SWEtick — проспективное многоцентровое исследование клещевых заболеваний в Швеции (SWEtick)
3 марта 2026 г. обновлено: Anna J Henningsson, Region Jönköping County
Новые клещевые заболевания у детей и взрослых в Швеции (SWEtick): проспективное многоцентровое исследование по улучшению ведения пациентов
Целью проекта SWEtick является расширение знаний о различных клинических проявлениях новых клещевых заболеваний (эТБЗ), оценка их важности для здоровья человека, разработка и валидация лабораторных методов диагностики eTBD, а также разработка рекомендаций по основанное на знаниях ведение пациентов с подозрением на ТБД в шведской системе здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anna J Henningsson, Senior Associate Professor
- Номер телефона: 46 10 242 12 26
- Электронная почта: anna.jonsson.henningsson@rjl.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
- Номер телефона: 46 10 104 08 94
- Электронная почта: johanna.sjowall@liu.se
Места учебы
-
-
Region Dalarna
-
Falun, Region Dalarna, Швеция
- Рекрутинг
- Department of Paediatrics
-
Контакт:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +46 23 492000
- Электронная почта: barbro.hedinskogman@regiondalarna.se
-
Главный следователь:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
-
-
Region Jönköping County
-
Eksjö, Region Jönköping County, Швеция, 575 81
- Рекрутинг
- Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
-
Главный следователь:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Контакт:
- Frida Tingvall Lampinen, Research nurse
- Номер телефона: 46 10 243 64 49
- Электронная почта: henrik.hillerdal@rjl.se
-
Jönköping, Region Jönköping County, Швеция, 55185
- Рекрутинг
- Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
-
Контакт:
- Olivia Arnsäter, Research nurse
- Номер телефона: +46 10 242 21 39
- Электронная почта: olivia.arnsater@rjl.se
-
Главный следователь:
- Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
-
Jönköping, Region Jönköping County, Швеция, 55185
- Рекрутинг
- Department of Paediatrics
-
Главный следователь:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Контакт:
- Vendela Tolke, Research nurse
- Номер телефона: +46 10 242 00 00
- Электронная почта: vendela.tolke@rjl.se
-
-
Region Kalmar County
-
Kalmar, Region Kalmar County, Швеция, 392 56
- Рекрутинг
- Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
-
Главный следователь:
- Mats Haglund, M.D., Ph.D.
-
Контакт:
- Erika Gustavsson, Research nurse
- Номер телефона: 46 70 406 78 62
- Электронная почта: karin.angre@regionkalmar.se
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Швеция
- Еще не набирают
- Department of Infectious Diseases
-
Контакт:
- Elisabet Skoog, M.D.
- Номер телефона: +46 18 611 00 00
- Электронная почта: elisabet.skoog@medsci.uu.se
-
Главный следователь:
- Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Elisabet Skoog, M.D.
-
Uppsala, Region Uppsala, Швеция
- Еще не набирают
- Department of Paediatrics
-
Контакт:
- Josefin Årling, M.D.
- Номер телефона: +46 18 611 00 00
- Электронная почта: josefin.arling@akademiska.se
-
Главный следователь:
- Josefin Årling, M.D.
-
-
Region Örebro County
-
Örebro, Region Örebro County, Швеция
- Еще не набирают
- Department of Paediatrics
-
Контакт:
- Andreas Ohlin, M.D.
- Номер телефона: +46 19 602 11 44
- Электронная почта: andreas.ohlin@oru.se
-
Главный следователь:
- Andreas Ohlin, M.D.
-
-
Region Östergötland
-
Linköping, Region Östergötland, Швеция, 581 85
- Рекрутинг
- Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
-
Контакт:
- Martina Sönnerbrandt, Research nurse
- Номер телефона: 46 10 103 00 00
- Электронная почта: martina.sonnerbrandt@regionostergotland.se
-
Главный следователь:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Швеция, 603 79
- Рекрутинг
- Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
-
Контакт:
- Annette Gustafsson, Research nurse
- Номер телефона: +46 10 104 32 60
- Электронная почта: annette.gustafsson@regionostergotland.se
-
Главный следователь:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Швеция, 603 79
- Рекрутинг
- Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
-
Контакт:
- Marie H. Lindgren, M.D.
- Номер телефона: 46 10 103 00 00
- Электронная почта: Marie.H.Lindgren@regionostergotland.se
-
Главный следователь:
- Maria Nordvall, M.D.
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Skövde, Västra Götalandsregionen, Швеция
- Еще не набирают
- Department of Paediatrics
-
Контакт:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
- Номер телефона: +46 500-43 10 00
- Электронная почта: carl-johan.tornhage@vgregion.se
-
Главный следователь:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Анамнез заболевания: контакт с клещом, укус клеща, спленэктомия, иммуносупрессивная терапия (например, анти-CD20 или другие биологические/иммуномодулирующие препараты, кортизон, соответствующий >10 мг преднизолона/день, химиотерапия, гематологические злокачественные новообразования, другие злокачественные новообразования, ревматологические заболевания)
- Симптомы/клинические признаки: лихорадка после укуса клеща, рецидивирующая лихорадка неясного происхождения, кожные высыпания (одиночная/множественная мигрирующая эритема, лимфоцитома, хронический атрофический акродерматит или другие), венозный тромбоз, повторный тромбофлебит, менингит, энцефалит, миелит, паралич черепных нервов, радикулит, поражение периферических нервов, моно-/олигоартрит, кардит, глазной или отогенные нарушения неопределенного происхождения, когда в анамнезе есть недавний укус клеща.
- Биохимические данные в сочетании с факторами под а) и б): лейкопения, тромбоцитопения, анемия, повышение активности печеночных ферментов, незначительное повышение скорости оседания эритроцитов и/или С-реактивного белка, плеоцитоз в спинномозговой жидкости или синовиальной жидкости.
Описание
Критерии включения в группы, подлежащие уточнению и не подлежащие уточнению:
- Клиническое подозрение на клещевое заболевание (оценка врача на основе истории болезни, симптомов, клинических данных, а иногда и результатов лабораторных исследований)
Критерии исключения:
- Неспособность понимать информацию исследования и принимать решения (взрослые и подростки> 15 лет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Подлежит уточнению
Пациенты с подтвержденным клещевым заболеванием
|
|
Не подлежит уточнению
Пациенты, обследованные на предмет подозрения на клещевое заболевание, но у которых диагностировано другое заболевание (клещевое заболевание исключено)
|
|
Контрольная группа ЦНС
Пациенты, получающие спинальную анестезию в сочетании с операцией по замене коленного или тазобедренного сустава по поводу артроза.
|
|
Контрольная группа артрита
Пациенты с аутовоспалительными заболеваниями суставов
|
|
Контрольная группа здорова
Доноры крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета измерения EuroQoL-5 (EQ-5D)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница в индексе здоровья EQ-5D между включением в исследование и через 6 месяцев наблюдения
|
6 месяцев
|
|
Визуально-аналоговая шкала здоровья (ВАШ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Разница между единицами ВАШ при включении в исследование и через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Henningsson AJ, Asgeirsson H, Hammas B, Karlsson E, Parke A, Hoornstra D, Wilhelmsson P, Hovius JW. Two Cases of Borrelia miyamotoi Meningitis, Sweden, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Oct;25(10):1965-1968. doi: 10.3201/eid2510.190416.
- Uhnoo I, Cars O, Christensson D, Nystrom-Rosander C. First documented case of human babesiosis in Sweden. Scand J Infect Dis. 1992;24(4):541-7. doi: 10.3109/00365549209052642.
- Eimer J, Fernstrom L, Rohlen L, Grankvist A, Loo K, Nyman E, Henningsson AJ, Haglund M, Hultqvist V, Sjowall J, Wenneras C, Schon T. Spiroplasma ixodetis Infections in Immunocompetent and Immunosuppressed Patients after Tick Exposure, Sweden. Emerg Infect Dis. 2022 Aug;28(8):1681-1685. doi: 10.3201/eid2808.212524.
- Bjoersdorff A, Berglund J, Kristiansen BE, Soderstrom C, Eliasson I. [Varying clinical picture and course of human granulocytic ehrlichiosis. Twelve Scandinavian cases of the new tick-borne zoonosis are presented]. Lakartidningen. 1999 Sep 29;96(39):4200-4. Swedish.
- Nilsson K, Elfving K, Pahlson C. Rickettsia helvetica in patient with meningitis, Sweden, 2006. Emerg Infect Dis. 2010 Mar;16(3):490-2. doi: 10.3201/eid1603.090184.
- Nilsson K, Lindquist O, Pahlson C. Association of Rickettsia helvetica with chronic perimyocarditis in sudden cardiac death. Lancet. 1999 Oct 2;354(9185):1169-73. doi: 10.1016/S0140-6736(99)04093-3.
- Wenneras C, Wass L, Bergstrom B, Grankvist A, Lingblom C. Ten years of detecting Neoehrlichia mikurensis infections in Sweden: demographic, clinical and inflammatory parameters. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2024 Nov;43(11):2083-2092. doi: 10.1007/s10096-024-04909-5. Epub 2024 Aug 13.
- Quarsten H, Henningsson A, Krogfelt KA, Strube C, Wenneras C, Mavin S. Tick-borne diseases under the radar in the North Sea Region. Ticks Tick Borne Dis. 2023 Jul;14(4):102185. doi: 10.1016/j.ttbdis.2023.102185. Epub 2023 Apr 26.
- Henningsson AJ, Aase A, Bavelaar H, Flottorp S, Forsberg P, Kirkehei I, Lovmar M, Nilsson K, Nyman D, Ornstein K, Sjowall J, Skogman BH, Tjernberg I, Aaberge I. Laboratory Methods for Detection of Infectious Agents and Serological Response in Humans With Tick-Borne Infections: A Systematic Review of Evaluations Based on Clinical Patient Samples. Front Public Health. 2021 Sep 20;9:580102. doi: 10.3389/fpubh.2021.580102. eCollection 2021.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2035 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPM 2022-05330-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов публикации, могут быть переданы после анонимизации по запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .