파라핀 왁스와 운동 전망
화상 환자 기능, 운동 범위 및 흉터에 대한 파라핀 왁스의 효과를 평가하는 파일럿, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
참가자가 본 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 참가자의 흉터를 살펴보고 조사자는 연구에 참여할 사이트를 하나 선택합니다. 흉터는 파라핀 왁스 또는 파라핀 왁스가 없는 그룹으로 "무작위화"됩니다. 참가자들이 받는 대우는 동전 던지기와 같이 우연히 선택됩니다. 참가자나 연구 의사는 귀하가 어떤 치료를 받을지 선택하지 않습니다. 참가자들은 파라핀 왁스를 받을지 안 받을지 50%의 확률을 갖게 됩니다.
연구는 외래환자 환경에서 진행됩니다. 참가자는 밤새 병원에 입원하지 않습니다. 연구에 참여하는 모든 환자는 화상 부서에 정기적으로 방문하여 후속 조치를 취해야 합니다.
참가자가 치료를 시작하기 전에 참가자는 치료 전 방문을 위해 조사관이 사진, 운동 범위 측정, 비침습적 프로브, 비침습적 영상(레이저 도플러 영상)과 같은 참가자 흉터에 대한 정보를 수집하게 됩니다. 그리고 설문지. 이 설문지는 참가자의 화상 흉터의 증상, 운동 범위, 기능 및 모양과 관련됩니다. 치료 전 방문 시에는 2테이블스푼 미만의 혈액을 수집하는 선택적인 혈액 채취도 있습니다. 이번 방문에는 1시간 미만이 소요될 것으로 예상됩니다. 조사관은 또한 의료 기록에서 이전 수술 및 병력에 대한 정보를 수집합니다.
운동 치료(참가자가 이전에 참가자 의사와 상담하여 받기로 선택한)는 화상 센터 일정 부서에서 허용하는 정도에 따라 대략 1~2주 간격으로 진행됩니다. 본 연구를 완료하기 위해 참가자는 약 8주가 소요될 수 있는 4회의 운동 치료 세션을 받게 됩니다.
방문할 때마다 각 운동 세션 전후에 다음 측정값이 캡처됩니다. 파라핀 왁스 그룹에 배정된 사람들은 운동 치료 세션 전과 파라핀 왁스를 제거한 후에 추가 평가를 받게 됩니다. 각 방문 시 측정에는 영향을 받은 관절의 능동 및 수동 운동 범위 측정, 흉터와 정상 피부 인접 부위의 수분 손실 및 경도를 측정하는 비침습적 프로브 측정, 디지털 사진, 비침습적 레이저 도플러 영상(LDI)이 포함됩니다. ), 적외선 온도계 또는 피부 온도 스트립을 사용한 표면 수준 피부 온도 측정과 통증 및 가려움증 등급 척도.
해당되는 경우 파라핀 왁스를 흉터 상단에 15분 동안 바르고 표준 치료 재활 세션 전에 위에 나열된 반복 측정값을 수집합니다. 화상 재활 치료사가 진행하는 세션에는 흉터 마사지, 운동 및 기능적 활동이 포함될 수 있습니다. 구체적인 치료법이 문서화될 것입니다.
연구를 방문할 때마다 연구에 지정된 흉터의 사진을 찍을 것입니다. 본 연구의 목적으로 촬영된 모든 사진은 고해상도 연구용 카메라로 촬영됩니다. 사진에는 귀하의 연구 ID 번호가 표시됩니다. 사진 속 참가자의 얼굴이나 문신 등 식별 가능한 정보의 양을 최소화하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다.
실험적/조사로 간주되는 본 연구의 절차/치료는 다음과 같습니다: 재활 운동 중 말단 관절을 가로지르는 화상 흉터에 대한 효과를 평가하기 위한 연구 제품(파라핀 왁스)의 사용.
