Parafínový vosk a výhled na cvičení

Pokud účastníci souhlasí s účastí na této studii, budou jizvy účastníků prozkoumány a vyšetřovatelé vyberou jedno místo, které bude zapojeno do výzkumu. Jizva bude „randomizována“ na parafínový vosk nebo žádné skupiny parafínového vosku. Léčba, které se účastníkům dostane, bude vybrána náhodou, jako je házení mincí. Účastníci ani lékař studie si nevyberou, jakou léčbu dostanete. Účastníci budou mít 50% šanci, že dostanou parafín nebo ne.

Studie bude probíhat ambulantně. Účastníci nebudou přijati do nemocnice přes noc. Všichni pacienti, kteří vstoupí do studie, budou muset pravidelně sledovat své popáleninové oddělení.

Před zahájením léčby účastníci přijdou na návštěvu před léčbou, kde vyšetřovatelé shromáždí informace o jizvách účastníků, jako jsou obrázky, měření rozsahu pohybu, neinvazivní sondy, neinvazivní zobrazování (laserové dopplerovské zobrazování). a dotazníky. Tyto dotazníky se budou týkat symptomů, rozsahu pohybu, funkce a vzhledu jizev po popáleninách účastníků. Při návštěvě před léčbou je také volitelný odběr krve, kdy se odeberou méně než 2 polévkové lžíce krve. Odhaduje se, že tato návštěva bude trvat méně než 1 hodinu. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace z lékařského záznamu o předchozí chirurgické a lékařské anamnéze.

Cvičební kúry (které si účastníci předem zvolili po rozhovoru s účastnickým lékařem) budou probíhat přibližně v 1-2týdenních intervalech v závislosti na tom, co dovolí plánovací oddělení popáleninového centra. Pro dokončení této studie absolvují účastníci 4 cvičební terapie, které mohou trvat asi 8 týdnů.

Při každé návštěvě se zaznamenají následující měření před a po každém cvičení. Ti, kteří jsou zařazeni do skupiny s parafínovým voskem, budou mít další hodnocení shromážděné před cvičební terapií a po odstranění parafínového vosku. Měření při každé návštěvě zahrnují aktivní a pasivní měření rozsahu pohybu postiženého kloubu, neinvazivní měření sondou pro měření ztráty vody a tvrdosti vaší jizvy a přilehlé oblasti normální kůže, digitální fotografie, neinvazivní laserové dopplerovské zobrazování (LDI ), měření teploty kůže na povrchu pomocí infračerveného teploměru nebo proužku pro měření teploty pokožky a také stupnice hodnocení bolesti a svědění.

Je-li to možné, bude parafínový vosk aplikován na horní část jizvy po dobu 15 minut a před vaším standardním rehabilitačním sezením budou shromážděna výše uvedená opakovaná měření. Tato sezení vedená rehabilitačním terapeutem pro popáleniny mohou zahrnovat masáž jizev, cvičení a funkční aktivitu. Konkrétní ošetření bude zdokumentováno.

Při každé studijní návštěvě budou pořízeny fotografie studované jizvy. Všechny fotografie pořízené pro účely této studie budou pořízeny studijní kamerou s vysokým rozlišením. Fotografie budou označeny vaším studijním ID číslem. Veškeré úsilí bude vynaloženo na minimalizaci množství identifikovatelných informací, jako je obličej účastníků nebo tetování na těchto fotografiích.

Postupy/léčby v této studii, které jsou považovány za experimentální/vyšetřovací, jsou: použití studijního produktu (parafínový vosk) k posouzení účinku na jizvu po popálenině, která protíná kloub končetiny během rehabilitačních cvičení.

Následující postupy jsou součástí výzkumné studie a normálně by nebyly prováděny jako součást rutinní péče: studie poskytuje parafínový vosk a kontrolní aplikaci na jizvu, hodnocení jizev, digitální fotografii, LDI, neinvazivní zobrazování a měření. Tyto procedury jsou součástí studie a nebudou zpoplatněny pojišťovnou.