Paraffinwachs und Übungsperspektive

Wenn die Teilnehmer der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden die Narben der Teilnehmer untersucht und die Forscher wählen einen Standort aus, der an der Forschung beteiligt sein wird. Die Narbe wird „randomisiert“ in die Paraffinwachs- oder keine Paraffinwachs-Gruppe eingeteilt. Die Behandlung, die die Teilnehmer erhalten, wird durch Zufall ausgewählt, ähnlich wie durch das Werfen einer Münze. Weder die Teilnehmer noch der Prüfarzt entscheiden über die Behandlung, die Sie erhalten. Die Wahrscheinlichkeit, dass die Teilnehmer entweder Paraffinwachs erhalten oder nicht, liegt bei 50 %.

Die Studie wird ambulant durchgeführt. Die Teilnehmer werden nicht über Nacht ins Krankenhaus eingeliefert. Alle Patienten, die an der Studie teilnehmen, müssen regelmäßige Termine in ihrer Abteilung für Verbrennungen wahrnehmen.

Bevor die Teilnehmer mit der Behandlung beginnen, kommen die Teilnehmer zu einem Vorbehandlungsbesuch, bei dem die Ermittler Informationen über die Narben der Teilnehmer sammeln, wie z. B. Bilder, Bewegungsbereichsmessungen, nicht-invasive Sonden, nicht-invasive Bildgebung (Laser-Doppler-Bildgebung). und Fragebögen. Diese Fragebögen beziehen sich auf die Symptome, den Bewegungsumfang, die Funktion und das Aussehen der Brandnarben der Teilnehmer. Beim Vorbehandlungsbesuch gibt es optional auch eine Blutabnahme, bei der weniger als 2 Esslöffel Blut entnommen werden. Es wird geschätzt, dass dieser Besuch weniger als 1 Stunde dauern wird. Die Ermittler werden auch Informationen aus der Krankenakte über frühere chirurgische Eingriffe und Krankengeschichte sammeln.

Übungsbehandlungen (für die sich die Teilnehmer zuvor im Gespräch mit dem Arzt des Teilnehmers entschieden haben) finden etwa in Abständen von 1 bis 2 Wochen statt, je nachdem, was die Planungsabteilung des Burn Center zulässt. Zum Abschluss dieser Studie absolvieren die Teilnehmer 4 Bewegungstherapiesitzungen, die etwa 8 Wochen dauern können.

Bei jedem Besuch werden die folgenden Messungen vor und nach jeder Trainingseinheit erfasst. Bei Personen, die der Paraffinwachsgruppe zugeordnet sind, wird vor der Bewegungstherapiesitzung und nach der Entfernung des Paraffinwachses eine zusätzliche Beurteilung durchgeführt. Zu den Messungen bei jedem Besuch gehören aktive und passive Bewegungsmessungen des betroffenen Gelenks, nicht-invasive Sondenmessungen zur Messung des Wasserverlusts und der Härte Ihrer Narbe und des angrenzenden Bereichs normaler Haut, digitale Fotografie und nicht-invasive Laser-Doppler-Bildgebung (LDI). ), Messungen der Hauttemperatur auf Oberflächenebene mithilfe eines Infrarot-Thermometers oder eines Hauttemperaturstreifens sowie Bewertungsskalen für Schmerzen und Juckreiz.

Gegebenenfalls wird das Paraffinwachs 15 Minuten lang auf die Oberseite der Narbe aufgetragen und vor Ihrer standardmäßigen Rehabilitationssitzung werden die oben aufgeführten Wiederholungsmessungen durchgeführt. Diese vom Verbrennungsreha-Therapeuten durchgeführten Sitzungen können Narbenmassage, Übungen und funktionelle Aktivitäten umfassen. Spezifische Behandlungen werden dokumentiert.

Bei jedem Studienbesuch werden Fotos von der in der Studie vorgesehenen Narbe gemacht. Alle für den Zweck dieser Studie aufgenommenen Fotos werden mit einer hochauflösenden Studienkamera aufgenommen. Fotos werden mit Ihrer Studien-ID-Nummer gekennzeichnet. Es werden alle Anstrengungen unternommen, um die Menge identifizierbarer Informationen wie das Gesicht oder die Tätowierungen der Teilnehmer auf diesen Fotos zu minimieren.

Die Verfahren/Behandlungen in dieser Studie, die als experimentell/Untersuchung gelten, sind: die Verwendung des Studienprodukts (Paraffinwachs) zur Beurteilung der Wirkung auf Brandnarben, die während Rehabilitationsübungen ein Extremitätengelenk überqueren.

Die folgenden Verfahren sind Teil der Forschungsstudie und würden normalerweise nicht im Rahmen der Routinepflege durchgeführt: Die Studie umfasste Paraffinwachs und Kontrollanwendungen auf der Narbe, Narbenbeurteilungen, digitale Fotografie, LDI, nicht-invasive Bildgebung und Messungen. Diese Eingriffe sind Teil der Studie und werden nicht der Versicherung in Rechnung gestellt.