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SWEtick: uno studio prospettico multicentrico sulle malattie trasmesse dalle zecche in Svezia (SWEtick)

3 marzo 2026 aggiornato da: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Malattie emergenti trasmesse dalle zecche nei bambini e negli adulti in Svezia (SWEtick): uno studio prospettico multicentrico per una migliore gestione dei pazienti

Lo scopo del progetto SWEtick è aumentare la conoscenza delle varie presentazioni cliniche delle malattie emergenti trasmesse dalle zecche (eTBD), valutare la loro importanza per la salute umana, sviluppare e convalidare metodi di laboratorio per la diagnosi di eTBD e sviluppare raccomandazioni per gestione basata sulla conoscenza dei pazienti con sospetta eTBD all’interno del sistema sanitario svedese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Numero di telefono: 46 10 104 08 94
  • Email: johanna.sjowall@liu.se

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Svezia
        • Reclutamento
        • Department of Paediatrics
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Svezia, 575 81
        • Reclutamento
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Investigatore principale:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Contatto:
      • Jönköping, Region Jönköping County, Svezia, 55185
        • Reclutamento
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Svezia, 55185
        • Reclutamento
        • Department of Paediatrics
        • Investigatore principale:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Contatto:
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Svezia, 392 56
        • Reclutamento
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Investigatore principale:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Contatto:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Svezia
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Infectious Diseases
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Sub-investigatore:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Svezia
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Paediatrics
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Svezia
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Paediatrics
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Svezia, 581 85
        • Reclutamento
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Svezia, 603 79
        • Reclutamento
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Svezia, 603 79
        • Reclutamento
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Svezia
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Paediatrics
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  1. Anamnesi: esposizione a zecche, puntura di zecca, splenectomia, trattamento immunosoppressivo (ad es. anti-CD20 o altri farmaci biologici/immunomodulatori, cortisone corrispondente a >10 mg di prednisolone/die, chemioterapia, tumore maligno ematologico, altro tumore maligno, malattia reumatologica)
  2. Sintomi/segni clinici: febbre dopo puntura di zecca, febbre ricorrente di origine sconosciuta, eruzioni cutanee (eritema migrante singolo/multiplo, linfocitoma, acrodermatite cronica atrofica o altro), trombosi venosa, tromboflebiti ripetute, meningite, encefalite, mielite, paralisi dei nervi cranici, radicolite, coinvolgimento dei nervi periferici, mono-/oligoartrite, cardite, oculare o disturbi otogeni di origine incerta in cui l'anamnesi include una recente puntura di zecca.
  3. Reperti biochimici in combinazione con i fattori sub a) e b): leucopenia, trombocitopenia, anemia, enzimi epatici elevati, velocità di eritrosedimentazione leggermente elevata e/o proteina C-reattiva, pleiocitosi nel liquido cerebrospinale o nel liquido sinoviale.

Descrizione

Criteri di inclusione nei gruppi TBD e non TBD:

  • Sospetto clinico di malattia trasmessa dalle zecche (valutazione del medico basata sull'anamnesi, sui sintomi, sui risultati clinici e talvolta sui risultati di laboratorio)

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere le informazioni dello studio e prendere decisioni (adulti e adolescenti > 15 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Da definire
Pazienti con malattia trasmessa da zecche confermata
Non da definire
Pazienti indagati per sospetta malattia trasmessa dalle zecche ma con diagnosi di un'altra condizione (malattia trasmessa dalle zecche esclusa)
Gruppo di controllo CNS
Pazienti sottoposti ad anestesia spinale in concomitanza con un intervento di sostituzione del ginocchio o dell'anca a causa di artrosi
Gruppo di controllo sull'artrite
Pazienti con malattia articolare autoinfiammatoria
Gruppo di controllo sano
Donatori di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla dimensione EuroQoL-5 (EQ-5D)
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza nell'indice di salute EQ-5D tra l'inclusione nello studio e al follow-up a 6 mesi
6 mesi
Scala analogica visiva per la salute (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza tra le unità VAS all'inclusione nello studio e al follow-up a 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Jönköping County

Collaboratori

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPM 2022-05330-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD che sono alla base dei risultati di una pubblicazione possono essere condivisi dopo l'anonimizzazione, su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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