Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SWEtick - en prospektiv multisenterstudie av flåttbårne sykdommer i Sverige (SWEtick)

3. mars 2026 oppdatert av: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Nye flåttbårne sykdommer hos barn og voksne i Sverige (SWEtick): en prospektiv multisenterstudie for forbedret pasientbehandling

Formålet med SWEtick-prosjektet er å øke kunnskapen om de ulike kliniske presentasjonene av nye flåttbårne sykdommer (eTBD), å vurdere deres betydning for menneskers helse, å utvikle og validere laboratoriemetoder for diagnostisering av eTBD, og å utvikle anbefalinger mht. kunnskapsdrevet håndtering av pasienter med mistenkt eTBD innenfor det svenske helsevesenet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Flåttbårne sykdommer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Anna J Henningsson, Senior Associate Professor
Telefonnummer: 46 10 242 12 26
E-post: anna.jonsson.henningsson@rjl.se

Studer Kontakt Backup

Navn: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
Telefonnummer: 46 10 104 08 94
E-post: johanna.sjowall@liu.se

Studiesteder

Sverige
- Region Dalarna
  - Falun, Region Dalarna, Sverige
    - Rekruttering
    - Department of Paediatrics
    - Ta kontakt med:
      
      Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
      
      Telefonnummer: +46 23 492000
      
      E-post: barbro.hedinskogman@regiondalarna.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
- Region Jönköping County
  - Eksjö, Region Jönköping County, Sverige, 575 81
    - Rekruttering
    - Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Henrik Hillerdal, M.D.
    - Ta kontakt med:
      
      Frida Tingvall Lampinen, Research nurse
      
      Telefonnummer: 46 10 243 64 49
      
      E-post: henrik.hillerdal@rjl.se
  - Jönköping, Region Jönköping County, Sverige, 55185
    - Rekruttering
    - Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
    - Ta kontakt med:
      
      Olivia Arnsäter, Research nurse
      
      Telefonnummer: +46 10 242 21 39
      
      E-post: olivia.arnsater@rjl.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
  - Jönköping, Region Jönköping County, Sverige, 55185
    - Rekruttering
    - Department of Paediatrics
    - Hovedetterforsker:
      
      Henrik Hillerdal, M.D.
    - Ta kontakt med:
      
      Vendela Tolke, Research nurse
      
      Telefonnummer: +46 10 242 00 00
      
      E-post: vendela.tolke@rjl.se
- Region Kalmar County
  - Kalmar, Region Kalmar County, Sverige, 392 56
    - Rekruttering
    - Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Mats Haglund, M.D., Ph.D.
    - Ta kontakt med:
      
      Erika Gustavsson, Research nurse
      
      Telefonnummer: 46 70 406 78 62
      
      E-post: karin.angre@regionkalmar.se
- Region Uppsala
  - Uppsala, Region Uppsala, Sverige
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Department of Infectious Diseases
    - Ta kontakt med:
      
      Elisabet Skoog, M.D.
      
      Telefonnummer: +46 18 611 00 00
      
      E-post: elisabet.skoog@medsci.uu.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
    - Underetterforsker:
      
      Elisabet Skoog, M.D.
  - Uppsala, Region Uppsala, Sverige
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Department of Paediatrics
    - Ta kontakt med:
      
      Josefin Årling, M.D.
      
      Telefonnummer: +46 18 611 00 00
      
      E-post: josefin.arling@akademiska.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Josefin Årling, M.D.
- Region Örebro County
  - Örebro, Region Örebro County, Sverige
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Department of Paediatrics
    - Ta kontakt med:
      
      Andreas Ohlin, M.D.
      
