Paraffinewas en oefenprospectief

Als de deelnemers ermee instemmen om aan dit onderzoek deel te nemen, zullen de littekens van de deelnemers worden bekeken en zullen de onderzoekers één locatie selecteren die bij het onderzoek zal worden betrokken. Het litteken wordt "gerandomiseerd" naar de paraffinewas of geen paraffinewasgroepen. De behandeling die de deelnemers krijgen, wordt willekeurig gekozen, zoals het opgooien van een munt. Noch de deelnemers, noch de onderzoeksarts zullen kiezen welke behandeling u krijgt. De deelnemers hebben 50% kans om wel of geen paraffinewas te krijgen.

Het onderzoek zal poliklinisch plaatsvinden. De deelnemers worden niet 's nachts in het ziekenhuis opgenomen. Van alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, wordt vereist dat zij regelmatig een afspraak maken met hun brandwondenafdeling.

Voordat de deelnemers met de behandeling beginnen, komen de deelnemers langs voor een pre-behandelingsbezoek waar de onderzoekers informatie verzamelen over de littekens van de deelnemers, zoals foto's, metingen van het bewegingsbereik, niet-invasieve sondes, niet-invasieve beeldvorming (Laser Doppler-beeldvorming) en vragenlijsten. Deze vragenlijsten zullen betrekking hebben op de symptomen, het bewegingsbereik, het functioneren en het uiterlijk van de brandwondenlittekens van de deelnemers. Bij het bezoek vóór de behandeling vindt er optioneel ook een bloedafname plaats waarbij minder dan 2 eetlepels bloed wordt afgenomen. Geschat wordt dat dit bezoek minder dan 1 uur zal duren. De onderzoekers zullen ook informatie uit het medisch dossier verzamelen over eerdere chirurgische en medische geschiedenis.

Oefenbehandelingen (die de deelnemers eerder hebben gekozen om te ondergaan in overleg met de arts van de deelnemer) zullen ongeveer met tussenpozen van 1-2 weken plaatsvinden, afhankelijk van wat de planningsafdeling van het Burn Center toestaat. Ter afronding van dit onderzoek ondergaan de deelnemers 4 oefentherapiesessies, die ongeveer 8 weken kunnen duren.

Bij elk bezoek worden vóór en na elke oefensessie de volgende metingen uitgevoerd. Bij degenen die in de paraffinegroep zijn ingedeeld, wordt voorafgaand aan de oefentherapiesessie en nadat de paraffinewas is verwijderd een aanvullend onderzoek afgenomen. Metingen bij elk bezoek omvatten actieve en passieve bewegingsmetingen van het aangetaste gewricht, niet-invasieve sondemetingen om het waterverlies en de hardheid van uw litteken en het aangrenzende gebied van de normale huid te meten, digitale fotografie, niet-invasieve laserdopplerbeeldvorming (LDI ), huidtemperatuurmetingen op oppervlakteniveau met behulp van een infraroodthermometer of huidtemperatuurstrip, evenals pijn- en jeukbeoordelingsschalen.

Indien van toepassing wordt de paraffinewas gedurende 15 minuten op de bovenkant van het litteken aangebracht en worden de hierboven genoemde herhaalde metingen uitgevoerd vóór uw standaard revalidatiesessie. Deze sessies, uitgevoerd door de brandwondenrevalidatietherapeut, kunnen littekenmassage, oefeningen en functionele activiteiten omvatten. Specifieke behandelingen zullen worden gedocumenteerd.

Bij elk onderzoeksbezoek worden foto's gemaakt van het voor het onderzoek aangewezen litteken. Alle foto's die voor dit onderzoek worden gemaakt, worden gemaakt met een studiecamera met hoge resolutie. Foto's worden voorzien van een label met uw studie-ID-nummer. Er zal alles aan worden gedaan om de hoeveelheid identificeerbare informatie, zoals het gezicht van de deelnemers of tatoeages, op deze foto's tot een minimum te beperken.

De procedures/behandelingen in dit onderzoek die als experimenteel/onderzoek worden beschouwd, zijn: het gebruik van het onderzoeksproduct (paraffinewas) om het effect te beoordelen op het brandwondenlitteken dat over een extremiteitsgewricht loopt tijdens revalidatieoefeningen.

De volgende procedures maken deel uit van het onderzoek en zouden normaal gesproken niet worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige zorg: onderzoek omvatte paraffinewas en controletoepassing op het litteken, littekenbeoordelingen, digitale fotografie, LDI, niet-invasieve beeldvorming en metingen. Deze procedures maken deel uit van het onderzoek en worden niet ten laste van de verzekering gebracht.