Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SWEtick – prospektivní multicentrická studie nemocí přenášených klíšťaty ve Švédsku (SWEtick)

3. března 2026 aktualizováno: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Objevující se nemoci přenášené klíšťaty u dětí a dospělých ve Švédsku (SWEtick): Prospektivní multicentrická studie pro lepší léčbu pacientů

Účelem projektu SWEtick je rozšířit znalosti o různých klinických projevech nově se objevujících nemocí přenášených klíšťaty (eTBD), posoudit jejich význam pro lidské zdraví, vyvinout a ověřit laboratorní metody pro diagnostiku eTBD a vypracovat doporučení pro znalostní management pacientů s podezřením na eTBD v rámci švédského zdravotnického systému.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Telefonní číslo: 46 10 104 08 94
  • E-mail: johanna.sjowall@liu.se

Studijní místa

  • Švédsko
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Švédsko
        • Nábor
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Švédsko, 575 81
        • Nábor
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
      • Jönköping, Region Jönköping County, Švédsko, 55185
        • Nábor
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Švédsko, 55185
        • Nábor
        • Department of Paediatrics
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Švédsko, 392 56
        • Nábor
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Švédsko, 581 85
        • Nábor
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Švédsko, 603 79
        • Nábor
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Švédsko, 603 79
        • Nábor
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Švédsko
        • Zatím nenabíráme
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Lékařská anamnéza: expozice klíšťatům, kousnutí klíštětem, splenektomie, imunosupresivní léčba (např. anti-CD20 nebo jiné biologické/imunomodulační léky, kortizon odpovídající >10 mg prednisolonu/den, chemoterapie, hematologická malignita, jiná malignita, revmatologické onemocnění)
  2. Příznaky/klinické příznaky: horečka po kousnutí klíštětem, recidivující horečka neznámého původu, kožní vyrážky (jednorázový/mnohočetný erythema migrans, lymfocytom, acrodermatitis chronica atrophicans nebo jiné), žilní trombóza, opakovaná tromboflebitida, meningitida, encefalitida, myelitida, obrna hlavových nervů, radikulitida, postižení periferních nervů, mono-/oligoartritida, karditida, oční nebo otogenní poruchy nejistého původu, kde anamnéza zahrnuje nedávné kousnutí klíštětem.
  3. Biochemické nálezy v kombinaci s faktory pod a) ab): leukopenie, trombocytopenie, anémie, zvýšené jaterní enzymy, mírně zvýšená sedimentace erytrocytů a/nebo C-reaktivní protein, pleocytóza v CSF nebo synoviální tekutině.

Popis

Kritéria pro zařazení do skupin TBD a non-TBD:

  • Klinické podezření na onemocnění přenášené klíšťaty (hodnocení lékařem na základě anamnézy, symptomů, klinických nálezů a někdy i laboratorních výsledků)

Kritéria vyloučení:

  • Nezpůsobilí porozumět informacím ze studie a rozhodovat se (dospělí a dospívající >15 let)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
TBD
Pacienti s potvrzeným onemocněním přenášeným klíšťaty
Bez TBD
Pacienti vyšetřovaní pro podezření na onemocnění přenášené klíšťaty, u kterých byl diagnostikován jiný stav (kromě onemocnění přenášeného klíšťaty)
Kontrolní skupina CNS
Pacienti podstupující spinální anestezii ve spojení s operací kolenního nebo kyčelního kloubu kvůli artróze
Artritida kontrolní skupiny
Pacienti s autozánětlivým onemocněním kloubů
Kontrolní skupina zdravá
Dárci krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D)
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl v indexu zdraví EQ-5D mezi zařazením do studie a po 6 měsících sledování
6 měsíců
Vizuální analogová škála pro zdraví (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíl mezi jednotkami VAS při zařazení do studie a po 6 měsících sledování.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Jönköping County

Spolupracovníci

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPM 2022-05330-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci, mohou být po anonymizaci na požádání sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci přenášené klíšťaty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit