- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06781008
SWEtick - tuleva monikeskustutkimus punkkien välittämistä sairauksista Ruotsissa (SWEtick)
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Anna J Henningsson, Region Jönköping County
Uusia punkkien välittämiä sairauksia lapsilla ja aikuisilla Ruotsissa (SWEtick): tulevaisuuden monikeskustutkimus parantaa potilaiden hoitoa
SWEtick-hankkeen tarkoituksena on lisätä tietämystä uusien punkkien levittämien tautien (eTBD) erilaisista kliinisistä esityksistä, arvioida niiden merkitystä ihmisten terveydelle, kehittää ja validoida laboratoriomenetelmiä eTBD:n diagnosoimiseksi sekä laatia suosituksia tietoon perustuva eTBD-epäiltyjen potilaiden hoito Ruotsin terveydenhuoltojärjestelmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna J Henningsson, Senior Associate Professor
- Puhelinnumero: 46 10 242 12 26
- Sähköposti: anna.jonsson.henningsson@rjl.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
- Puhelinnumero: 46 10 104 08 94
- Sähköposti: johanna.sjowall@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
Region Dalarna
-
Falun, Region Dalarna, Ruotsi
- Rekrytointi
- Department of Paediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: +46 23 492000
- Sähköposti: barbro.hedinskogman@regiondalarna.se
-
Päätutkija:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
-
-
Region Jönköping County
-
Eksjö, Region Jönköping County, Ruotsi, 575 81
- Rekrytointi
- Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
-
Päätutkija:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Frida Tingvall Lampinen, Research nurse
- Puhelinnumero: 46 10 243 64 49
- Sähköposti: henrik.hillerdal@rjl.se
-
Jönköping, Region Jönköping County, Ruotsi, 55185
- Rekrytointi
- Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia Arnsäter, Research nurse
- Puhelinnumero: +46 10 242 21 39
- Sähköposti: olivia.arnsater@rjl.se
-
Päätutkija:
- Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
-
Jönköping, Region Jönköping County, Ruotsi, 55185
- Rekrytointi
- Department of Paediatrics
-
Päätutkija:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Vendela Tolke, Research nurse
- Puhelinnumero: +46 10 242 00 00
- Sähköposti: vendela.tolke@rjl.se
-
-
Region Kalmar County
-
Kalmar, Region Kalmar County, Ruotsi, 392 56
- Rekrytointi
- Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
-
Päätutkija:
- Mats Haglund, M.D., Ph.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Erika Gustavsson, Research nurse
- Puhelinnumero: 46 70 406 78 62
- Sähköposti: karin.angre@regionkalmar.se
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Infectious Diseases
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisabet Skoog, M.D.
- Puhelinnumero: +46 18 611 00 00
- Sähköposti: elisabet.skoog@medsci.uu.se
-
Päätutkija:
- Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
-
Alatutkija:
- Elisabet Skoog, M.D.
-
Uppsala, Region Uppsala, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Paediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Josefin Årling, M.D.
- Puhelinnumero: +46 18 611 00 00
- Sähköposti: josefin.arling@akademiska.se
-
Päätutkija:
- Josefin Årling, M.D.
-
-
Region Örebro County
-
Örebro, Region Örebro County, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Paediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Ohlin, M.D.
- Puhelinnumero: +46 19 602 11 44
- Sähköposti: andreas.ohlin@oru.se
-
Päätutkija:
- Andreas Ohlin, M.D.
-
-
Region Östergötland
-
Linköping, Region Östergötland, Ruotsi, 581 85
- Rekrytointi
- Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Martina Sönnerbrandt, Research nurse
- Puhelinnumero: 46 10 103 00 00
- Sähköposti: martina.sonnerbrandt@regionostergotland.se
-
Päätutkija:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Ruotsi, 603 79
- Rekrytointi
- Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Annette Gustafsson, Research nurse
- Puhelinnumero: +46 10 104 32 60
- Sähköposti: annette.gustafsson@regionostergotland.se
-
Päätutkija:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Ruotsi, 603 79
- Rekrytointi
- Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie H. Lindgren, M.D.
- Puhelinnumero: 46 10 103 00 00
- Sähköposti: Marie.H.Lindgren@regionostergotland.se
-
Päätutkija:
- Maria Nordvall, M.D.
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Skövde, Västra Götalandsregionen, Ruotsi
- Ei vielä rekrytointia
- Department of Paediatrics
-
Ottaa yhteyttä:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
- Puhelinnumero: +46 500-43 10 00
- Sähköposti: carl-johan.tornhage@vgregion.se
-
Päätutkija:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Sairaushistoria: punkkialtistus, punkin purema, pernan poisto, immunosuppressiohoito (esim. anti-CD20 tai muut biologiset/immunomoduloivat lääkkeet, kortisoni, joka vastaa >10 mg prednisolonia/vrk, kemoterapia, hematologinen pahanlaatuisuus, muu pahanlaatuinen kasvain, reumatologinen sairaus)
- Oireet/kliiniset oireet: kuume punkin pureman jälkeen, uusiutuva kuume, jonka alkuperää ei tunneta, ihottumat (yksittäinen/multiple erythema migrans, lymfosytooma, acrodermatitis chronica atrophicans tai muu), laskimotukos, toistuva tromboflebiitti, aivokalvontulehdus, enkefaliitti, kallotulehdus, myelphalitis radikuliitti, ääreishermon häiriö, mono-/oligoartriitti, sydäntulehdus, epävarmaa alkuperää olevat silmä- tai otogeeniset häiriöt, joissa sairaushistoria sisältää äskettäisen punkin pureman.
- Biokemialliset löydökset yhdessä kohdan a ja b tekijöiden kanssa: leukopenia, trombosytopenia, anemia, kohonneet maksaentsyymiarvot, hieman kohonnut punasolujen sedimentaationopeus ja/tai C-reaktiivinen proteiini, pleosytoosi aivoselkäydinnesteessä tai nivelnesteessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit TBD- ja ei-TBD-ryhmissä:
- Punktivälitteisen taudin kliininen epäily (lääkärin arvio sairaushistorian, oireiden, kliinisten löydösten ja joskus laboratoriotulosten perusteella)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykene ymmärtämään tutkimustietoja ja tekemään päätöksiä (aikuiset ja yli 15-vuotiaat nuoret)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TBD
Potilaat, joilla on vahvistettu punkkien välittämä tauti
|
|
Ei-TBD
Potilaat, joille on tutkittu epäilty puutiainen, mutta joilla on diagnosoitu jokin muu sairaus (pois lukien punkkien välittämä sairaus)
|
|
Kontrolliryhmä CNS
Potilaat, jotka saavat spinaalipuudutuksen polven tai lonkan tekonivelleikkauksen yhteydessä niveltulehduksen vuoksi
|
|
Kontrolliryhmän niveltulehdus
Potilaat, joilla on autoinflammatorinen nivelsairaus
|
|
Kontrolliryhmä terve
Verenluovuttajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero EQ-5D Health -indeksissä tutkimukseen osallistumisen ja 6 kuukauden seurannan välillä
|
6 kuukautta
|
|
Visual Analogue Scale for Health (VAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ero VAS-yksiköiden välillä tutkimukseen sisällytettäessä ja 6 kuukauden seurannassa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Henningsson AJ, Asgeirsson H, Hammas B, Karlsson E, Parke A, Hoornstra D, Wilhelmsson P, Hovius JW. Two Cases of Borrelia miyamotoi Meningitis, Sweden, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Oct;25(10):1965-1968. doi: 10.3201/eid2510.190416.
- Uhnoo I, Cars O, Christensson D, Nystrom-Rosander C. First documented case of human babesiosis in Sweden. Scand J Infect Dis. 1992;24(4):541-7. doi: 10.3109/00365549209052642.
- Eimer J, Fernstrom L, Rohlen L, Grankvist A, Loo K, Nyman E, Henningsson AJ, Haglund M, Hultqvist V, Sjowall J, Wenneras C, Schon T. Spiroplasma ixodetis Infections in Immunocompetent and Immunosuppressed Patients after Tick Exposure, Sweden. Emerg Infect Dis. 2022 Aug;28(8):1681-1685. doi: 10.3201/eid2808.212524.
- Bjoersdorff A, Berglund J, Kristiansen BE, Soderstrom C, Eliasson I. [Varying clinical picture and course of human granulocytic ehrlichiosis. Twelve Scandinavian cases of the new tick-borne zoonosis are presented]. Lakartidningen. 1999 Sep 29;96(39):4200-4. Swedish.
- Nilsson K, Elfving K, Pahlson C. Rickettsia helvetica in patient with meningitis, Sweden, 2006. Emerg Infect Dis. 2010 Mar;16(3):490-2. doi: 10.3201/eid1603.090184.
- Nilsson K, Lindquist O, Pahlson C. Association of Rickettsia helvetica with chronic perimyocarditis in sudden cardiac death. Lancet. 1999 Oct 2;354(9185):1169-73. doi: 10.1016/S0140-6736(99)04093-3.
- Wenneras C, Wass L, Bergstrom B, Grankvist A, Lingblom C. Ten years of detecting Neoehrlichia mikurensis infections in Sweden: demographic, clinical and inflammatory parameters. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2024 Nov;43(11):2083-2092. doi: 10.1007/s10096-024-04909-5. Epub 2024 Aug 13.
- Quarsten H, Henningsson A, Krogfelt KA, Strube C, Wenneras C, Mavin S. Tick-borne diseases under the radar in the North Sea Region. Ticks Tick Borne Dis. 2023 Jul;14(4):102185. doi: 10.1016/j.ttbdis.2023.102185. Epub 2023 Apr 26.
- Henningsson AJ, Aase A, Bavelaar H, Flottorp S, Forsberg P, Kirkehei I, Lovmar M, Nilsson K, Nyman D, Ornstein K, Sjowall J, Skogman BH, Tjernberg I, Aaberge I. Laboratory Methods for Detection of Infectious Agents and Serological Response in Humans With Tick-Borne Infections: A Systematic Review of Evaluations Based on Clinical Patient Samples. Front Public Health. 2021 Sep 20;9:580102. doi: 10.3389/fpubh.2021.580102. eCollection 2021.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2035
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPM 2022-05330-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun taustalla olevat IPD:t voidaan pyynnöstä jakaa anonymisoinnin jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .