심박조율기 사용 환자의 '6분 페그보드 및 링 테스트' 비지지 팔 기능 운동 테스트의 타당도 및 신뢰성 평가
2026년 5월 5일 업데이트: Gamze Nur AHISKALI, Erol Olcok Corum Training and Research Hospital
최근에는 환자의 증상 호전, 심장 돌연사의 감소, 삶의 질 향상 등으로 인해 CIED(심장 이식형 전자 장치)의 사용이 보편화되고 있습니다.
장치 이식은 경미한 침습적 절차로 간주되지만 이식 후 같은 쪽 상지의 기능 장애가 발생할 수 있지만 종종 과소평가되는 경우가 많습니다.
이러한 장치 이식 횟수의 증가로 인해 심박조율기 이식 후 어깨 기능 장애가 주요 건강 문제가 됩니다.
현재 문헌 연구에서는 동적 각도계를 사용하여 운동 범위를 측정하고 어깨 병리와 독립적으로 점수를 매긴 척도 및 일상 생활 활동의 영향을 측정하여 팔 기능 장애를 평가합니다.
이는 CIED 환자의 팔 기능을 평가하는 데 사용되는 객관적인 기능 평가 방법이 없음을 나타냅니다.
따라서 본 연구의 목적은 CIED 이식을 받은 사람들의 상지의 기능적 능력을 테스트하기 위해 6분 페그보드 및 링 테스트(6PBRT)가 얼마나 신뢰할 수 있고 타당성이 있는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Center
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Çorum, Center, 터키 (Türkiye), 19000
- Hitit University Corum Erol Olçok Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이식형 심장 전기 장치를 사용하는 환자
설명
포함 기준:
- 심장박동기를 장착한 18~65세 환자,
- 심박조율기 이식 후 최소 3개월이 경과하였고, 마지막 심박조율기 조절 시 합병증이 발생하지 않은 경우
- NYHA 클래스 I-II-III에 속하며,
- 협응에 문제가 없는 환자,
- 연구에 참여하기로 자원한 환자들.
제외 기준:
- 심박조율기 이식 전 상지의 움직임을 제한할 수 있는 어깨 질환(어깨 주위의 심한 통증, 부종 또는 상지의 움직임을 제한할 수 있는 어깨 탈구 등의 상태)의 병력이 있는 환자,
- 어깨 수술의 병력이 있는 환자(가동범위 제한),
- 뇌혈관 질환으로 인해 유방절제술을 받았거나 영향을 받은 쪽 팔에 침범을 당한 환자,
- 보상되지 않은 심부전 환자,
- ICD 부적절한 쇼크 병력이 있는 환자,
- 급성심근경색증이 있는 분,
- 적극적인 치료를 받고 있는 악성종양 환자, 전신 스테로이드를 투여받고 있는 콜라겐 조직질환,
- 불안정한 용적 부하로 투석 중인 만성 신장 질환 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장 이식형 전자 장치
심장 이식형 전자 장치를 사용하는 개인
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이 연구에는 전력 분석, 비보조 팔 운동 능력 및 팔 기능/지구력, 최대 팔 운동 능력, 이중 생성물, 심장 회복, 동반 질환 수준, 손 악력, 움직임에 대한 두려움, 일상생활 활동과 삶의 질을 평가하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비지지 팔 운동 능력 평가
기간: 1년
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6분 페그보드 및 링 테스트-6PBRT
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1년
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팔의 최대 운동 능력 평가
기간: 1년
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팔 인체력계 테스트(Arg Ergometer Test) / 상지 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 표준 방법입니다.
테스트 시작과 종료 시 심박수, 포화도 및 BORG 척도를 사용하여 피로 및 호흡곤란을 평가합니다.
여성의 경우 20와트에서 시작하여 1분마다 6와트씩 증가하고, 남성의 경우 30와트에서 시작하여 1분마다 10와트씩 증가합니다.
회전 속도는 70rpm으로 유지됩니다.
인지된 운동 수준이 18 이상이거나 회전 속도가 60rpm 이상으로 유지될 수 없는 경우 테스트가 종료됩니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손의 악력 평가
기간: 1년
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JAMAR 유압식 수동 동력계
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1년
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일상생활 활동 평가
기간: 1년
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경증 증상성 심부전 환자의 일상생활 활동 수행도 측정-8-PMADL-8.
총점은 8~32점으로 점수가 높을수록 일상생활 활동에 제한이 있는 것을 의미한다.
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1년
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삶의 질 평가
기간: 1년
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MacNew 심장병 건강 관련 삶의 질 설문지 / 질문은 1부터 7까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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1년
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운동 공포증의 평가
기간: 1년
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심장 운동공포증의 탬파 척도 - TSK- HEART / 총점은 17~68점입니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 운동 공포증을 나타냅니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-08/2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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