- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06781008
SWEtick – prospektywne wieloośrodkowe badanie chorób przenoszonych przez kleszcze w Szwecji (SWEtick)
3 marca 2026 zaktualizowane przez: Anna J Henningsson, Region Jönköping County
Pojawiające się choroby przenoszone przez kleszcze u dzieci i dorosłych w Szwecji (SWEtick): prospektywne wieloośrodkowe badanie mające na celu poprawę leczenia pacjentów
Celem projektu SWEtick jest zwiększenie wiedzy na temat różnych postaci klinicznych pojawiających się chorób przenoszonych przez kleszcze (eTBD), ocena ich znaczenia dla zdrowia ludzkiego, opracowanie i walidacja metod laboratoryjnych do diagnostyki eTBD oraz opracowanie zaleceń dotyczących oparte na wiedzy postępowanie z pacjentami z podejrzeniem eTBD w szwedzkim systemie opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna J Henningsson, Senior Associate Professor
- Numer telefonu: 46 10 242 12 26
- E-mail: anna.jonsson.henningsson@rjl.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Johanna Sjöwall, Associate Professor (docent)
- Numer telefonu: 46 10 104 08 94
- E-mail: johanna.sjowall@liu.se
Lokalizacje studiów
-
-
Region Dalarna
-
Falun, Region Dalarna, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Department of Paediatrics
-
Kontakt:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
- Numer telefonu: +46 23 492000
- E-mail: barbro.hedinskogman@regiondalarna.se
-
Główny śledczy:
- Barbro Hedin Skogman, M.D., Ph.D.
-
-
Region Jönköping County
-
Eksjö, Region Jönköping County, Szwecja, 575 81
- Rekrutacyjny
- Department of Paediatrics, Eksjö Hospital
-
Główny śledczy:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Kontakt:
- Frida Tingvall Lampinen, Research nurse
- Numer telefonu: 46 10 243 64 49
- E-mail: henrik.hillerdal@rjl.se
-
Jönköping, Region Jönköping County, Szwecja, 55185
- Rekrutacyjny
- Department of Infectious Diseases, County Hospital Ryhov
-
Kontakt:
- Olivia Arnsäter, Research nurse
- Numer telefonu: +46 10 242 21 39
- E-mail: olivia.arnsater@rjl.se
-
Główny śledczy:
- Paula Gyllemark, M.D., Ph.D.
-
Jönköping, Region Jönköping County, Szwecja, 55185
- Rekrutacyjny
- Department of Paediatrics
-
Główny śledczy:
- Henrik Hillerdal, M.D.
-
Kontakt:
- Vendela Tolke, Research nurse
- Numer telefonu: +46 10 242 00 00
- E-mail: vendela.tolke@rjl.se
-
-
Region Kalmar County
-
Kalmar, Region Kalmar County, Szwecja, 392 56
- Rekrutacyjny
- Department of Infectious Diseases, Kalmar County Hospital
-
Główny śledczy:
- Mats Haglund, M.D., Ph.D.
-
Kontakt:
- Erika Gustavsson, Research nurse
- Numer telefonu: 46 70 406 78 62
- E-mail: karin.angre@regionkalmar.se
-
-
Region Uppsala
-
Uppsala, Region Uppsala, Szwecja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Infectious Diseases
-
Kontakt:
- Elisabet Skoog, M.D.
- Numer telefonu: +46 18 611 00 00
- E-mail: elisabet.skoog@medsci.uu.se
-
Główny śledczy:
- Marie Edvinsson, M.D., Ph.D.
-
Pod-śledczy:
- Elisabet Skoog, M.D.
-
Uppsala, Region Uppsala, Szwecja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Paediatrics
-
Kontakt:
- Josefin Årling, M.D.
- Numer telefonu: +46 18 611 00 00
- E-mail: josefin.arling@akademiska.se
-
Główny śledczy:
- Josefin Årling, M.D.
