Secukinumab 치료를 시작한 화농한선염 환자의 단기 치료 만족도 및 삶의 질 평가.
2026년 6월 12일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
아랍에미리트에서 일상적인 임상 실습에서 Secukinumab으로 시작한 화농한선염 환자의 단기 치료 만족도 및 삶의 질 평가: ILLUMINATE-HS, 전향적 생존 환자
이 연구는 실제 환경, 특히 걸프 지역에서 화농한선염(HS) 환자의 단기 환자 만족도 및 삶의 질(QoL)에 대한 약물 개입의 영향에 대한 구체적인 데이터가 부족하다는 점을 해결하기 위해 수행될 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
이는 EMR에서 수집한 데이터와 환자 보고 결과 설문지(TSQM 및 DLQI)를 기반으로 한 24주간의 종단적 단일군 전향적 연구로, 새로 시작한 HS 환자의 환자 보고 만족도와 초기 삶의 질 경험을 평가했습니다. 세쿠키누맙.
우리는 아랍에미리트 전역의 대표적인 HS 인구에 대한 사전 정의된 결과를 보고하기 위해 기준선과 24주차에 설문지를 사용할 것입니다.
데이터는 두 데이터 소스(전자 의료 보고서 및 설문지)에서 전자 사례 보고서 양식(eCRF)을 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- Novartis Investigative Site
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Ras al-Khaimah, 아랍 에미리트
- Novartis Investigative Site
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Sharjah city, 아랍 에미리트
- Novartis Investigative Site
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United Arab Emirates
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Al Ain Abu Dhabi, United Arab Emirates, 아랍 에미리트
- Novartis Investigative Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아랍에미리트 전역에서 Secukinumab 치료를 새로 시작한 화농한선염 환자.
설명
포함 기준:
- 활동성 중등도 내지 중증 HS 진단이 확인된 환자(Hurley Score 2-3)
- 데이터 수집 당시 18세 이상인 남성 또는 여성 성인 환자
- Secukinumab을 새로 시작한 환자(동의서 서명 후 1개월 이내에 첫 번째 투여가 일치해야 함)
- 현재 항생제를 사용 중이거나 수술을 받았거나 일상적인 임상 관리의 일부가 아닌 HS 진단을 받은 환자가 포함될 수 있습니다.
- 이전에 일상적인 임상 관리의 일환으로 Adalimumab이나 다른 항TNF 제제를 사용한 치료 이력이 있거나 생물학적 경험이 없는 HS 진단을 받은 환자가 포함될 자격이 있습니다.
- 설문지를 작성할 수 있도록 사전 동의서에 서명하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 위에 언급된 포함 기준 중 어느 하나도 충족하지 않는 환자.
- 환자가 연구에 포함되는 것을 거부하거나 사전 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세쿠키누맙
세쿠키누맙 치료를 새로 시작한 환자
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이것은 관찰 연구입니다.
치료 배정은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 치료 만족도 설문지(TSQM) 설문지의 4개 영역 각각의 절대 점수
기간: 24주차에
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TSQM 점수는 영역별로 계산되며, 각 영역 점수는 각 영역의 개별 TSQM 항목을 합산한 후 종합 점수를 0~100 범위의 값으로 변환하여 계산하며, 점수가 높을수록 환자 만족도가 높다는 것을 의미합니다. 4개 도메인: 효율성 부작용 편의성 글로벌 만족도 |
24주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부과 생활의 질 지수(DLQI) 설문지 기준선과의 변화
기간: 기준선, 24주차
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DLQI는 피부 상태가 환자의 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 측정하기 위해 고안된 설문지입니다.
여기에는 10개의 간단한 자기 관리 질문이 포함되어 있습니다.
피부 상태와 관련된 지난 주 경험에 중점을 둡니다.
각 질문에는 "전혀 그렇지 않다", "약간 그렇다", "많다", "매우 그렇다"라는 4점 Likert 척도가 사용됩니다.
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기준선, 24주차
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수치평가척도(NRS)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 24주차
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NRS는 일반적으로 통증 강도를 측정하는 데 사용되며 잘 검증되었습니다.
0~10점(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 의미)으로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 24주차
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나이(세)
기간: 기준선
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Secukinumab 투여를 시작한 화농한선염(HS) 환자의 특징
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기준선
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성별(남성/여성)
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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민족성
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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무게(킬로그램)
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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높이(미터)
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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사회경제적 지위
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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흡연 상태
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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질병의 지속 기간(진단 이후의 시간)
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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이전 HS 관련 치료
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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진단 후 첫 치료 시작까지의 시간, 진단 후 세쿠키누맙 시작까지의 시간
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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헐리 스테이지
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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염증성 결절의 수, 농양 및 누공의 수
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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이전 HS 관련 수술
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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이전에 생물학적 치료를 받은 적이 있는 경우
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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항생제 치료의 이전 및 현재 사용
기간: 기준선
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세쿠키누맙 치료를 시작한 화농성 화농성증후군 환자의 특징
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAIN457AAE02
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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