Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SWEtick – prospektywne wieloośrodkowe badanie chorób przenoszonych przez kleszcze w Szwecji (SWEtick)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Anna J Henningsson, Region Jönköping County

Pojawiające się choroby przenoszone przez kleszcze u dzieci i dorosłych w Szwecji (SWEtick): prospektywne wieloośrodkowe badanie mające na celu poprawę leczenia pacjentów

Celem projektu SWEtick jest zwiększenie wiedzy na temat różnych postaci klinicznych pojawiających się chorób przenoszonych przez kleszcze (eTBD), ocena ich znaczenia dla zdrowia ludzkiego, opracowanie i walidacja metod laboratoryjnych do diagnostyki eTBD oraz opracowanie zaleceń dotyczących oparte na wiedzy postępowanie z pacjentami z podejrzeniem eTBD w szwedzkim systemie opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
  • Numer telefonu: 46 10 104 08 94
  • E-mail: johanna.sjowall@liu.se

Lokalizacje studiów

    • Region Dalarna
      • Falun, Region Dalarna, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
    • Region Jönköping County
      • Eksjö, Region Jönköping County, Szwecja, 575 81
        • Rekrutacyjny
        • Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
        • Główny śledczy:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
      • Jönköping, Region Jönköping County, Szwecja, 55185
        • Rekrutacyjny
        • Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
      • Jönköping, Region Jönköping County, Szwecja, 55185
        • Rekrutacyjny
        • Department of Paediatrics
        • Główny śledczy:
          • Henrik Hillerdal, M.D.
        • Kontakt:
    • Region Kalmar County
      • Kalmar, Region Kalmar County, Szwecja, 392 56
        • Rekrutacyjny
        • Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
        • Główny śledczy:
          • Mats Haglund, M.D., Ph.D.
        • Kontakt:
    • Region Uppsala
      • Uppsala, Region Uppsala, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Infectious Diseases
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
        • Pod-śledczy:
          • Elisabet Skoog, M.D.
      • Uppsala, Region Uppsala, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Josefin Årling, M.D.
    • Region Örebro County
      • Örebro, Region Örebro County, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andreas Ohlin, M.D.
    • Region Östergötland
      • Linköping, Region Östergötland, Szwecja, 581 85
        • Rekrutacyjny
        • Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Szwecja, 603 79
        • Rekrutacyjny
        • Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
      • Norrköping, Region Östergötland, Szwecja, 603 79
        • Rekrutacyjny
        • Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Nordvall, M.D.
    • Västra Götalandsregionen
      • Skövde, Västra Götalandsregionen, Szwecja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Paediatrics
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carl-Johan Törnhage, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Historia choroby: narażenie na kleszcza, ukąszenie przez kleszcza, splenektomia, leczenie immunosupresyjne (np. anty-CD20 lub inne leki biologiczne/immunomodulujące, kortyzon w ilości >10 mg prednizolonu/dzień, chemioterapia, nowotwory hematologiczne, inne nowotwory złośliwe, choroby reumatologiczne)
  2. Objawy/objawy kliniczne: gorączka po ukąszeniu kleszcza, gorączka nawracająca niewiadomego pochodzenia, wysypki skórne (pojedynczy/wielokrotny rumień wędrujący, chłoniak, przewlekłe zanikowe zapalenie skóry lub inne), zakrzepica żylna, powtarzające się zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu, zapalenie rdzenia kręgowego, porażenie nerwu czaszkowego, zapalenie korzeni nerwowych, zajęcie nerwów obwodowych, zapalenie pojedynczego lub skąpostawowego, zapalenie serca, zaburzenia oczne lub otogeniczne o niepewnym pochodzeniu, w przypadku których w wywiadzie stwierdzono niedawne ukąszenie przez kleszcza.
  3. Wyniki badań biochemicznych w połączeniu z czynnikami a) i b): leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, nieznacznie podwyższona szybkość sedymentacji erytrocytów i/lub białka C-reaktywnego, pleocytoza w płynie mózgowo-rdzeniowym lub płynie maziowym.

Opis

Kryteria włączenia do grup TBD i non-TBD:

  • Kliniczne podejrzenie choroby odkleszczowej (ocena lekarza na podstawie wywiadu, objawów, wyników klinicznych i czasami wyników badań laboratoryjnych)

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do zrozumienia informacji zawartych w badaniu i podjęcia decyzji (dorośli i młodzież > 15 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Do ustalenia
Pacjenci z potwierdzoną chorobą przenoszoną przez kleszcze
Nie do ustalenia
Pacjenci badani pod kątem podejrzenia choroby przenoszonej przez kleszcze, ale zdiagnozowano u nich inną chorobę (z wyłączeniem choroby przenoszonej przez kleszcze)
Grupa kontrolna OUN
Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu w związku z operacją wymiany stawu kolanowego lub biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów
Zapalenie stawów w grupie kontrolnej
Pacjenci z autozapalną chorobą stawów
Grupa kontrolna zdrowa
Dawcy krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wymiarowy EuroQoL-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica w indeksie zdrowia EQ-5D pomiędzy włączeniem do badania a 6-miesięczną obserwacją
6 miesięcy
Wizualnie analogowa skala zdrowia (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnica pomiędzy jednostkami VAS w momencie włączenia do badania i po 6 miesiącach obserwacji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPM 2022-05330-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji można na żądanie udostępnić po anonimizacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj