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SWEtick - 瑞典蜱传疾病的前瞻性多中心研究 (SWEtick)

2026年3月3日 更新者：Anna J Henningsson、Region Jönköping County

瑞典儿童和成人中新出现的蜱传疾病 (SWEtick)：一项旨在改善患者管理的前瞻性多中心研究

SWEtick 项目的目的是增加对新出现的蜱传疾病 (eTBD) 各种临床表现的了解，评估其对人类健康的重要性，开发和验证诊断 eTBD 的实验室方法，并为以下方面提出建议：在瑞典医疗保健系统内对疑似 eTBD 患者进行知识驱动的管理。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • 电话号码：46 10 104 08 94
  • 邮箱：johanna.sjowall@liu.se

学习地点

  • 瑞典
    • Region Dalarna
      • Falun、Region Dalarna、瑞典
        • 招聘中
        • Department of Paediatrics
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö、Region Jönköping County、瑞典、575 81
        • 招聘中
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • 首席研究员：
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • 接触：
      • Jönköping、Region Jönköping County、瑞典、55185
        • 招聘中
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping、Region Jönköping County、瑞典、55185
        • 招聘中
        • Department of Paediatrics
        • 首席研究员：
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • 接触：
    • Region Kalmar County
      • Kalmar、Region Kalmar County、瑞典、392 56
        • 招聘中
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • 首席研究员：
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • 接触：
    • Region Uppsala
      • Uppsala、Region Uppsala、瑞典
        • 尚未招聘
        • Department of Infectious Diseases
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • 副研究员：
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala、Region Uppsala、瑞典
        • 尚未招聘
        • Department of Paediatrics
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro、Region Örebro County、瑞典
        • 尚未招聘
        • Department of Paediatrics
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping、Region Östergötland、瑞典、581 85
        • 招聘中
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping、Region Östergötland、瑞典、603 79
        • 招聘中
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping、Region Östergötland、瑞典、603 79
        • 招聘中
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde、Västra Götalandsregionen、瑞典
        • 尚未招聘
        • Department of Paediatrics
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

  1. 病史：蜱接触、蜱叮咬、脾切除、免疫抑制治疗（例如 抗 CD20 或其他生物/免疫调节药物、相当于 >10 mg 泼尼松龙/天的可的松、化疗、血液恶性肿瘤、其他恶性肿瘤、风湿病）
  2. 症状/临床体征：蜱虫叮咬后发热、不明原因回归热、皮疹（单发/多发游走性红斑、淋巴细胞瘤、慢性萎缩性肢端皮炎等）、静脉血栓形成、反复血栓性静脉炎、脑膜炎、脑炎、脊髓炎、脑神经麻痹、神经根炎、周围神经受累、单关节炎/少关节炎、心脏炎、来源不明的眼部或耳源性病症，其中病史包括最近被蜱虫叮咬。
  3. 生化结果与 a) 和 b) 下的因素相结合：白细胞减少、血小板减少、贫血、肝酶升高、红细胞沉降率和/或 C 反应蛋白轻度升高、脑脊液或滑液中的细胞增多。

描述

TBD 和非 TBD 组的纳入标准：

  • 临床怀疑蜱传疾病（医生根据病史、症状、临床表现和有时实验室结果进行评估）

排除标准：

  • 无法理解研究信息并做出决定（成人和青少年 > 15 岁）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
待定
确诊蜱传疾病的患者
非待定
接受疑似蜱传疾病但诊断患有其他疾病的患者（蜱传疾病除外）
对照组中枢神经系统
因关节病而接受脊椎麻醉并进行膝关节或髋关节置换手术的患者
对照组关节炎
自身炎症性关节病患者
对照组健康
献血者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EuroQoL-5 维度问卷 (EQ-5D)
大体时间：6个月
研究纳入者与 6 个月随访时的 EQ-5D 健康指数差异
6个月
健康视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：6个月
研究纳入时和 6 个月随访时 VAS 单位之间的差异。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Region Jönköping County

合作者

Linkoeping University
Region Östergötland
Region Örebro County
Västra Götalandsregionen
Region Kalmar County
Region Dalarna
FORSS - The Research Council of South-Eastern Sweden
ALF Grants, Region Östergötland
Region of Uppsala

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (估计的)

2030年12月1日

研究完成 (估计的)

2035年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月16日

首次发布 (实际的)

2025年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月3日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EPM 2022-05330-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

出版物中结果的所有 IPD 均可根据要求在匿名化后共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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