评估接受苏金单抗治疗的化脓性汗腺炎患者的短期治疗满意度和生活质量。
2026年6月12日 更新者：Novartis Pharmaceuticals
评估阿拉伯联合酋长国常规临床实践中接受苏金单抗治疗的化脓性汗腺炎患者的短期治疗满意度和生活质量：ILLUMINATE-HS，一项前瞻性患者调查
这项研究的目的是解决在现实环境中，特别是在海湾地区，缺乏关于药物干预对化脓性汗腺炎 (HS) 患者短期患者满意度和生活质量 (QoL) 影响的具体数据的问题。
研究概览
详细说明
这是一项为期 24 周的纵向单臂前瞻性研究，基于从 EMR 收集的数据以及患者报告的结果问卷（TSQM 和 DLQI），以评估新开始 HS 患者报告的满意度和早期生活质量。苏金单抗。
我们将在基线和第 24 周使用问卷调查来报告阿拉伯联合酋长国代表性 HS 人群的预定义结果。
将使用电子病例报告表 (eCRF) 从两个数据源（电子医疗报告和调查问卷）收集数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- Novartis Investigative Site
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Ras al-Khaimah、阿拉伯联合酋长国
- Novartis Investigative Site
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Sharjah city、阿拉伯联合酋长国
- Novartis Investigative Site
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United Arab Emirates
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Al Ain Abu Dhabi、United Arab Emirates、阿拉伯联合酋长国
- Novartis Investigative Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
阿拉伯联合酋长国各地新开始接受苏金单抗治疗的化脓性汗腺炎患者。
描述
纳入标准：
- 确诊患有活动性中度至重度热射病的患者（Hurley 评分 2-3）
- 数据收集时年龄≥ 18 岁的男性或女性成年患者
- 新开始接受苏金单抗治疗的患者（第一剂剂量在签署知情同意书后 1 个月内一致）
- 目前正在使用抗生素/已接受手术或未作为常规临床管理一部分的诊断为 HS 的患者有资格纳入。
- 诊断为 HS 且既往接受阿达木单抗或任何其他抗 TNF 药物治疗（作为常规临床管理一部分）或未接受过生物制剂治疗的患者有资格纳入。
- 同意签署知情同意书才能填写调查问卷。
排除标准：
- 不符合任何上述纳入标准的患者。
- 患者拒绝参加研究或拒绝签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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苏金单抗
新开始接受苏金单抗治疗的患者
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这是一项观察性研究。
没有治疗分配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物治疗满意度调查表 (TSQM) 问卷 4 个领域中每个领域的绝对分数
大体时间：第 24 周
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TSQM 评分按领域计算，每个领域得分是通过将每个领域中的各个 TSQM 项目相加，然后将综合得分转换为 0 到 100 范围内的值来计算的，得分越高表明患者满意度越高。 4 个域： 有效性 副作用 便利性 全球满意度 |
第 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤科生活质量指数 (DLQI) 调查问卷基线的变化
大体时间：基线，第 24 周
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DLQI 是一份问卷，旨在衡量皮肤状况对患者健康相关生活质量的影响。
它包含 10 个简单的自答问题。
重点关注过去一周与皮肤状况相关的经历。
每个问题都采用 4 点李克特量表：“完全没有”、“有一点”、“很多”、“非常多”。
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基线，第 24 周
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数字评定量表 (NRS) 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 24 周
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NRS 通常用于测量疼痛强度并且经过充分验证。
评分范围为 0-10（0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛）。
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基线，第 24 周
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年龄（岁）
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的化脓性汗腺炎 (HS) 患者的特征
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基线
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性别（男/女）
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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种族
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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重量（公斤）
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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高度（米）
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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社会经济地位
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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吸烟状况
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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疾病持续时间（自诊断以来的时间）
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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既往 HS 相关治疗
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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从诊断到开始第一次治疗的时间，以及从诊断到开始苏金单抗的时间
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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赫尔利舞台
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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炎性结节的数量、脓肿和瘘管的数量
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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既往 HS 相关手术
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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既往使用过生物治疗
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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既往和当前使用抗生素治疗
大体时间：基线
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开始使用苏金单抗的 HS 患者的特征
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月10日
初级完成 (估计的)
2026年10月10日
研究完成 (估计的)
2026年10月10日
研究注册日期
首次提交
2024年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月14日
首次发布 (实际的)
2025年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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