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SWEtick - um estudo multicêntrico prospectivo de doenças transmitidas por carrapatos na Suécia (SWEtick)

3 de março de 2026 atualizado por: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Doenças emergentes transmitidas por carrapatos em crianças e adultos na Suécia (SWEtick): um estudo multicêntrico prospectivo para melhor gerenciamento de pacientes

O objetivo do projeto SWEtick é aumentar o conhecimento das várias apresentações clínicas de doenças emergentes transmitidas por carrapatos (eTBD), avaliar a sua importância para a saúde humana, desenvolver e validar métodos laboratoriais para o diagnóstico de eTBD e desenvolver recomendações para gestão baseada no conhecimento de pacientes com suspeita de eTBD no sistema de saúde sueco.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Número de telefone: 46 10 104 08 94
  • E-mail: johanna.sjowall@liu.se

Locais de estudo

  • Suécia
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Suécia
        • Recrutamento
        • Department of Paediatrics
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Suécia, 575 81
        • Recrutamento
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Investigador principal:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Contato:
      • Jönköping, Region Jönköping County, Suécia, 55185
        • Recrutamento
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Suécia, 55185
        • Recrutamento
        • Department of Paediatrics
        • Investigador principal:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Contato:
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Suécia, 392 56
        • Recrutamento
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Investigador principal:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Contato:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Suécia
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Infectious Diseases
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Subinvestigador:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Suécia
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Paediatrics
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Suécia
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Paediatrics
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Suécia, 581 85
        • Recrutamento
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Suécia, 603 79
        • Recrutamento
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Suécia, 603 79
        • Recrutamento
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Suécia
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Paediatrics
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. História médica: exposição a carrapatos, picada de carrapato, esplenectomia, tratamento imunossupressor (por ex. anti-CD20 ou outros medicamentos biológicos/imunomoduladores, cortisona correspondente a >10 mg de prednisolona/dia, quimioterapia, malignidade hematológica, outras malignidades, doença reumatológica)
  2. Sintomas/sinais clínicos: febre após picada de carrapato, febre recorrente de origem desconhecida, erupções cutâneas (eritema migratório único/múltiplo, linfocitoma, acrodermatite crônica atrófica ou outras), trombose venosa, tromboflebite de repetição, meningite, encefalite, mielite, paralisia de nervos cranianos, radiculite, envolvimento de nervos periféricos, mono/oligoartrite, cardite, distúrbios oculares ou otogênicos de origem incerta, onde o histórico médico inclui picada recente de carrapato.
  3. Achados bioquímicos em combinação com os fatores a) eb): leucopenia, trombocitopenia, anemia, enzimas hepáticas elevadas, velocidade de hemossedimentação e/ou proteína C reativa levemente elevada, pleocitose no LCR ou no líquido sinovial.

Descrição

Critérios de inclusão em grupos a definir e não a definir:

  • Suspeita clínica de doença transmitida por carrapatos (avaliação do médico com base no histórico médico, sintomas, achados clínicos e, às vezes, resultados laboratoriais)

Critérios de exclusão:

  • Incapacitado para compreender as informações do estudo e tomar decisões (adultos e adolescentes >15 anos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
A definir
Pacientes com doença transmitida por carrapatos confirmada
Não-TBD
Pacientes investigados por suspeita de doença transmitida por carrapatos, mas diagnosticados com outra condição (excluindo doenças transmitidas por carrapatos)
Grupo controle SNC
Pacientes que recebem raquianestesia em conjunto com cirurgia de substituição de joelho ou quadril devido a artrose
Artrite do grupo controle
Pacientes com doença articular autoinflamatória
Grupo de controle saudável
Doadores de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Dimensão EuroQoL-5 (EQ-5D)
Prazo: 6 meses
Diferença no índice EQ-5D Health entre a inclusão no estudo e no acompanhamento de 6 meses
6 meses
Escala Visual Analógica para Saúde (VAS)
Prazo: 6 meses
Diferença entre as unidades VAS na inclusão do estudo e no acompanhamento de 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Region Jönköping County

Colaboradores

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2035

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPM 2022-05330-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD que fundamentam resultados em uma publicação podem ser compartilhados após anonimização, mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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