뼈육종에 이식한 거대보철물에서 삽입물 주위 감염의 재발에 대한 위험인자 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
삽입물 주위 감염(PJI)의 발생률은 거대 보철물(MP)에서 1차 수술 후 3~30%, 보철물 교정 후 최대 60%로 높습니다. 뼈의 원발성 육종에 거대 보철물을 이식한 환자는 화학 요법 치료, 광범위한 관절 주위 연조직 희생, 수술 기간 등 여러 요인으로 인해 관절염에 이식한 관절 보철물에 비해 감염 위험이 더 높습니다. MP의 PJI는 입원 기간 연장, 값비싼 치료, 여러 번의 수술, 절단 위험, 삶의 질 저하 등 중요한 결과를 초래할 수 있습니다.
MP 감염의 진단과 치료는 어렵습니다. 치료의 초점은 수술이며, 감염의 원인이 되는 미생물의 동정은 진단 확정과 표적항생제 치료 설정을 위해 필요합니다.
표준 관절 교체와 유사한 치료에는 임플란트 교체 없이 수술적으로 세척하고 1~2단계로 보철물을 완전히 교정하는 것이 포함됩니다. 골육종 절제 후 이식된 거대 인공 삽입물의 감염 환자에 관한 문헌에서 현재 이용 가능한 데이터는 부족합니다. 특히 대부분의 사례 계열은 규모가 작고 이질적입니다.
이 연구의 목적은 삽입물 삽입물 감염 치료의 예측 요인을 확인하기 위해 MP에서 삽입물 삽입물 주위 감염에 대한 크고 동질적인 데이터를 수집하여 이 상태에 대한 더 많은 정보를 얻는 것입니다.
환자가 연구를 위해 받고 분석한 치료는 일반적인 임상 실습에서 예상되는 치료입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Torino, 이탈리아, 10126
- A.O.U Città della Salute e della Scienza di Torino
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뼈의 원발성 육종에 이식된 거대 보철물로 인한 삽입물 주위 관절 감염 환자;
- 진단 당시 나이 >= 18세;
- 거대보철 부위: 근위 상완골, 근위 대퇴골, 대퇴골 전체, 대퇴골 원위, 경골 근위;
- 두 단계의 보철 수정;
- 연구에 대한 사전 동의 얻기
제외 기준:
- 초기 감염(보형물 삽입 후 6주 이내);
- 감염 재발;
- 보철물 재이식 후 12개월 미만의 추적 관찰;
- 거대 보철물 이외의 재건(예: 뼈 이식, 복합 보철물)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입물 주위 관절 감염 환자의 감염 재발 예측 인자 식별: 인구통계, 예후 및 치료 데이터 분석.
기간: 2010~2020년 기간의 데이터입니다.
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질병 정의, 예후, 제공된 치료 및 결과에 대한 인구통계학적 정보는 설명 방법을 사용하여 요약됩니다. 제공된 치료법과 결과는 설명적인 방법을 사용하여 요약됩니다. 특히, 범주형 변수는 상대 빈도 추정과 95% 신뢰 구간을 통해 요약됩니다. 연속 변수는 평균 및 표준 편차, 중앙값 및 범위를 통해 요약됩니다. 표준 편차, 중앙값 및 사분위수 범위. 범주형 범주형 변수에 대한 분할표 및 카이제곱 계산(필요한 경우 연속성에 대한 수정 및/또는 정확한 테스트 적용)을 사용하여 변수 간의 상관관계를 조사합니다. 간격 척도에 분포된 변수에 대한 평균 비교(쌍을 이룬 데이터와 짝을 이루지 않은 데이터에 대한 t-검정 또는 표시된 경우 비모수적 유사체). |
2010~2020년 기간의 데이터입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Sambri, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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