다음 절차는 연구 연구의 일부이며 일반적으로 일상적인 관리의 일부로 수행되지 않습니다. 연구에서는 흉터에 대한 파라핀 왁스 및 제어 적용, 흉터 평가, 디지털 사진, LDI, 비침습적 이미징 및 측정을 제공했습니다. 이러한 절차는 연구의 일부이며 보험에 청구되지 않습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- MedStar Washington Hosptial Center
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연락하다:
- Clinical Research Coordinator
- 전화번호: 202-877-5170
- 이메일: FBSRLRESEARCH@medstar.net
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수석 연구원:
- Bonnie C Carney, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 상하지 관절(어깨, 팔꿈치, 손목, 손, 엉덩이, 무릎, 발목)을 가로지르는 화상 흉터가 있는 환자
- 파라핀 왁스를 재활 운동 요법의 보조제로 사용할 수 있는 재활 프로그램을 처방받은 환자
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없는 성인
- 화상 이외의 부상 원인(예: 피부 외상, 냉상 등)
- 임산부
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 운동요법만
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파라핀왁스는 전혀 받지 않고 운동요법만 받는 그룹입니다.
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실험적: 파라핀왁스를 이용한 운동요법
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파라핀왁스는 전혀 받지 않고 운동요법만 받는 그룹입니다.
운동과 파라핀왁스를 받는 치료군입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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파라핀 그룹과 파라핀이 없는 그룹 사이의 파라핀 왁스 전후에 영향을 받은 관절의 운동 범위(도)
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4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표피를 통한 수분 손실
기간: 4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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파라핀 그룹과 파라핀을 사용하지 않은 그룹 사이의 파라핀 왁스 전후 HTS의 표피 수분 손실량(TEWL)(kg/m2h). 최소: 0 최대: 100 점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다. |
4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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단단함
기간: 4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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파라핀 그룹과 파라핀이 없는 그룹 사이의 파라핀 왁스 전후 HTS의 경도 측정(N/m)에 의한 흉터 탄성/경도/강성. 최소: 0 최대: 300 점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다. |
4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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통증 시각적 아날로그 척도
기간: 4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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파라핀 그룹과 파라핀이 없는 그룹 사이의 파라핀 왁스 전후의 통증 시각적 아날로그 척도(점수). 최소: 0 최대: 100 점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다. |
4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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Itch 시각적 아날로그 스케일
기간: 4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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파라핀 그룹과 파라핀이 없는 그룹 사이의 파라핀 왁스 전후의 가려움증 시각적 아날로그 척도(점수). 최소: 0 최대: 100 점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다. |
4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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흉터 표면 온도
기간: 4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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파라핀 그룹과 파라핀이 없는 그룹 사이에서 스캐너로 파라핀 왁스 전후의 흉터 표면 온도(섭씨 온도). 최소: 0 최대: 100 점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다. |
4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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환자 및 관찰자의 흉터 평가 척도
기간: 4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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사전 및 사후 연구 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도(POSAS) 버전 3.0 첫 번째 세션에서 파라핀 사전 및 사후 파라핀 그룹과 파라핀이 없는 그룹 간의 세션 4. 최소: 0 최대: 10 점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다. |
4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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관류
기간: 4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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•파라핀 그룹과 파라핀이 없는 그룹 사이에서만 파라핀 왁스 첫 번째 세션 전후의 관류(관류 단위)에 대한 레이저 도플러 이미징. 최소: 0 최대: 500 점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다. |
4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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하지 기능 척도
기간: 4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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• 사전(세션 1) 및 사후(최종 세션) 연구 파라핀 그룹과 파라핀이 없는 그룹 간의 하지 기능 척도(LEFS)(점수). 최소: 0 최대: 80 점수가 낮을수록 결과는 더 나쁩니다. |
4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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어깨와 손의 장애
기간: 4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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• 파라핀 그룹과 파라핀이 없는 그룹 간의 팔, 어깨, 손의 사전(세션 1) 및 사후(최종 세션) 연구 장애(DASH)(점수). 최소: 30 최대: 150 점수가 높을수록 결과는 더 나쁩니다. |
4차 운동 세션, 등록 후 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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