-
-
Region Örebro County
-
Örebro, Region Örebro County, Szwecja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Paediatrics
-
Kontakt:
- Andreas Ohlin, M.D.
- Numer telefonu: +46 19 602 11 44
- E-mail: andreas.ohlin@oru.se
-
Główny śledczy:
- Andreas Ohlin, M.D.
-
-
Region Östergötland
-
Linköping, Region Östergötland, Szwecja, 581 85
- Rekrutacyjny
- Department of Infectious Diseases, Linköping University Hospital
-
Kontakt:
- Martina Sönnerbrandt, Research nurse
- Numer telefonu: 46 10 103 00 00
- E-mail: martina.sonnerbrandt@regionostergotland.se
-
Główny śledczy:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Szwecja, 603 79
- Rekrutacyjny
- Department of Infectious Diseases, Vrinnevi Hospital
-
Kontakt:
- Annette Gustafsson, Research nurse
- Numer telefonu: +46 10 104 32 60
- E-mail: annette.gustafsson@regionostergotland.se
-
Główny śledczy:
- Johanna Sjöwall, Associate Professor (Docent)
-
Norrköping, Region Östergötland, Szwecja, 603 79
- Rekrutacyjny
- Department of Paediatrics, Vrinnevi Hospital
-
Kontakt:
- Marie H. Lindgren, M.D.
- Numer telefonu: 46 10 103 00 00
- E-mail: Marie.H.Lindgren@regionostergotland.se
-
Główny śledczy:
- Maria Nordvall, M.D.
-
-
Västra Götalandsregionen
-
Skövde, Västra Götalandsregionen, Szwecja
- Jeszcze nie rekrutacja
- Department of Paediatrics
-
Kontakt:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
- Numer telefonu: +46 500-43 10 00
- E-mail: carl-johan.tornhage@vgregion.se
-
Główny śledczy:
- Carl-Johan Törnhage, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Historia choroby: narażenie na kleszcza, ukąszenie przez kleszcza, splenektomia, leczenie immunosupresyjne (np. anty-CD20 lub inne leki biologiczne/immunomodulujące, kortyzon w ilości >10 mg prednizolonu/dzień, chemioterapia, nowotwory hematologiczne, inne nowotwory złośliwe, choroby reumatologiczne)
- Objawy/objawy kliniczne: gorączka po ukąszeniu kleszcza, gorączka nawracająca niewiadomego pochodzenia, wysypki skórne (pojedynczy/wielokrotny rumień wędrujący, chłoniak, przewlekłe zanikowe zapalenie skóry lub inne), zakrzepica żylna, powtarzające się zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu, zapalenie rdzenia kręgowego, porażenie nerwu czaszkowego, zapalenie korzeni nerwowych, zajęcie nerwów obwodowych, zapalenie pojedynczego lub skąpostawowego, zapalenie serca, zaburzenia oczne lub otogeniczne o niepewnym pochodzeniu, w przypadku których w wywiadzie stwierdzono niedawne ukąszenie przez kleszcza.
- Wyniki badań biochemicznych w połączeniu z czynnikami a) i b): leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, nieznacznie podwyższona szybkość sedymentacji erytrocytów i/lub białka C-reaktywnego, pleocytoza w płynie mózgowo-rdzeniowym lub płynie maziowym.
Opis
Kryteria włączenia do grup TBD i non-TBD:
- Kliniczne podejrzenie choroby odkleszczowej (ocena lekarza na podstawie wywiadu, objawów, wyników klinicznych i czasami wyników badań laboratoryjnych)
Kryteria wykluczenia:
- Niezdolność do zrozumienia informacji zawartych w badaniu i podjęcia decyzji (dorośli i młodzież > 15 lat)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Do ustalenia
Pacjenci z potwierdzoną chorobą przenoszoną przez kleszcze
|
|
Nie do ustalenia
Pacjenci badani pod kątem podejrzenia choroby przenoszonej przez kleszcze, ale zdiagnozowano u nich inną chorobę (z wyłączeniem choroby przenoszonej przez kleszcze)
|
|
Grupa kontrolna OUN
Pacjenci poddawani znieczuleniu rdzeniowemu w związku z operacją wymiany stawu kolanowego lub biodrowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów
|
|
Zapalenie stawów w grupie kontrolnej
Pacjenci z autozapalną chorobą stawów
|
|
Grupa kontrolna zdrowa
Dawcy krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wymiarowy EuroQoL-5 (EQ-5D)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnica w indeksie zdrowia EQ-5D pomiędzy włączeniem do badania a 6-miesięczną obserwacją
|
6 miesięcy
|
|
Wizualnie analogowa skala zdrowia (VAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Różnica pomiędzy jednostkami VAS w momencie włączenia do badania i po 6 miesiącach obserwacji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Henningsson AJ, Asgeirsson H, Hammas B, Karlsson E, Parke A, Hoornstra D, Wilhelmsson P, Hovius JW. Two Cases of Borrelia miyamotoi Meningitis, Sweden, 2018. Emerg Infect Dis. 2019 Oct;25(10):1965-1968. doi: 10.3201/eid2510.190416.
- Uhnoo I, Cars O, Christensson D, Nystrom-Rosander C. First documented case of human babesiosis in Sweden. Scand J Infect Dis. 1992;24(4):541-7. doi: 10.3109/00365549209052642.
- Eimer J, Fernstrom L, Rohlen L, Grankvist A, Loo K, Nyman E, Henningsson AJ, Haglund M, Hultqvist V, Sjowall J, Wenneras C, Schon T. Spiroplasma ixodetis Infections in Immunocompetent and Immunosuppressed Patients after Tick Exposure, Sweden. Emerg Infect Dis. 2022 Aug;28(8):1681-1685. doi: 10.3201/eid2808.212524.
- Bjoersdorff A, Berglund J, Kristiansen BE, Soderstrom C, Eliasson I. [Varying clinical picture and course of human granulocytic ehrlichiosis. Twelve Scandinavian cases of the new tick-borne zoonosis are presented]. Lakartidningen. 1999 Sep 29;96(39):4200-4. Swedish.
- Nilsson K, Elfving K, Pahlson C. Rickettsia helvetica in patient with meningitis, Sweden, 2006. Emerg Infect Dis. 2010 Mar;16(3):490-2. doi: 10.3201/eid1603.090184.
- Nilsson K, Lindquist O, Pahlson C. Association of Rickettsia helvetica with chronic perimyocarditis in sudden cardiac death. Lancet. 1999 Oct 2;354(9185):1169-73. doi: 10.1016/S0140-6736(99)04093-3.
- Wenneras C, Wass L, Bergstrom B, Grankvist A, Lingblom C. Ten years of detecting Neoehrlichia mikurensis infections in Sweden: demographic, clinical and inflammatory parameters. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2024 Nov;43(11):2083-2092. doi: 10.1007/s10096-024-04909-5. Epub 2024 Aug 13.
- Quarsten H, Henningsson A, Krogfelt KA, Strube C, Wenneras C, Mavin S. Tick-borne diseases under the radar in the North Sea Region. Ticks Tick Borne Dis. 2023 Jul;14(4):102185. doi: 10.1016/j.ttbdis.2023.102185. Epub 2023 Apr 26.
- Henningsson AJ, Aase A, Bavelaar H, Flottorp S, Forsberg P, Kirkehei I, Lovmar M, Nilsson K, Nyman D, Ornstein K, Sjowall J, Skogman BH, Tjernberg I, Aaberge I. Laboratory Methods for Detection of Infectious Agents and Serological Response in Humans With Tick-Borne Infections: A Systematic Review of Evaluations Based on Clinical Patient Samples. Front Public Health. 2021 Sep 20;9:580102. doi: 10.3389/fpubh.2021.580102. eCollection 2021.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2035
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPM 2022-05330-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji można na żądanie udostępnić po anonimizacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .