Cera di paraffina e prospettive di esercizio

Se i partecipanti accettano di prendere parte a questo studio, verranno esaminate le cicatrici dei partecipanti e gli investigatori selezioneranno un sito che sarà coinvolto nella ricerca. La cicatrice verrà "randomizzata" ai gruppi di cera di paraffina o senza cera di paraffina. Il trattamento che riceveranno i partecipanti sarà scelto casualmente, come lanciando una moneta. Né i partecipanti né il medico dello studio sceglieranno quale trattamento ricevere. I partecipanti avranno una probabilità del 50% di ricevere o meno la cera di paraffina.

Lo studio si svolgerà in regime ambulatoriale. I partecipanti non saranno ricoverati in ospedale durante la notte. A tutti i pazienti che entrano nello studio verrà richiesto di seguire appuntamenti regolari con il proprio reparto ustionati.

Prima che i partecipanti inizino il trattamento, i partecipanti verranno per una visita pre-trattamento in cui gli investigatori raccoglieranno informazioni sulle cicatrici dei partecipanti come immagini, misurazioni della gamma di movimento, sonde non invasive, imaging non invasivo (imaging laser doppler) e questionari. Questi questionari saranno correlati ai sintomi, all'ampiezza di movimento, alla funzione e all'aspetto delle cicatrici da ustione dei partecipanti. Alla visita pre-trattamento è previsto anche un prelievo di sangue facoltativo in cui vengono raccolti meno di 2 cucchiai di sangue. Si stima che questa visita durerà meno di 1 ora. Gli investigatori raccoglieranno anche informazioni dalla cartella clinica sulla precedente storia chirurgica e medica.

I trattamenti di esercizi (a cui i partecipanti hanno precedentemente scelto di sottoporsi parlando con il medico dei partecipanti) avverranno approssimativamente a intervalli di 1-2 settimane a seconda di ciò che consente il reparto di programmazione del Centro Ustionati. Per completare questo studio, i partecipanti verranno sottoposti a 4 sessioni di terapia fisica che potrebbero richiedere circa 8 settimane.

Ad ogni visita, verranno acquisite le seguenti misurazioni prima e dopo ogni sessione di allenamento. Quelli assegnati al gruppo cera di paraffina riceveranno una valutazione aggiuntiva prima della sessione di terapia fisica e dopo che la cera di paraffina è stata rimossa. Le misurazioni ad ogni visita includono misurazioni del range di movimento attivo e passivo dell'articolazione interessata, misurazioni con sonda non invasiva per misurare la perdita d'acqua e la durezza della cicatrice e dell'area adiacente della pelle normale, fotografia digitale, imaging laser doppler non invasivo (LDI ), misurazioni della temperatura cutanea a livello superficiale utilizzando un termometro a infrarossi o una striscia per la temperatura cutanea, nonché scale di valutazione del dolore e del prurito.

Se applicabile, la cera di paraffina verrà applicata sulla parte superiore della cicatrice per 15 minuti e le misurazioni ripetute precedentemente elencate sopra verranno raccolte prima della sessione di riabilitazione standard di cura. Queste sessioni condotte dal terapista della riabilitazione dalle ustioni possono includere massaggio delle cicatrici, esercizi e attività funzionale. I trattamenti specifici saranno documentati.

Ad ogni visita di studio, verranno scattate fotografie della cicatrice designata dallo studio. Tutte le fotografie scattate ai fini di questo studio saranno scattate da una fotocamera da studio ad alta risoluzione. Le fotografie saranno etichettate con il numero ID del tuo studio. Verranno fatti tutti gli sforzi per ridurre al minimo la quantità di informazioni identificabili come i volti dei partecipanti o i tatuaggi in queste foto.

Le procedure/trattamenti in questo studio considerati sperimentali/di ricerca sono: l'uso del prodotto in studio (cera di paraffina) per valutare l'effetto sulla cicatrice da ustione che attraversa un'articolazione dell'estremità durante gli esercizi di riabilitazione.

Le seguenti procedure fanno parte dello studio di ricerca e normalmente non verrebbero eseguite come parte delle cure di routine: lo studio ha fornito cera di paraffina e applicazione di controllo sulla cicatrice, valutazioni della cicatrice, fotografia digitale, LDI, imaging e misurazioni non invasive. Queste procedure fanno parte dello studio e non verranno addebitate all'assicurazione.