- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06781008
SWEtick - een prospectieve multicentrische studie van door teken overgedragen ziekten in Zweden (SWEtick)
3 maart 2026 bijgewerkt door: Anna J Henningsson, Region Jönköping County
Opkomende door teken overgedragen ziekten bij kinderen en volwassenen in Zweden (SWEtick): een prospectieve multicentrische studie voor verbeterd patiëntenbeheer
Het doel van het SWEtick-project is het vergroten van de kennis van de verschillende klinische presentaties van opkomende door teken overgedragen ziekten (eTBD), het beoordelen van het belang ervan voor de menselijke gezondheid, het ontwikkelen en valideren van laboratoriummethoden voor de diagnose van eTBD, en het ontwikkelen van aanbevelingen voor kennisgedreven management van patiënten met vermoedelijke eTBD binnen het Zweedse gezondheidszorgsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anna J Henningsson, Senior Associate Professor
- Telefoonnummer: 46 10 242 12 26
- E-mail: anna.jonsson.henningsson@rjl.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
- Telefoonnummer: 46 10 104 08 94
- E-mail: johanna.sjowall@liu.se
Studie Locaties
-
-
Region Dalarna
-
Falun, Region Dalarna, Zweden
- Werving
- Department of Paediatrics
-
Contact:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: +46 23 492000
- E-mail: barbro.hedinskogman@regiondalarna.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
-
-
Region Jönköping County
-
Eksjö, Region Jönköping County, Zweden, 575 81
- Werving
- Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Contact:
- Frida Tingvall Lampinen, Research nurse
- Telefoonnummer: 46 10 243 64 49
- E-mail: henrik.hillerdal@rjl.se
-
Jönköping, Region Jönköping County, Zweden, 55185
- Werving
- Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
-
Contact:
- Olivia Arnsäter, Research nurse
- Telefoonnummer: +46 10 242 21 39
- E-mail: olivia.arnsater@rjl.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
-
Jönköping, Region Jönköping County, Zweden, 55185
- Werving
- Department of Paediatrics
-
Hoofdonderzoeker:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Contact:
- Vendela Tolke, Research nurse
- Telefoonnummer: +46 10 242 00 00
- E-mail: vendela.tolke@rjl.se
-
-
Region Kalmar County
-
Kalmar, Region Kalmar County, Zweden, 392 56
- Werving
- Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Mats Haglund, M.D., Ph.D.
-
Contact:
- Erika Gustavsson, Research nurse
- Telefoonnummer: 46 70 406 78 62
- E-mail: karin.angre@regionkalmar.se
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Zweden
- Nog niet aan het werven
- Department of Infectious Diseases
-
Contact:
- Elisabet Skoog, M.D.
- Telefoonnummer: +46 18 611 00 00
- E-mail: elisabet.skoog@medsci.uu.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Elisabet Skoog, M.D.
-
Uppsala, Region Uppsala, Zweden
- Nog niet aan het werven
- Department of Paediatrics
-
Contact:
- Josefin Årling, M.D.
- Telefoonnummer: +46 18 611 00 00
- E-mail: josefin.arling@akademiska.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Josefin Årling, M.D.
-
-
Region Örebro County
-
Örebro, Region Örebro County, Zweden
- Nog niet aan het werven
- Department of Paediatrics
-
Contact:
- Andreas Ohlin, M.D.
- Telefoonnummer: +46 19 602 11 44
- E-mail: andreas.ohlin@oru.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Andreas Ohlin, M.D.
-
-
Region Östergötland
-
Linköping, Region Östergötland, Zweden, 581 85
- Werving
- Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
-
Contact:
- Martina Sönnerbrandt, Research nurse
- Telefoonnummer: 46 10 103 00 00
- E-mail: martina.sonnerbrandt@regionostergotland.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Zweden, 603 79
- Werving
- Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
-
Contact:
- Annette Gustafsson, Research nurse
- Telefoonnummer: +46 10 104 32 60
- E-mail: annette.gustafsson@regionostergotland.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Zweden, 603 79
- Werving
- Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
-
Contact:
- Marie H. Lindgren, M.D.
- Telefoonnummer: 46 10 103 00 00
- E-mail: Marie.H.Lindgren@regionostergotland.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria Nordvall, M.D.
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Skövde, Västra Götalandsregionen, Zweden
- Nog niet aan het werven
- Department of Paediatrics
-
Contact:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
- Telefoonnummer: +46 500-43 10 00
- E-mail: carl-johan.tornhage@vgregion.se
-
Hoofdonderzoeker:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Medische voorgeschiedenis: blootstelling aan teken, tekenbeet, splenectomie, immunosuppressieve behandeling (bijv. anti-CD20 of andere biologische/immuunmodulerende geneesmiddelen, cortison overeenkomend met >10 mg prednisolon/dag, chemotherapie, hematologische maligniteit, andere maligniteit, reumatologische ziekte)
- Symptomen/klinische verschijnselen: koorts na een tekenbeet, recidiverende koorts van onbekende oorsprong, huiduitslag (enkelvoudig/meervoudig erythema migrans, lymfocytoom, acrodermatitis chronica atroficans of andere), veneuze trombose, herhaalde tromboflebitis, meningitis, encefalitis, myelitis, hersenzenuwverlamming, radiculitis, betrokkenheid van perifere zenuwen, mono-/oligoartritis, carditis, oculaire of otogene stoornissen van onzekere oorsprong waarbij de medische geschiedenis een recente tekenbeet omvat.
- Biochemische bevindingen in combinatie met factoren onder a) en b): leukopenie, trombocytopenie, bloedarmoede, verhoogde leverenzymen, licht verhoogde erytrocytsedimentatiesnelheid en/of C-reactief proteïne, pleocytose in CSF of gewrichtsvloeistof.
Beschrijving
Inclusiecriteria in nader vast te stellen en niet nader vast te stellen groepen:
- Klinisch vermoeden van door teken overgedragen ziekten (beoordeling door een arts op basis van medische geschiedenis, symptomen, klinische bevindingen en soms laboratoriumresultaten)
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om de onderzoeksinformatie te begrijpen en beslissingen te nemen (volwassenen en adolescenten >15 jaar)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Nader te bepalen
Patiënten met een bevestigde door teken overgedragen ziekte
|
|
Niet nader vast te stellen
Patiënten onderzocht op vermoedelijke door teken overgedragen ziekte, maar gediagnosticeerd met een andere aandoening (exclusief door teken overgedragen ziekte)
|
|
Controlegroep CZS
Patiënten die spinale anesthesie krijgen in combinatie met een knie- of heupvervangende operatie vanwege artrose
|
|
Controlegroep artritis
Patiënten met auto-inflammatoire gewrichtsaandoeningen
|
|
Controlegroep gezond
Bloeddonoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 dimensievragenlijst (EQ-5D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschil in EQ-5D Gezondheidsindex tussen deelname aan de studie en bij de follow-up na 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Visueel Analoge Schaal voor Gezondheid (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschil tussen de VAS-eenheden bij opname in de studie en bij follow-up na 6 maanden.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Henningsson AJ, Asgeirsson H, Hammas B, Karlsson E, Parke A, Hoornstra D, Wilhelmsson P, Hovius JW. Two Cases of Borrelia miyamotoi Meningitis, Sweden, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Oct;25(10):1965-1968. doi: 10.3201/eid2510.190416.
- Uhnoo I, Cars O, Christensson D, Nystrom-Rosander C. First documented case of human babesiosis in Sweden. Scand J Infect Dis. 1992;24(4):541-7. doi: 10.3109/00365549209052642.
- Eimer J, Fernstrom L, Rohlen L, Grankvist A, Loo K, Nyman E, Henningsson AJ, Haglund M, Hultqvist V, Sjowall J, Wenneras C, Schon T. Spiroplasma ixodetis Infections in Immunocompetent and Immunosuppressed Patients after Tick Exposure, Sweden. Emerg Infect Dis. 2022 Aug;28(8):1681-1685. doi: 10.3201/eid2808.212524.
- Bjoersdorff A, Berglund J, Kristiansen BE, Soderstrom C, Eliasson I. [Varying clinical picture and course of human granulocytic ehrlichiosis. Twelve Scandinavian cases of the new tick-borne zoonosis are presented]. Lakartidningen. 1999 Sep 29;96(39):4200-4. Swedish.
- Nilsson K, Elfving K, Pahlson C. Rickettsia helvetica in patient with meningitis, Sweden, 2006. Emerg Infect Dis. 2010 Mar;16(3):490-2. doi: 10.3201/eid1603.090184.
- Nilsson K, Lindquist O, Pahlson C. Association of Rickettsia helvetica with chronic perimyocarditis in sudden cardiac death. Lancet. 1999 Oct 2;354(9185):1169-73. doi: 10.1016/S0140-6736(99)04093-3.
- Wenneras C, Wass L, Bergstrom B, Grankvist A, Lingblom C. Ten years of detecting Neoehrlichia mikurensis infections in Sweden: demographic, clinical and inflammatory parameters. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2024 Nov;43(11):2083-2092. doi: 10.1007/s10096-024-04909-5. Epub 2024 Aug 13.
- Quarsten H, Henningsson A, Krogfelt KA, Strube C, Wenneras C, Mavin S. Tick-borne diseases under the radar in the North Sea Region. Ticks Tick Borne Dis. 2023 Jul;14(4):102185. doi: 10.1016/j.ttbdis.2023.102185. Epub 2023 Apr 26.
- Henningsson AJ, Aase A, Bavelaar H, Flottorp S, Forsberg P, Kirkehei I, Lovmar M, Nilsson K, Nyman D, Ornstein K, Sjowall J, Skogman BH, Tjernberg I, Aaberge I. Laboratory Methods for Detection of Infectious Agents and Serological Response in Humans With Tick-Borne Infections: A Systematic Review of Evaluations Based on Clinical Patient Samples. Front Public Health. 2021 Sep 20;9:580102. doi: 10.3389/fpubh.2021.580102. eCollection 2021.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2035
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPM 2022-05330-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten van een publicatie kunnen op verzoek na anonimisering worden gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .