Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SWEtick - en prospektiv multicenterundersøgelse af skovflåtbårne sygdomme i Sverige (SWEtick)

3. marts 2026 opdateret af: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Nye skovflåtbårne sygdomme hos børn og voksne i Sverige (SWEtick): en prospektiv multicenterundersøgelse for forbedret patientbehandling

Formålet med SWEtick-projektet er at øge kendskabet til de forskellige kliniske præsentationer af nye skovflåtbårne sygdomme (eTBD), at vurdere deres betydning for menneskers sundhed, at udvikle og validere laboratoriemetoder til diagnosticering af eTBD og at udvikle anbefalinger mht. vidensdrevet håndtering af patienter med mistanke om eTBD inden for det svenske sundhedssystem.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Telefonnummer: 46 10 104 08 94
  • E-mail: johanna.sjowall@liu.se

Studiesteder

  • Sverige
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Sverige
        • Rekruttering
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Sverige, 575 81
        • Rekruttering
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
      • Jönköping, Region Jönköping County, Sverige, 55185
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Sverige, 55185
        • Rekruttering
        • Department of Paediatrics
        • Ledende efterforsker:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Sverige, 392 56
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Underforsker:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Sverige, 581 85
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Sverige, 603 79
        • Rekruttering
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Sverige, 603 79
        • Rekruttering
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Sverige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. Sygehistorie: flåteksponering, flåtbid, splenektomi, immunsuppressiv behandling (f.eks. anti-CD20 eller andre biologiske/immunmodulerende lægemidler, kortison svarende til >10 mg prednisolon/dag, kemoterapi, hæmatologisk malignitet, anden malignitet, reumatologisk sygdom)
  2. Symptomer/kliniske tegn: feber efter flåtbid, recidiverende feber af ukendt oprindelse, hududslæt (enkelt/multiple erythema migrans, lymfocytom, acrodermatitis chronica atrophicans eller andet), venøs trombose, gentagen tromboflebitis, meningitis, myelitis, encephalitis radikulitis, perifer nervepåvirkning, mono-/oligoarthritis, carditis, okulære eller otogene forstyrrelser af usikker oprindelse, hvor sygehistorien omfatter nyligt flåtbid.
  3. Biokemiske fund i kombination med faktorer under a) og b): leukopeni, trombocytopeni, anæmi, forhøjede leverenzymer, let forhøjet erytrocytsedimentationshastighed og/eller C-reaktivt protein, pleocytose i CSF eller ledvæske.

Beskrivelse

Inklusionskriterier i TBD- og ikke-TBD-grupper:

  • Klinisk mistanke om flåtbåren sygdom (lægens vurdering baseret på sygehistorie, symptomer, kliniske fund og nogle gange laboratorieresultater)

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå undersøgelsesinformationen og træffe beslutninger (voksne og unge >15 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TBD
Patienter med bekræftet flåtbåren sygdom
Ikke-TBD
Patienter undersøgt for mistanke om flåtbåren sygdom, men diagnosticeret med en anden tilstand (flåtbåren sygdom udelukket)
Kontrolgruppe CNS
Patienter, der får rygmarvsbedøvelse i forbindelse med knæ- eller hofteprotesekirurgi på grund af artrose
Kontrolgruppe gigt
Patienter med autoinflammatorisk ledsygdom
Kontrolgruppe rask
Bloddonorer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i EQ-5D Sundhedsindeks mellem undersøgelses inklusion og ved 6 måneders opfølgning
6 måneder
Visual Analogue Scale for Health (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Forskel mellem VAS-enhederne ved studieinklusion og ved 6 måneders opfølgning.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Jönköping County

Samarbejdspartnere

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2035

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPM 2022-05330-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD, der ligger til grund for resultater i en publikation, kan efter anonymisering deles efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flåt-bårne sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner