Cera de parafina e perspectiva de exercício

Se os participantes concordarem em participar deste estudo, as cicatrizes dos participantes serão analisadas e os investigadores selecionarão um local que estará envolvido na pesquisa. A cicatriz será "randomizada" para os grupos de parafina ou sem parafina. O tratamento que os participantes receberão será escolhido ao acaso, como no lançamento de uma moeda. Nem os participantes nem o médico do estudo escolherão o tratamento que você receberá. Os participantes terão 50% de chance de receber parafina ou não.

O estudo será realizado em ambiente ambulatorial. Os participantes não serão internados no hospital durante a noite. Todos os pacientes que entrarem no estudo deverão fazer acompanhamento para consultas regulares com o departamento de queimados.

Antes dos participantes iniciarem o tratamento, os participantes virão para uma visita de pré-tratamento, onde os investigadores coletarão informações sobre as cicatrizes dos participantes, como fotos, medidas de amplitude de movimento, sondas não invasivas, imagens não invasivas (imagem Doppler a laser) e questionários. Esses questionários serão relacionados aos sintomas, amplitude de movimento, função e aparência das cicatrizes de queimadura dos participantes. Na consulta de pré-tratamento, há também uma coleta de sangue opcional, onde são coletadas menos de 2 colheres de sopa de sangue. Estima-se que esta visita demore menos de 1 hora. Os investigadores também coletarão informações do prontuário médico sobre histórico médico e cirúrgico anterior.

Os tratamentos de exercícios (que os participantes optaram previamente por conversar com o médico do participante) ocorrerão aproximadamente em intervalos de 1 a 2 semanas, dependendo do que o departamento de agendamento do Centro de Queimaduras permitir. Para a conclusão deste estudo, os participantes serão submetidos a 4 sessões de terapia por exercícios que podem durar cerca de 8 semanas.

Em cada visita, as seguintes medidas serão capturadas antes e depois de cada sessão de exercício. Aqueles designados para o grupo de cera de parafina terão uma avaliação adicional coletada antes da sessão de terapia de exercícios e após a remoção da cera de parafina. As medições em cada visita incluem medições de amplitude de movimento ativa e passiva da articulação afetada, medições de sonda não invasivas para medir a perda de água e a dureza de sua cicatriz e da área adjacente da pele normal, fotografia digital, imagem não invasiva de doppler a laser (LDI ), medições da temperatura da pele ao nível da superfície usando um termômetro infravermelho ou uma faixa de temperatura da pele, bem como escalas de avaliação de dor e coceira.

Quando aplicável, a cera de parafina será aplicada no topo da cicatriz por 15 minutos e as medidas repetidas listadas acima serão coletadas antes da sessão de reabilitação padrão. Essas sessões conduzidas pelo terapeuta de reabilitação de queimaduras podem incluir massagem cicatricial, exercícios e atividades funcionais. Tratamentos específicos serão documentados.

Em cada visita do estudo, serão tiradas fotos da cicatriz designada pelo estudo. Todas as fotografias tiradas para o propósito deste estudo serão tiradas por uma câmera de estudo de alta resolução. As fotografias serão etiquetadas com o seu número de identificação do estudo. Serão feitos todos os esforços para minimizar a quantidade de informações identificáveis, como o rosto dos participantes ou tatuagens nessas fotos.

Os procedimentos/tratamentos neste estudo que são considerados experimentais/investigação são: o uso do produto do estudo (cera de parafina) para avaliar o efeito na cicatriz de queimadura que atravessa uma articulação de uma extremidade durante exercícios de reabilitação.

Os seguintes procedimentos fazem parte do estudo de pesquisa e normalmente não seriam realizados como parte dos cuidados de rotina: o estudo forneceu cera de parafina e aplicação de controle na cicatriz, avaliações de cicatrizes, fotografia digital, LDI, imagens e medições não invasivas. Esses procedimentos fazem parte do estudo e não serão cobrados do seguro.