      Telefonnummer: +46 19 602 11 44
      
      E-post: andreas.ohlin@oru.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Andreas Ohlin, M.D.
- Region Östergötland
  - Linköping, Region Östergötland, Sverige, 581 85
    - Rekruttering
    - Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Martina Sönnerbrandt, Research nurse
      
      Telefonnummer: 46 10 103 00 00
      
      E-post: martina.sonnerbrandt@regionostergotland.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
  - Norrköping, Region Östergötland, Sverige, 603 79
    - Rekruttering
    - Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Annette Gustafsson, Research nurse
      
      Telefonnummer: +46 10 104 32 60
      
      E-post: annette.gustafsson@regionostergotland.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
  - Norrköping, Region Östergötland, Sverige, 603 79
    - Rekruttering
    - Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Marie H. Lindgren, M.D.
      
      Telefonnummer: 46 10 103 00 00
      
      E-post: Marie.H.Lindgren@regionostergotland.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Maria Nordvall, M.D.
- Västra Götalandsregionen
  - Skövde, Västra Götalandsregionen, Sverige
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Department of Paediatrics
    - Ta kontakt med:
      
      Carl-Johan Törnhage, M.D.
      
      Telefonnummer: +46 500-43 10 00
      
      E-post: carl-johan.tornhage@vgregion.se
    - Hovedetterforsker:
      
      Carl-Johan Törnhage, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehistorie: flåtteksponering, flåttbitt, splenektomi, immunsuppressiv behandling (f. anti-CD20 eller andre biologiske/immunmodulerende legemidler, kortison tilsvarende >10 mg prednisolon/dag, kjemoterapi, hematologisk malignitet, annen malignitet, revmatologisk sykdom)
Symptomer/kliniske tegn: feber etter flåttbitt, tilbakevendende feber av ukjent opprinnelse, hudutslett (enkelt/multippelt erythema migrans, lymfocytom, acrodermatitis chronica atrophicans eller annet), venøs trombose, gjentatt tromboflebitt, meningitt, encefalitt, hjernebetennelse, encefalitt radikulitt, perifer nervepåvirkning, mono-/oligoartritt, karditt, okulære eller otogene forstyrrelser av usikker opprinnelse der sykehistorien inkluderer nylig flåttbitt.
Biokjemiske funn i kombinasjon med faktorer under a) og b): leukopeni, trombocytopeni, anemi, forhøyede leverenzymer, lett forhøyet erytrocyttsedimentasjonshastighet og/eller C-reaktivt protein, pleocytose i CSF eller leddvæske.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier i TBD- og ikke-TBD-grupper:

Klinisk mistanke om flåttbåren sykdom (legens vurdering basert på sykehistorie, symptomer, kliniske funn og noen ganger laboratorieresultater)

Ekskluderingskriterier:

Ute av stand til å forstå studieinformasjonen og ta beslutninger (voksne og ungdom >15 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TBD Pasienter med bekreftet flåttbåren sykdom
Ikke-TBD Pasienter undersøkt for mistenkt flåttbåren sykdom, men diagnostisert med en annen tilstand (flåttbåren sykdom ekskludert)
Kontrollgruppe CNS Pasienter som får spinalbedøvelse i forbindelse med kne- eller hofteprotesekirurgi på grunn av artrose
Kontrollgruppe leddgikt Pasienter med autoinflammatorisk leddsykdom
Kontrollgruppe frisk Blodgivere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
EuroQoL-5 Dimension Questionnaire (EQ-5D) Tidsramme: 6 måneder	Forskjellen i EQ-5D helseindeks mellom studieinkludering og ved 6 måneders oppfølging	6 måneder
Visual Analogue Scale for Health (VAS) Tidsramme: 6 måneder	Forskjell mellom VAS-enhetene ved studieinkludering og ved 6 måneders oppfølging.	6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Jönköping County

Samarbeidspartnere

Linkoeping University

Region Östergötland

Region Örebro County

Västra Götalandsregionen

Region Kalmar County

Region Dalarna

FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden

ALF Grants, Region Östergötland

Region of Uppsala

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

General study information and contact details

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

EPM 2022-05330-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

All IPD som ligger til grunn for resultater i en publikasjon kan deles etter anonymisering, på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .