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SWETick – eine prospektive multizentrische Studie zu durch Zecken übertragenen Krankheiten in Schweden (SWEtick)

3. März 2026 aktualisiert von: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Neu auftretende durch Zecken übertragene Krankheiten bei Kindern und Erwachsenen in Schweden (SWEtick): eine prospektive multizentrische Studie für ein verbessertes Patientenmanagement

Der Zweck des SWETick-Projekts besteht darin, das Wissen über die verschiedenen klinischen Erscheinungsformen neu auftretender durch Zecken übertragener Krankheiten (eTBD) zu erweitern, ihre Bedeutung für die menschliche Gesundheit zu bewerten, Labormethoden für die Diagnose von eTBD zu entwickeln und zu validieren und Empfehlungen dafür zu entwickeln wissensbasiertes Management von Patienten mit Verdacht auf eTBD im schwedischen Gesundheitssystem.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Telefonnummer: 46 10 104 08 94
  • E-Mail: johanna.sjowall@liu.se

Studienorte

  • Schweden
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Schweden
        • Rekrutierung
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Schweden, 575 81
        • Rekrutierung
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Hauptermittler:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
      • Jönköping, Region Jönköping County, Schweden, 55185
        • Rekrutierung
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Schweden, 55185
        • Rekrutierung
        • Department of Paediatrics
        • Hauptermittler:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Schweden, 392 56
        • Rekrutierung
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Hauptermittler:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Schweden, 581 85
        • Rekrutierung
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Schweden, 603 79
        • Rekrutierung
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Schweden, 603 79
        • Rekrutierung
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Schweden
        • Noch keine Rekrutierung
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

  1. Anamnese: Zeckenexposition, Zeckenstich, Splenektomie, immunsuppressive Behandlung (z.B. Anti-CD20 oder andere biologische/immunmodulatorische Medikamente, Cortison entsprechend >10 mg Prednisolon/Tag, Chemotherapie, hämatologische Malignität, andere Malignität, rheumatologische Erkrankung)
  2. Symptome/klinische Anzeichen: Fieber nach Zeckenstich, Rückfallfieber unbekannter Ursache, Hautausschläge (einzelnes/multiples Erythema migrans, Lymphozytom, Acrodermatitis chronica atrophicans oder andere), Venenthrombose, wiederholte Thrombophlebitis, Meningitis, Enzephalitis, Myelitis, Hirnnervenparese, Radikulitis, periphere Nervenbeteiligung, Mono-/Oligoarthritis, Karditis, Augen- oder Otogenstörungen unklarer Ursache, bei denen in der Krankengeschichte ein kürzlich aufgetretener Zeckenstich vorkommt.
  3. Biochemische Befunde in Kombination mit den Faktoren unter a) und b): Leukopenie, Thrombozytopenie, Anämie, erhöhte Leberenzyme, leicht erhöhte Blutsenkungsgeschwindigkeit und/oder C-reaktives Protein, Pleozytose im Liquor oder in der Gelenkflüssigkeit.

Beschreibung

Einschlusskriterien in TBD- und Non-TBD-Gruppen:

  • Klinischer Verdacht auf eine durch Zecken übertragene Krankheit (ärztliche Beurteilung basierend auf Krankengeschichte, Symptomen, klinischen Befunden und manchmal Laborergebnissen)

Ausschlusskriterien:

  • Unfähig, die Studieninformationen zu verstehen und Entscheidungen zu treffen (Erwachsene und Jugendliche > 15 Jahre)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Noch offen
Patienten mit bestätigter durch Zecken übertragener Krankheit
Nicht bekannt
Patienten, bei denen der Verdacht auf eine durch Zecken übertragene Krankheit besteht, bei denen jedoch eine andere Erkrankung diagnostiziert wurde (durch Zecken übertragene Krankheiten ausgenommen)
Kontrollgruppe ZNS
Patienten, die im Zusammenhang mit einer Knie- oder Hüftgelenkersatzoperation aufgrund einer Arthrose eine Spinalanästhesie erhalten
Kontrollgruppe Arthritis
Patienten mit autoinflammatorischer Gelenkerkrankung
Kontrollgruppe gesund
Blutspender

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQoL-5-Dimensionsfragebogen (EQ-5D)
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied im EQ-5D-Gesundheitsindex zwischen Studieneinschluss und dem 6-Monats-Follow-up
6 Monate
Visuelle Analogskala für Gesundheit (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
Unterschied zwischen den VAS-Einheiten bei Studieneinschluss und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Region Jönköping County

Mitarbeiter

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPM 2022-05330-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD, die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, können auf Anfrage nach der Anonymisierung weitergegeben werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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