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SWEtick - une étude prospective multicentrique sur les maladies transmises par les tiques en Suède (SWEtick)

3 mars 2026 mis à jour par: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Maladies émergentes transmises par les tiques chez les enfants et les adultes en Suède (SWEtick) : une étude multicentrique prospective pour une meilleure prise en charge des patients

L'objectif du projet SWEtick est d'accroître les connaissances sur les différentes présentations cliniques des maladies émergentes transmises par les tiques (eTBD), d'évaluer leur importance pour la santé humaine, de développer et de valider des méthodes de laboratoire pour le diagnostic des eTBD et d'élaborer des recommandations pour prise en charge fondée sur les connaissances des patients suspectés de eTBD au sein du système de santé suédois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Numéro de téléphone: 46 10 104 08 94
  • E-mail: johanna.sjowall@liu.se

Lieux d'étude

  • Suède
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Suède
        • Recrutement
        • Department of Paediatrics
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Suède, 575 81
        • Recrutement
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Chercheur principal:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Contact:
      • Jönköping, Region Jönköping County, Suède, 55185
        • Recrutement
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Suède, 55185
        • Recrutement
        • Department of Paediatrics
        • Chercheur principal:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Contact:
          • Vendela Tolke, Research nurse
          • Numéro de téléphone: +46 10 242 00 00
          • E-mail: vendela.tolke@rjl.se
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Suède, 392 56
        • Recrutement
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Chercheur principal:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Contact:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Department of Infectious Diseases
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Sous-enquêteur:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Department of Paediatrics
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Department of Paediatrics
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Suède, 581 85
        • Recrutement
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Suède, 603 79
        • Recrutement
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Suède, 603 79
        • Recrutement
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Suède
        • Pas encore de recrutement
        • Department of Paediatrics
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. Antécédents médicaux : exposition à une tique, morsure de tique, splénectomie, traitement immunosuppresseur (par ex. anti-CD20 ou autres médicaments biologiques/immunomodulateurs, cortisone correspondant à > 10 mg de prednisolone/jour, chimiothérapie, hémopathie maligne, autre tumeur maligne, maladie rhumatologique)
  2. Symptômes/signes cliniques : fièvre après piqûre de tique, fièvre récurrente d'origine inconnue, éruptions cutanées (érythème migrant simple/multiple, lymphocytome, acrodermatite chronique atrophiante ou autre), thrombose veineuse, thrombophlébite répétée, méningite, encéphalite, myélite, paralysie des nerfs crâniens, radiculite, atteinte des nerfs périphériques, mono-/oligoarthrite, cardite, troubles oculaires ou otogéniques d'origine incertaine où les antécédents médicaux incluent une piqûre de tique récente.
  3. Résultats biochimiques en combinaison avec les facteurs sous a) et b) : leucopénie, thrombocytopénie, anémie, enzymes hépatiques élevées, vitesse de sédimentation érythrocytaire légèrement élevée et/ou protéine C-réactive, pléocytose dans le LCR ou le liquide synovial.

La description

Critères d'inclusion dans les groupes à déterminer et non à déterminer :

  • Suspicion clinique de maladie transmise par les tiques (évaluation du médecin basée sur les antécédents médicaux, les symptômes, les résultats cliniques et parfois les résultats de laboratoire)

Critères d'exclusion :

  • Incapable de comprendre les informations de l’étude et de prendre des décisions (adultes et adolescents de plus de 15 ans)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
À déterminer
Patients atteints d'une maladie confirmée transmise par les tiques
Non à déterminer
Patients examinés pour une suspicion de maladie transmise par les tiques mais diagnostiqués avec une autre maladie (maladie transmise par les tiques exclue)
Groupe témoin SNC
Patients recevant une anesthésie rachidienne en conjonction avec une arthroplastie du genou ou de la hanche en raison d'une arthrose
Arthrite du groupe témoin
Patients atteints de maladies articulaires auto-inflammatoires
Groupe témoin en bonne santé
Donneurs de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire dimensionnel EuroQoL-5 (EQ-5D)
Délai: 6 mois
Différence de l'indice de santé EQ-5D entre l'inclusion dans l'étude et au suivi à 6 mois
6 mois
Échelle visuelle analogique pour la santé (EVA)
Délai: 6 mois
Différence entre les unités EVA à l'inclusion de l'étude et au suivi à 6 mois.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Region Jönköping County

Collaborateurs

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2035

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Première publication (Réel)

17 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPM 2022-05330-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD qui sous-tendent les résultats d’une publication peuvent être partagés après anonymisation, sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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