- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06781008
SWEtick - en prospektiv multicenterstudie av fästingburna sjukdomar i Sverige (SWEtick)
3 mars 2026 uppdaterad av: Anna J Henningsson, Region Jönköping County
Nya fästingburna sjukdomar hos barn och vuxna i Sverige (SWEtick): en prospektiv multicenterstudie för förbättrad patienthantering
Syftet med SWEtick-projektet är att öka kunskapen om de olika kliniska presentationerna av nya fästingburna sjukdomar (eTBD), att bedöma deras betydelse för människors hälsa, att utveckla och validera laboratoriemetoder för diagnos av eTBD, samt att ta fram rekommendationer för kunskapsdriven hantering av patienter med misstänkt eTBD inom den svenska sjukvården.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anna J Henningsson, Senior Associate Professor
- Telefonnummer: 46 10 242 12 26
- E-post: anna.jonsson.henningsson@rjl.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
- Telefonnummer: 46 10 104 08 94
- E-post: johanna.sjowall@liu.se
Studieorter
-
-
Region Dalarna
-
Falun, Region Dalarna, Sverige
- Rekrytering
- Department of Paediatrics
-
Kontakt:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +46 23 492000
- E-post: barbro.hedinskogman@regiondalarna.se
-
Huvudutredare:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
-
-
Region Jönköping County
-
Eksjö, Region Jönköping County, Sverige, 575 81
- Rekrytering
- Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
-
Huvudutredare:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Kontakt:
- Frida Tingvall Lampinen, Research nurse
- Telefonnummer: 46 10 243 64 49
- E-post: henrik.hillerdal@rjl.se
-
Jönköping, Region Jönköping County, Sverige, 55185
- Rekrytering
- Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
-
Kontakt:
- Olivia Arnsäter, Research nurse
- Telefonnummer: +46 10 242 21 39
- E-post: olivia.arnsater@rjl.se
-
Huvudutredare:
- Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
-
Jönköping, Region Jönköping County, Sverige, 55185
- Rekrytering
- Department of Paediatrics
-
Huvudutredare:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Kontakt:
- Vendela Tolke, Research nurse
- Telefonnummer: +46 10 242 00 00
- E-post: vendela.tolke@rjl.se
-
-
Region Kalmar County
-
Kalmar, Region Kalmar County, Sverige, 392 56
- Rekrytering
- Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
-
Huvudutredare:
- Mats Haglund, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- Erika Gustavsson, Research nurse
- Telefonnummer: 46 70 406 78 62
- E-post: karin.angre@regionkalmar.se
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Sverige
- Har inte rekryterat ännu
- Department of Infectious Diseases
-
Kontakt:
- Elisabet Skoog, M.D.
- Telefonnummer: +46 18 611 00 00
- E-post: elisabet.skoog@medsci.uu.se
-
Huvudutredare:
- Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
-
Underutredare:
- Elisabet Skoog, M.D.
-
Uppsala, Region Uppsala, Sverige
- Har inte rekryterat ännu
- Department of Paediatrics
-
Kontakt:
- Josefin Årling, M.D.
- Telefonnummer: +46 18 611 00 00
- E-post: josefin.arling@akademiska.se
-
Huvudutredare:
- Josefin Årling, M.D.
-
-
Region Örebro County
-
Örebro, Region Örebro County, Sverige
- Har inte rekryterat ännu
- Department of Paediatrics
-
Kontakt:
- Andreas Ohlin, M.D.
- Telefonnummer: +46 19 602 11 44
- E-post: andreas.ohlin@oru.se
-
Huvudutredare:
- Andreas Ohlin, M.D.
-
-
Region Östergötland
-
Linköping, Region Östergötland, Sverige, 581 85
- Rekrytering
- Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
-
Kontakt:
- Martina Sönnerbrandt, Research nurse
- Telefonnummer: 46 10 103 00 00
- E-post: martina.sonnerbrandt@regionostergotland.se
-
Huvudutredare:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Sverige, 603 79
- Rekrytering
- Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
-
Kontakt:
- Annette Gustafsson, Research nurse
- Telefonnummer: +46 10 104 32 60
- E-post: annette.gustafsson@regionostergotland.se
-
Huvudutredare:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Sverige, 603 79
- Rekrytering
- Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
-
Kontakt:
- Marie H. Lindgren, M.D.
- Telefonnummer: 46 10 103 00 00
- E-post: Marie.H.Lindgren@regionostergotland.se
-
Huvudutredare:
- Maria Nordvall, M.D.
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Skövde, Västra Götalandsregionen, Sverige
- Har inte rekryterat ännu
- Department of Paediatrics
-
Kontakt:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
- Telefonnummer: +46 500-43 10 00
- E-post: carl-johan.tornhage@vgregion.se
-
Huvudutredare:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- Anamnes: fästingexponering, fästingbett, splenektomi, immunsuppressiv behandling (t.ex. anti-CD20 eller andra biologiska/immunmodulerande läkemedel, kortison motsvarande >10 mg prednisolon/dag, kemoterapi, hematologisk malignitet, annan malignitet, reumatologisk sjukdom)
- Symtom/kliniska tecken: feber efter fästingbett, återfallande feber av okänt ursprung, hudutslag (enkel/multipel erythema migrans, lymfocytom, acrodermatitis chronica atrophicans eller annat), venös trombos, upprepad tromboflebit, meningit, myelitis, encefalit, hjärnhinneinflammation, encefalit radikulit, perifer nervinvolvering, mono-/oligoartrit, kardit, okulära eller otogena störningar av osäkert ursprung där sjukdomshistoria inkluderar färskt fästingbett.
