척수액 또는 윤활액의 다혈구증가.
설명
TBD 및 비TBD 그룹의 포함 기준:
- 진드기 매개 질병에 대한 임상적 의심(의료 기록, 증상, 임상 소견 및 때때로 실험실 결과를 기반으로 한 의사의 평가)
제외 기준:
- 연구 정보를 이해하고 결정을 내리는 데 무능력한 사람(성인 및 15세 이상의 청소년)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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미정
진드기 매개 질병이 확인된 환자
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미정
진드기 매개 질병이 의심되는 것으로 조사되었으나 다른 질환으로 진단된 환자(진드기 매개 질병 제외)
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대조군 CNS
관절염으로 인해 무릎 또는 고관절 치환술과 함께 척추마취를 받는 환자
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대조군 관절염
자가염증성 관절질환 환자
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대조군은 건강함
헌혈자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EuroQoL-5 차원 설문지(EQ-5D)
기간: 6개월
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연구 포함과 6개월 후속 조치 사이의 EQ-5D 건강 지수 차이
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6개월
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건강을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 6개월
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연구 포함 시점과 6개월 후속 조치 시점의 VAS 단위 간의 차이.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Henningsson AJ, Asgeirsson H, Hammas B, Karlsson E, Parke A, Hoornstra D, Wilhelmsson P, Hovius JW. Two Cases of Borrelia miyamotoi Meningitis, Sweden, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Oct;25(10):1965-1968. doi: 10.3201/eid2510.190416.
- Uhnoo I, Cars O, Christensson D, Nystrom-Rosander C. First documented case of human babesiosis in Sweden. Scand J Infect Dis. 1992;24(4):541-7. doi: 10.3109/00365549209052642.
- Eimer J, Fernstrom L, Rohlen L, Grankvist A, Loo K, Nyman E, Henningsson AJ, Haglund M, Hultqvist V, Sjowall J, Wenneras C, Schon T. Spiroplasma ixodetis Infections in Immunocompetent and Immunosuppressed Patients after Tick Exposure, Sweden. Emerg Infect Dis. 2022 Aug;28(8):1681-1685. doi: 10.3201/eid2808.212524.
- Bjoersdorff A, Berglund J, Kristiansen BE, Soderstrom C, Eliasson I. [Varying clinical picture and course of human granulocytic ehrlichiosis. Twelve Scandinavian cases of the new tick-borne zoonosis are presented]. Lakartidningen. 1999 Sep 29;96(39):4200-4. Swedish.
- Nilsson K, Elfving K, Pahlson C. Rickettsia helvetica in patient with meningitis, Sweden, 2006. Emerg Infect Dis. 2010 Mar;16(3):490-2. doi: 10.3201/eid1603.090184.
- Nilsson K, Lindquist O, Pahlson C. Association of Rickettsia helvetica with chronic perimyocarditis in sudden cardiac death. Lancet. 1999 Oct 2;354(9185):1169-73. doi: 10.1016/S0140-6736(99)04093-3.
- Wenneras C, Wass L, Bergstrom B, Grankvist A, Lingblom C. Ten years of detecting Neoehrlichia mikurensis infections in Sweden: demographic, clinical and inflammatory parameters. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2024 Nov;43(11):2083-2092. doi: 10.1007/s10096-024-04909-5. Epub 2024 Aug 13.
- Quarsten H, Henningsson A, Krogfelt KA, Strube C, Wenneras C, Mavin S. Tick-borne diseases under the radar in the North Sea Region. Ticks Tick Borne Dis. 2023 Jul;14(4):102185. doi: 10.1016/j.ttbdis.2023.102185. Epub 2023 Apr 26.
- Henningsson AJ, Aase A, Bavelaar H, Flottorp S, Forsberg P, Kirkehei I, Lovmar M, Nilsson K, Nyman D, Ornstein K, Sjowall J, Skogman BH, Tjernberg I, Aaberge I. Laboratory Methods for Detection of Infectious Agents and Serological Response in Humans With Tick-Borne Infections: A Systematic Review of Evaluations Based on Clinical Patient Samples. Front Public Health. 2021 Sep 20;9:580102. doi: 10.3389/fpubh.2021.580102. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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진드기 매개 질병에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국