Paraffinvax och Motion Prospective

Om deltagarna går med på att delta i denna studie kommer deltagarnas ärr att tittas på och utredarna kommer att välja en plats som kommer att vara involverad i forskningen. Ärret kommer att "randomiseras" till paraffinvaxet eller inga paraffinvaxgrupper. Behandlingen deltagarna får kommer att väljas av en slump, som att vända ett mynt. Varken deltagarna eller studieläkaren kommer att välja vilken behandling du får. Deltagarna kommer att ha 50 % chans att få antingen paraffinvax eller inte.

Studien kommer att ske i öppenvård. Deltagarna kommer inte att läggas in på sjukhuset över natten. Alla patienter som går in i studien kommer att behöva följa upp regelbundna möten med sin brännskadaavdelning.

Innan deltagarna påbörjar behandlingen kommer deltagarna in på ett förbehandlingsbesök där utredarna kommer att samla information om deltagarnas ärr såsom bilder, mätningar av rörelseomfång, icke-invasiva sonder, icke-invasiv avbildning (Laser doppler). och frågeformulär. Dessa frågeformulär kommer att vara relaterade till symtom, rörelseomfång, funktion och utseende av deltagarnas brännskador. Vid förbehandlingsbesöket finns även en valfri blodtagning där mindre än 2 matskedar blod samlas in. Det beräknas att detta besök kommer att ta mindre än 1 timme. Utredarna kommer också att samla in information från journalen om tidigare kirurgisk och medicinsk historia.

Träningsbehandlingar (som deltagarna tidigare har valt att genomgå i samtal med deltagarnas läkare) kommer att ske med cirka 1-2 veckors intervall beroende på vad Burn Centers schemaläggningsavdelning tillåter. För att slutföra denna studie kommer deltagarna att genomgå 4 träningsterapisessioner som kan ta cirka 8 veckor.

Vid varje besök kommer följande mätningar att registreras före och efter varje träningspass. De som tilldelas paraffinvaxgruppen kommer att få en ytterligare bedömning insamlad innan deras träningsterapisession och efter att paraffinvaxet har tagits bort. Mätningar vid varje besök inkluderar aktiva och passiva rörelseomfångsmätningar av den drabbade leden, icke-invasiva sondmätningar för att mäta vattenförlust och hårdheten hos ditt ärr och det närliggande området med normal hud, digital fotografering, icke-invasiv laserdoppleravbildning (LDI) ), hudtemperaturmätningar på ytnivå med antingen en infraröd termometer eller hudtemperaturremsa samt skalor för smärt- och klåda.

I tillämpliga fall kommer paraffinvaxet att appliceras på toppen av ärret i 15 minuter och upprepade mätningar som tidigare listats ovan kommer att samlas in innan din standardvårdsrehabiliteringssession. Dessa sessioner som genomförs av rehabterapeuten för brännskador kan innefatta ärrmassage, övningar och funktionell aktivitet. Specifika behandlingar kommer att dokumenteras.

Vid varje studiebesök kommer fotografier att tas av det studiebetecknade ärret. Alla fotografier som tas för denna studie kommer att tas med en högupplöst studiekamera. Fotografier kommer att märkas med ditt studie-ID-nummer. Alla ansträngningar kommer att göras för att minimera mängden identifierbar information som deltagarnas ansikte eller tatueringar på dessa bilder.

Procedurerna/behandlingarna i denna studie som anses vara experimentella/undersökningar är: användningen av studieprodukten (paraffinvax) för att bedöma effekten på brännskador som korsar en extremitetsled under rehabiliteringsövningar.

Följande procedurer är en del av forskningsstudien och skulle normalt inte göras som en del av rutinvård: studien tillhandahålls paraffinvax och kontrollapplicering på ärret, ärrbedömningar, digital fotografering, LDI, icke-invasiv avbildning och mätningar. Dessa procedurer är en del av studien och kommer inte att belasta försäkringen.