- Biokemiska fynd i kombination med faktorer under a) och b): leukopeni, trombocytopeni, anemi, förhöjda leverenzymer, något förhöjd erytrocytsedimentationshastighet och/eller C-reaktivt protein, pleocytos i CSF eller ledvätska.
Beskrivning
Inklusionskriterier i TBD- och icke-TBD-grupper:
- Klinisk misstanke om fästingburen sjukdom (läkares bedömning baserad på sjukdomshistoria, symtom, kliniska fynd och ibland laboratorieresultat)
Uteslutningskriterier:
- Oförmögen att förstå studieinformationen och fatta beslut (vuxna och ungdomar >15 år)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
TBD
Patienter med bekräftad fästingburen sjukdom
|
|
Icke-TBD
Patienter som undersökts för misstänkt fästingburen sjukdom men diagnostiserats med ett annat tillstånd (fästingburen sjukdom utesluten)
|
|
Kontrollgrupp CNS
Patienter som får spinalbedövning i samband med knä- eller höftproteskirurgi på grund av artros
|
|
Kontrollgruppsartrit
Patienter med autoinflammatorisk ledsjukdom
|
|
Kontrollgrupp frisk
Blodgivare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad i EQ-5D Health index mellan studieinkludering och vid 6 månaders uppföljning
|
6 månader
|
|
Visual Analogue Scale for Health (VAS)
Tidsram: 6 månader
|
Skillnad mellan VAS-enheterna vid studieinkludering och vid 6 månaders uppföljning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Henningsson AJ, Asgeirsson H, Hammas B, Karlsson E, Parke A, Hoornstra D, Wilhelmsson P, Hovius JW. Two Cases of Borrelia miyamotoi Meningitis, Sweden, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Oct;25(10):1965-1968. doi: 10.3201/eid2510.190416.
- Uhnoo I, Cars O, Christensson D, Nystrom-Rosander C. First documented case of human babesiosis in Sweden. Scand J Infect Dis. 1992;24(4):541-7. doi: 10.3109/00365549209052642.
- Eimer J, Fernstrom L, Rohlen L, Grankvist A, Loo K, Nyman E, Henningsson AJ, Haglund M, Hultqvist V, Sjowall J, Wenneras C, Schon T. Spiroplasma ixodetis Infections in Immunocompetent and Immunosuppressed Patients after Tick Exposure, Sweden. Emerg Infect Dis. 2022 Aug;28(8):1681-1685. doi: 10.3201/eid2808.212524.
- Bjoersdorff A, Berglund J, Kristiansen BE, Soderstrom C, Eliasson I. [Varying clinical picture and course of human granulocytic ehrlichiosis. Twelve Scandinavian cases of the new tick-borne zoonosis are presented]. Lakartidningen. 1999 Sep 29;96(39):4200-4. Swedish.
- Nilsson K, Elfving K, Pahlson C. Rickettsia helvetica in patient with meningitis, Sweden, 2006. Emerg Infect Dis. 2010 Mar;16(3):490-2. doi: 10.3201/eid1603.090184.
- Nilsson K, Lindquist O, Pahlson C. Association of Rickettsia helvetica with chronic perimyocarditis in sudden cardiac death. Lancet. 1999 Oct 2;354(9185):1169-73. doi: 10.1016/S0140-6736(99)04093-3.
- Wenneras C, Wass L, Bergstrom B, Grankvist A, Lingblom C. Ten years of detecting Neoehrlichia mikurensis infections in Sweden: demographic, clinical and inflammatory parameters. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2024 Nov;43(11):2083-2092. doi: 10.1007/s10096-024-04909-5. Epub 2024 Aug 13.
- Quarsten H, Henningsson A, Krogfelt KA, Strube C, Wenneras C, Mavin S. Tick-borne diseases under the radar in the North Sea Region. Ticks Tick Borne Dis. 2023 Jul;14(4):102185. doi: 10.1016/j.ttbdis.2023.102185. Epub 2023 Apr 26.
- Henningsson AJ, Aase A, Bavelaar H, Flottorp S, Forsberg P, Kirkehei I, Lovmar M, Nilsson K, Nyman D, Ornstein K, Sjowall J, Skogman BH, Tjernberg I, Aaberge I. Laboratory Methods for Detection of Infectious Agents and Serological Response in Humans With Tick-Borne Infections: A Systematic Review of Evaluations Based on Clinical Patient Samples. Front Public Health. 2021 Sep 20;9:580102. doi: 10.3389/fpubh.2021.580102. eCollection 2021.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2035
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2025
Första postat (Faktisk)
17 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPM 2022-05330-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All IPD som ligger bakom resultat i en publikation kan delas efter anonymisering, på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .