SWEtick – a kullancsok által terjesztett betegségek leendő multicentrikus vizsgálata Svédországban (SWEtick)
2026. március 3. frissítette: Anna J Henningsson, Region Jönköping County
Feltörekvő kullancs által terjesztett betegségek gyermekeknél és felnőtteknél Svédországban (SWEtick): Prospektív többközpontú tanulmány a jobb betegkezelés érdekében
A SWEtick projekt célja a feltörekvő kullancs által terjesztett betegségek (eTBD) különböző klinikai megjelenési formáinak ismerete bővítése, emberi egészségre gyakorolt fontosságuk felmérése, az eTBD diagnosztizálására szolgáló laboratóriumi módszerek kidolgozása és validálása, valamint ajánlások kidolgozása eTBD-gyanús betegek tudásalapú kezelése a svéd egészségügyi rendszerben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anna J Henningsson, Senior Associate Professor
- Telefonszám: 46 10 242 12 26
- E-mail: anna.jonsson.henningsson@rjl.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
- Telefonszám: 46 10 104 08 94
- E-mail: johanna.sjowall@liu.se
Tanulmányi helyek
-
-
Region Dalarna
-
Falun, Region Dalarna, Svédország
- Toborzás
- Department of Paediatrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +46 23 492000
- E-mail: barbro.hedinskogman@regiondalarna.se
-
Kutatásvezető:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
-
-
Region Jönköping County
-
Eksjö, Region Jönköping County, Svédország, 575 81
- Toborzás
- Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
-
Kutatásvezető:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Frida Tingvall Lampinen, Research nurse
- Telefonszám: 46 10 243 64 49
- E-mail: henrik.hillerdal@rjl.se
-
Jönköping, Region Jönköping County, Svédország, 55185
- Toborzás
- Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivia Arnsäter, Research nurse
- Telefonszám: +46 10 242 21 39
- E-mail: olivia.arnsater@rjl.se
-
Kutatásvezető:
- Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
-
Jönköping, Region Jönköping County, Svédország, 55185
- Toborzás
- Department of Paediatrics
-
Kutatásvezető:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Vendela Tolke, Research nurse
- Telefonszám: +46 10 242 00 00
- E-mail: vendela.tolke@rjl.se
-
-
Region Kalmar County
-
Kalmar, Region Kalmar County, Svédország, 392 56
- Toborzás
- Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
-
Kutatásvezető:
- Mats Haglund, M.D., Ph.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Erika Gustavsson, Research nurse
- Telefonszám: 46 70 406 78 62
- E-mail: karin.angre@regionkalmar.se
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Svédország
- Még nincs toborzás
- Department of Infectious Diseases
-
Kapcsolatba lépni:
- Elisabet Skoog, M.D.
- Telefonszám: +46 18 611 00 00
- E-mail: elisabet.skoog@medsci.uu.se
-
Kutatásvezető:
- Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
-
Alkutató:
- Elisabet Skoog, M.D.
-
Uppsala, Region Uppsala, Svédország
- Még nincs toborzás
- Department of Paediatrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Josefin Årling, M.D.
- Telefonszám: +46 18 611 00 00
- E-mail: josefin.arling@akademiska.se
-
Kutatásvezető:
- Josefin Årling, M.D.
-
-
Region Örebro County
-
Örebro, Region Örebro County, Svédország
- Még nincs toborzás
- Department of Paediatrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Ohlin, M.D.
- Telefonszám: +46 19 602 11 44
- E-mail: andreas.ohlin@oru.se
-
Kutatásvezető:
- Andreas Ohlin, M.D.
-
-
Region Östergötland
-
Linköping, Region Östergötland, Svédország, 581 85
- Toborzás
- Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Martina Sönnerbrandt, Research nurse
- Telefonszám: 46 10 103 00 00
- E-mail: martina.sonnerbrandt@regionostergotland.se
-
Kutatásvezető:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Svédország, 603 79
- Toborzás
- Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Annette Gustafsson, Research nurse
- Telefonszám: +46 10 104 32 60
- E-mail: annette.gustafsson@regionostergotland.se
-
Kutatásvezető:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Svédország, 603 79
- Toborzás
- Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie H. Lindgren, M.D.
- Telefonszám: 46 10 103 00 00
- E-mail: Marie.H.Lindgren@regionostergotland.se
-
Kutatásvezető:
- Maria Nordvall, M.D.
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Skövde, Västra Götalandsregionen, Svédország
- Még nincs toborzás
- Department of Paediatrics
-
Kapcsolatba lépni:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
- Telefonszám: +46 500-43 10 00
- E-mail: carl-johan.tornhage@vgregion.se
-
Kutatásvezető:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Anamnézis: kullancs expozíció, kullancscsípés, lépeltávolítás, immunszuppresszív kezelés (pl. anti-CD20 vagy más biológiai/immunmoduláló szerek, >10 mg prednizolon/nap kortizon, kemoterápia, hematológiai rosszindulatú daganat, egyéb rosszindulatú daganat, reumatológiai betegség)
- Tünetek/klinikai jelek: kullancscsípés utáni láz, ismeretlen eredetű kiújuló láz, bőrkiütések (egyszeri/többszörös erythema migrans, lymphocytoma, acrodermatitis chronica atrophicans vagy egyéb), vénás trombózis, ismétlődő thrombophlebitis, meningitis, encephalitis, myelphalitis, myelphalitis, myelphalitis radiculitis, perifériás idegek érintettsége, mono-/oligoarthritis, carditis, bizonytalan eredetű okuláris vagy otogenikus zavarok, ahol a kórtörténetben nemrégiben történt kullancscsípés is szerepel.
- Biokémiai leletek az a) és b) faktorokkal kombinálva: leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység, emelkedett májenzimek, enyhén emelkedett vörösvértest-ülepedés és/vagy C-reaktív fehérje, pleocytosis a cerebrospinalis folyadékban vagy ízületi folyadékban.
Leírás
Bevételi kritériumok TBD és nem TBD csoportokban:
- Kullancs által terjesztett betegség klinikai gyanúja (orvosi értékelés az anamnézis, tünetek, klinikai leletek és esetenként laboratóriumi eredmények alapján)
Kizárási kritériumok:
- Nem képes megérteni a vizsgálati információkat és döntéseket hozni (felnőttek és 15 év feletti serdülők)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
TBD
Megerősített kullancs által terjesztett betegségben szenvedő betegek
|
|
Nem TBD
A kullancs által terjesztett betegség gyanúja miatt kivizsgált betegek, de más betegséggel diagnosztizáltak (kivéve a kullancs által terjesztett betegséget)
|
|
Kontroll csoport CNS
Arthrosis miatti térd- vagy csípőprotézis-műtéttel együtt spinális érzéstelenítésben részesülő betegek
|
|
Kontroll csoport ízületi gyulladás
Autogyulladásos ízületi betegségben szenvedő betegek
|
|
A kontrollcsoport egészséges
Véradók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EuroQoL-5 dimenziós kérdőív (EQ-5D)
Időkeret: 6 hónap
|
Az EQ-5D Health index különbsége a vizsgálatba való bevonás és a 6 hónapos követés között
|
6 hónap
|
|
Visual Analogue Scale for Health (VAS)
Időkeret: 6 hónap
|
Különbség a VAS egységek között a vizsgálatba való bevonáskor és a 6 hónapos követéskor.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Henningsson AJ, Asgeirsson H, Hammas B, Karlsson E, Parke A, Hoornstra D, Wilhelmsson P, Hovius JW. Two Cases of Borrelia miyamotoi Meningitis, Sweden, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Oct;25(10):1965-1968. doi: 10.3201/eid2510.190416.
- Uhnoo I, Cars O, Christensson D, Nystrom-Rosander C. First documented case of human babesiosis in Sweden. Scand J Infect Dis. 1992;24(4):541-7. doi: 10.3109/00365549209052642.
- Eimer J, Fernstrom L, Rohlen L, Grankvist A, Loo K, Nyman E, Henningsson AJ, Haglund M, Hultqvist V, Sjowall J, Wenneras C, Schon T. Spiroplasma ixodetis Infections in Immunocompetent and Immunosuppressed Patients after Tick Exposure, Sweden. Emerg Infect Dis. 2022 Aug;28(8):1681-1685. doi: 10.3201/eid2808.212524.
- Bjoersdorff A, Berglund J, Kristiansen BE, Soderstrom C, Eliasson I. [Varying clinical picture and course of human granulocytic ehrlichiosis. Twelve Scandinavian cases of the new tick-borne zoonosis are presented]. Lakartidningen. 1999 Sep 29;96(39):4200-4. Swedish.
- Nilsson K, Elfving K, Pahlson C. Rickettsia helvetica in patient with meningitis, Sweden, 2006. Emerg Infect Dis. 2010 Mar;16(3):490-2. doi: 10.3201/eid1603.090184.
- Nilsson K, Lindquist O, Pahlson C. Association of Rickettsia helvetica with chronic perimyocarditis in sudden cardiac death. Lancet. 1999 Oct 2;354(9185):1169-73. doi: 10.1016/S0140-6736(99)04093-3.
- Wenneras C, Wass L, Bergstrom B, Grankvist A, Lingblom C. Ten years of detecting Neoehrlichia mikurensis infections in Sweden: demographic, clinical and inflammatory parameters. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2024 Nov;43(11):2083-2092. doi: 10.1007/s10096-024-04909-5. Epub 2024 Aug 13.
- Quarsten H, Henningsson A, Krogfelt KA, Strube C, Wenneras C, Mavin S. Tick-borne diseases under the radar in the North Sea Region. Ticks Tick Borne Dis. 2023 Jul;14(4):102185. doi: 10.1016/j.ttbdis.2023.102185. Epub 2023 Apr 26.
- Henningsson AJ, Aase A, Bavelaar H, Flottorp S, Forsberg P, Kirkehei I, Lovmar M, Nilsson K, Nyman D, Ornstein K, Sjowall J, Skogman BH, Tjernberg I, Aaberge I. Laboratory Methods for Detection of Infectious Agents and Serological Response in Humans With Tick-Borne Infections: A Systematic Review of Evaluations Based on Clinical Patient Samples. Front Public Health. 2021 Sep 20;9:580102. doi: 10.3389/fpubh.2021.580102. eCollection 2021.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2035. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPM 2022-05330-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes IPD, amely egy publikációt eredményez, anonimizálást követően kérésre megosztható
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .